我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Cogent Biosciences 宣佈了第三階段 PEAK 試驗結果，顯示 Bezuclastinib 與 Sunitinib 聯合使用使 GIST 患者的無進展生存期是單獨使用 Sunitinib 的兩倍。FDA 已接受該新藥申請進行優先審查，PDUFA 日期為 2026 年 11 月 30 日。Cogent 計劃進行新的一線試驗。Wedbush 維持 “跑贏大盤” 評級，目標價為 55 美元
（RTTNews）- Cogent Biosciences, Inc.（COGT）宣佈了其 PEAK 試驗的詳細第三階段結果，該試驗評估了 Bezuclastinib 與 Sunitinib 聯合使用在之前接受過 Imatinib 治療的胃腸道間質瘤患者中的效果。
這些數據在 2026 年 ASCO 年會上發佈，標誌着在這一領域首次有療法顯示出相較於活躍對照組具有統計學顯著優勢。
胃腸道間質瘤（GIST）是一種罕見的侵襲性消化道癌症，通常由 KIT 基因突變驅動。標準的二線治療 Sunitinib 提供的益處有限，中位無進展生存期為 16.5 個月，而單獨使用 Sunitinib 為 9.2 個月（風險比 0.50，p<0.0001）。該益處在所有主要和次要 KIT 突變中均保持一致，平均治療持續時間延長至 21.4 個月。
安全性研究結果顯示，該方案耐受良好，沒有超出 Sunitinib 已知特徵的新風險。患者經歷了可控的副作用，未觀察到獨特的毒性。
FDA 已經接受了 Cogent 針對 Bezuclastinib 聯合使用的 NDA，並授予優先審查，PDUFA 日期定於 2026 年 11 月 30 日。Cogent 還宣佈計劃在今年晚些時候啓動一項針對一線 GIST 患者的新臨牀試驗。
Cogent Biosciences 的總裁兼首席執行官 Andrew Robbins 評論道：“我們對 PEAK 第三階段試驗的結果感到非常興奮，顯示出與單獨使用 Sunitinib 相比，Bezuclastinib 與 Sunitinib 聯合使用在無進展生存期和客觀反應率上具有統計學顯著和臨牀意義的改善。重要的是，在所有突變患者亞組中均有明顯的益處，同時安全性特徵通常與單一藥物 Sunitinib 的已知特徵一致。”
Wedbush 分析師維持對該股的跑贏大盤評級，目標價為 55.00 美元。
COGT 在過去一年中的交易區間為 5.10 美元至 43.73 美元。該股在 2026 年 5 月 29 日（星期五）的收盤價為 34.96 美元，下跌 1.19%。在盤後交易中，該股上漲至 35.00 美元，上漲 0.11%。
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