--- title: "Moleculin 展示 ASCO 2026 數據，表明儘管 Annamycin 的暴露水平遠遠超過傳統蒽環類藥物的限制，但未檢測到心臟毒性 | Moleculin Biotech 股票新聞" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/288067859.md" description: "Moleculin Biotech 提交了 2026 年 ASCO 數據，顯示 Annamycin 在暴露水平遠超傳統蒽環類藥物限制的情況下沒有可檢測的心臟毒性。克利夫蘭診所的獨立審查在對 90 名患者的匯總分析中支持了這些安全性發現。該公司強調，這一獨特的心臟特徵增強了其正在進行的 2b/3 期 MIRACLE 試驗的合理性，該試驗針對復發/難治性急性髓系白血病，預計將在 2026 年 6 月解盲" datetime: "2026-05-29T04:21:00.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/288067859.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/288067859.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/288067859.md) --- # Moleculin 展示 ASCO 2026 數據，表明儘管 Annamycin 的暴露水平遠遠超過傳統蒽環類藥物的限制，但未檢測到心臟毒性 | Moleculin Biotech 股票新聞 _獨立的克利夫蘭診所心臟評估支持 MIRACLE 2b/3 期試驗推進的潛在最佳安全性特徵_ **休斯頓，2026 年 5 月 29 日（全球新聞稿）-- Moleculin Biotech, Inc.**（納斯達克：MBRX）（“Moleculin” 或 “公司”）今天宣佈在 2026 年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上展示的新數據，進一步強化了其主要藥物候選者 Annamycin（也稱為 “L-Annamycin” 或 “naxtarubicin”）的差異化心臟安全特徵。 該海報展示的題目為\_“L-Annamycin 在高累積蒽環類藥物暴露下的心臟安全性：匯總分析，”\_ 突出了對五項已完成臨牀試驗中評估 Annamycin 在急性髓系白血病（AML）和軟組織肉瘤患者中的結果的匯總分析。該分析顯示，儘管累積暴露水平大大超過傳統的終生蒽環類藥物劑量限制，但未檢測到心臟毒性。 “這份海報展示為支持 Annamycin 差異化特徵的臨牀證據增添了重要動力，” Moleculin Biotech 的董事長兼首席執行官 Walter Klemp 表示。“蒽環類藥物仍然是腫瘤學中最有效的藥物之一，但其長期使用歷史上受到不可逆累積心臟毒性的限制。這些數據繼續表明 Annamycin 可能有潛力從根本上改變這一範式。” 匯總分析包括 90 名在五項已完成臨牀試驗中接受 Annamycin 治療的患者，78 名患者提供了經過源驗證的治療前和治療後的左心室射血分數（LVEF）評估。患者接受的 Annamycin 中位累積劑量為 660 mg/m²，暴露範圍從 210 mg/m²到 2,970 mg/m²——在許多情況下，這些水平大大超過了傳統蒽環類藥物的終生劑量閾值。 分析的主要發現包括： - 從基線到最終評估的 LVEF 沒有統計學上顯著的差異（平均差異：-0.12%；95% CI，-1.34 至 1.09；p = 0.84） - 累積 Annamycin 劑量與 LVEF 變化之間沒有相關性（p= 0.12） - 患者年齡與 LVEF 變化之間沒有相關性（p=0.73） - 對連續心電圖、心臟生物標誌物、心臟不良事件和可用的全球縱向應變測量的獨立評審未顯示藥物誘導的心臟毒性證據 - 通過克利夫蘭診所心血管醫學部進行的獨立心臟評審 重要的是，這些數據經過克利夫蘭診所心臟病專家的獨立審查，為心臟安全性發現提供了額外的外部驗證。 “在遠超傳統蒽環類藥物限制的暴露水平下未檢測到心臟毒性特別令人鼓舞，” Klemp 先生補充道。“如果在更大規模的研究中得到確認，我們相信 Annamycin 可能使患者能夠繼續受益於基於蒽環類藥物的治療，而無需承受與當前處方藥物相關的傳統累積心臟負擔。” 該海報還強調了 Moleculin 在 1b/2 期 AML 研究中評估 Annamycin 與細胞毒藥物阿糖胞苷聯合使用的先前報告的療效發現，結果顯示： - 50% 的完全緩解（CR）率 - 60% 的複合完全緩解（CRc）率 - 意向治療人羣的中位總生存期為 12.39 個月 - 50% 的應答者能夠接受潛在治癒的骨髓移植 Moleculin 認為，日益增長的心臟安全性數據進一步加強了其正在進行的關鍵 2b/3 期 MIRACLE 試驗的合理性，該試驗評估 AnnAraC®（Annamycin 加阿糖胞苷）在復發或難治性 AML 中的應用。 蒽環類藥物仍然是多種癌症類型中使用最廣泛和有效的化療藥物類別之一；然而，其使用歷史上受到累積劑量依賴性心臟毒性的限制。Annamycin 專門設計用於避免多藥耐藥機制，同時可能消除與當前處方蒽環類藥物常見的心臟毒性。 公司的關鍵 2b/3 期 MIRACLE 試驗仍在評估 Annamycin 在復發或難治性 AML 中的應用。該研究的前 45 名患者的解盲預計將在 2026 年 6 月進行。 **關於 Moleculin Biotech, Inc.** Moleculin Biotech, Inc.是一家處於 3 期臨牀階段的製藥公司，推進一系列針對難治腫瘤和病毒的治療候選藥物。公司的主要項目 Annamycin（也稱為 naxtarubicin）是一種新一代高效且耐受性良好的蒽環類藥物，旨在避免多藥耐藥機制，並缺乏與當前處方蒽環類藥物相關的心臟毒性。Annamycin 目前正在開發用於治療復發或難治性急性髓系白血病（AML）和軟組織肉瘤（STS）肺轉移。 公司已開始 MIRACLE（**M**olecul **i**n **R**/R AML **A**nnAraC **Cl** inical **E**valuation）試驗（MB-108），這是一項關鍵的、適應性設計的 2b/3 期試驗，評估 Annamycin 與阿糖胞苷聯合使用，統稱為 AnnAraC（Annamycin 與阿糖胞苷的組合，也稱為 “Ara-C”），用於治療復發或難治性急性髓系白血病。在成功的 1B/2 期研究（MB-106）後，在 FDA 的指導下，公司相信它已大大降低了 Annamycin 治療 AML 的潛在批准路徑的風險。該研究仍需適當的未來申請，並可能獲得 FDA 及其外國等效機構的額外反饋。 此外，公司正在開發 WP1066，這是一種免疫/轉錄調節劑，能夠抑制 p-STAT3 和其他致癌轉錄因子，同時刺激自然免疫反應，針對腦腫瘤、胰腺癌和其他癌症。Moleculin 的產品線中還有一系列抗代謝物，包括 WP1122，旨在潛在治療病原病毒以及某些癌症適應症。 有關公司的更多信息，請訪問 www.moleculin.com，並在 X、LinkedIn 和 Facebook 上與我們聯繫。 **前瞻性聲明** 本公告中的某些聲明屬於 1933 年證券法第 27A 條、1934 年證券交易法第 21E 條和 1995 年私人證券訴訟改革法的前瞻性聲明，涉及風險和不確定性。本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限於 Annamycin 和 AnnAraC 在復發/難治性急性髓性白血病（R/R AML）及其他適應症中的潛在療效和安全性，Annamycin 在不受心臟毒性相關的累積劑量限制的情況下提供有效的蒽環類藥物治療的潛力，以及臨牀試驗里程碑的預期時間，包括初始患者數據的解盲。Moleculin 將需要大量額外融資，而公司尚未獲得相關承諾，以進行本新聞稿中描述的臨牀試驗，並且本新聞稿中描述的里程碑假設公司能夠及時獲得此類融資。儘管 Moleculin 相信這些前瞻性聲明所反映的預期在作出時是合理的，但這些預期可能與前瞻性聲明所表達或暗示的結果存在重大差異。公司依賴其專家的報告，以確認心臟毒性的缺失。本新聞稿中提到的數據集需經過對當前和未來臨牀試驗中未來受試者數據的審查，以及對當前試驗中受試者的長期跟蹤。Moleculin 試圖通過包括 “相信”、“估計”、“預期”、“期待”、“計劃”、“項目”、“打算”、“潛在”、“可能”、“可以”、“會”、“應該”、“大約” 或其他傳達未來事件或結果不確定性的詞彙來識別前瞻性聲明。這些聲明僅為預測，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，包括在我們最近提交給證券交易委員會（SEC）的 10-K 表格中的第 1A 項 “風險因素” 下討論的因素，並在我們提交的 10-Q 表格和其他公開文件中不時更新。本公告中包含的任何前瞻性聲明僅在其日期時有效。我們沒有義務更新本公告中包含的任何前瞻性聲明，以反映其日期之後發生的事件或情況，或反映意外事件的發生。 **投資者聯繫：** JTC Team, LLC Jenene Thomas (908) 824-0775 MBRX@jtcir.com ### 相關股票 - 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