ENZAMET 試驗表明，Veracyte 的 Decipher 前列腺測試可以識別出哪些轉移性前列腺癌患者能夠從化療中獲益 | VCYT 股票新聞

研究提供了關於晚期疾病三聯療法的基因組指導決策的首個 1B 級證據

額外的 ASCO 數據強化了 Decipher Prostate 在高風險局部疾病中的實用性

加利福尼亞州南舊金山 --（商業資訊）--Veracyte, Inc.（納斯達克：VCYT），一家領先的癌症診斷公司，今天宣佈了在 2026 年 ASCO 年會上展示的 ENZAMET 試驗結果。分析表明，Decipher Prostate 測試能夠識別哪些轉移性前列腺癌男性從將化療多西他賽添加到標準激素治療（ADT 加恩扎魯胺）中受益，即三聯療法，以及哪些患者可以安全地避免此治療，為這一決策提供了首個 1B 級證據。會議上展示的補充數據也強化了 Decipher Prostate 在高風險局部疾病中的臨牀實用性。

在美國，每年約有 334,000 名男性被診斷為前列腺癌，其中約 30,000 名在診斷時呈現轉移性疾病。儘管近期治療進展改善了結果，但臨牀醫生在這一情況下仍缺乏精確的工具來指導化療決策。

“ENZAMET 試驗分析首次表明，基因組測試可以指導在轉移性前列腺癌中將化療添加到標準激素治療的決策，” 南澳大利亞免疫基因組癌症研究所阿德萊德大學的首席研究員 Christopher Sweeney 教授（M.B.B.S., DHS.）表示。“Decipher Prostate 能夠識別哪些患者從治療強化中受益，哪些患者可以安全地避免化療，為臨牀醫生提供了可操作的、基於證據的答案。”

ENZAMET 的發現建立在 STAMPEDE 和 CHAARTED 試驗的先前驗證基礎上，在這些試驗中，Decipher Prostate 識別出最有可能從將多西他賽添加到單獨的 ADT 中受益的患者。ENZAMET 進一步推進了這一證據，首次展示該測試在將化療添加到雙聯療法（ADT 加 ARPI）時預測化療獲益。

轉移性疾病：識別哪些男性從化療中受益

ENZAMET 試驗是由澳大利亞和新西蘭泌尿生殖和前列腺癌試驗組（ANZUP）進行的國際隨機 III 期研究。研究人員在 634 名患者中進行了預先指定的生物標誌物分析，使用 Decipher Prostate 測試評估該測試是否能夠預測將化療添加到標準激素治療中的獲益，隨訪中位數為 5.6 年。

結果顯示：

• Decipher Prostate 指導下的結果改善： 接受三聯療法的高 Decipher 評分（>0.85）和高容量疾病的患者，與單獨接受標準激素治療的患者相比，生存率顯著提高。
• ** 患者可以避免化療：**Decipher 評分較低的患者在添加化療時未顯示獲益，表明可以安全避免化療。
• 改變實踐的證據： 治療與生物標誌物的交互作用具有統計學意義（p=0.043），為該測試的預測價值提供了 1B 級證據。
• 克服侵襲性疾病： 接受三聯療法的高 Decipher 評分患者具有更具侵襲性的疾病特徵，但與接受雙聯療法的低風險患者的生存率相當，表明化療抵消了侵襲性疾病生物學的差劣預後影響。

局部疾病：識別哪些高風險患者需要治療強化

補充 ENZAMET 發現的，2026 年 ASCO 上展示的四項成熟 NRG/RTOG 試驗的聯合分析進一步增加了 Decipher Prostate 在高風險局部前列腺癌中的證據基礎。

關鍵發現包括：

• 改善預後準確性： 與臨牀變量相比，Decipher Prostate 顯著提高了生存結果的預後準確性。
• 細化風險分類： 將 NCCN 臨牀風險分類與 Decipher Prostate 結合，約 1/4 的患者被重新分類。
• 擴大治療強化人羣： 結果還顯示，更多臨牀高風險患者可能從 ARPI 的強化中受益。

“Decipher Prostate 是整個前列腺癌連續體中驗證最充分的轉錄組測試——從主動監測到轉移性疾病，” Veracyte 泌尿科醫學主任 Elai Davicioni 博士表示。“對於臨牀醫生而言，這意味着在每個決策點都有更清晰的答案。對於患者而言，這意味着更大的信心，他們的治療是基於疾病生物學的，而不是猜測。”

關於 Veracyte

Veracyte（納斯達克：VCYT）是一家全球診斷公司，旨在為全球患者轉變癌症護理。該公司的分子測試評估每位患者腫瘤的獨特生物學，以幫助臨牀醫生回答有關癌症護理的基本問題。Veracyte 的診斷平台結合了廣泛的基因組和臨牀數據、先進的生物信息學和人工智能，以及強大的證據生成引擎，以支持持續的創新和產品開發。該公司的產品組合包括 Afirma®基因組測序分類測試、Decipher®膀胱基因組分類測試、Decipher®前列腺基因組分類測試、Prosigna®乳腺復發風險測試和 TrueMRD™監測測試（用於 MIBC）。有關更多信息，請訪問 Veracyte 的網站或在 LinkedIn 或 X（Twitter）上關注該公司。

關於 ANZUP

ANZUP 是領先的癌症合作臨牀試驗組織，彙集了所有參與泌尿生殖系統癌症研究和治療的專業學科和團體，開展高質量的癌症研究。ANZUP 的使命是改善受膀胱癌、腎癌、睾丸癌、陰莖癌和前列腺癌影響的人的生活，朝着無懼癌症的生活願景努力。ANZUP 識別證據中的空白和臨牀需求領域，與泌尿生殖系統癌症領域的最佳臨牀醫生和研究人員合作，並在此過程中與更廣泛的社區進行頻繁而有效的溝通。ANZUP 獲得了澳大利亞政府通過癌症澳大利亞提供的寶貴基礎設施支持。

關於前瞻性聲明的警示説明

本新聞稿包含前瞻性聲明，包括但不限於關於 Veracyte 的 Decipher 前列腺測試的潛在臨牀效用和益處的聲明；Decipher 前列腺測試識別可能受益於治療強化的轉移性前列腺癌患者的能力，以及那些可以安全避免此類治療的患者；ENZAMET 試驗和其他研究的結果在多大程度上可能影響臨牀決策；Decipher 前列腺測試在前列腺癌連續體中的預測和預後表現；以及 Decipher 前列腺測試在臨牀實踐中的採用和使用。前瞻性聲明可以通過以下詞語識別：“似乎”、“預期”、“打算”、“計劃”、“期望”、“相信”、“應該”、“可能”、“將”、“使能夠”、“定位”、“提供”、“設計”、“最終” 等類似對未來時期的引用。實際結果可能與任何前瞻性聲明中預測或暗示的結果有實質性差異。這些聲明涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與我們的預測有實質性差異。可能影響這些前瞻性聲明的其他因素可以在我們於 2026 年 2 月 26 日提交的 10-K 表格年度報告的 “風險因素” 標題下找到，以及我們可能不時向證券交易委員會提交的其他文件中。可在我們網站的投資者部分找到這些文件的副本，網址為 investor.veracyte.com。這些前瞻性聲明僅在本日期有效，除法律要求外，我們特別聲明不承擔更新這些前瞻性聲明或説明實際結果可能不同的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

參考文獻：

1. Simon, R. M., Paik, S. & Hayes, D. F. 使用存檔標本評估預後和預測生物標誌物。J Natl Cancer Inst 101, 1446–1452 (2009). https://doi.org/10.1093/jnci/djp335
2. https://www.cancer.org/cancer/types/prostate-cancer/about/key-statistics.html
3. https://www.cdc.gov/united-states-cancer-statistics/publications/prostate-cancer.html

查看商業新聞網站上的源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20260530183615/en/

投資者：

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媒體：

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來源：Veracyte, Inc.