--- title: "Jade 公佈 JADE101 用於 IgAN 的 I 期臨時結果" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/288395063.md" description: "Jade Biosciences 報告了 JADE101 的積極中期 I 期結果，這是一種針對 IgAN 的實驗性抗 APRIL 單克隆抗體。在一項針對 32 名健康志願者的試驗中，JADE101 顯示出快速、顯著且持久的 IgA 降低（約 70%），耐受性良好且沒有嚴重不良事件。該藥物顯示出延長的半衰期，並有可能每 12 周給藥一次。Jade 的首席執行官 Tom Frohlich 將其描述為潛在的同類最佳。目前正在進行的 II 期 JUNIPER 試驗正在招募患者，預計將在 2027 年獲得中期數據，隨後計劃進行 III 期試驗" datetime: "2026-06-02T09:09:25.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/288395063.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/288395063.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/288395063.md) --- # Jade 公佈 JADE101 用於 IgAN 的 I 期臨時結果 JADE101 的效力導致 IgA 降低的速度更快、持續時間更長，相較於第一代抗 APRIL 或雙重 APRIL/BAFF 抑制劑。來源：Motortion Films / Shutterstock.com。 Jade Biosciences 報告了其針對 JADE101 的 I 期試驗的積極中期數據，這是一種針對免疫球蛋白 A 腎病（IgAN）的實驗性抗增殖誘導配體（APRIL）單克隆抗體。 該安慰劑對照、雙盲試驗評估了 JADE101 在 32 名健康志願者中單次遞增皮下注射劑量的耐受性、安全性、藥代動力學和藥效學。 測試的劑量為 175mg、350mg、700mg 和 1,400mg。 關鍵發現顯示，在 700mg 劑量下，IgA 的平均降低約為 70%，並在 12 周時持續保持。 JADE101 的效力導致 IgA 降低的速度更快、持續時間更長，相較於第一代抗 APRIL 或雙重 APRIL/B 細胞激活因子（BAFF）抑制劑。 模擬結果表明，在 700mg 誘導劑量後，每 12 周使用 350mg 可實現超過 70% 的 IgA 降低。 JADE101 在所有劑量水平上均耐受良好，最常見的不良事件包括頭痛、上呼吸道感染、注射部位紅斑、咽喉痛和發熱。 未觀察到嚴重不良事件、研究中斷或低丙種球蛋白血癥病例。 藥代動力學分析顯示，與現有療法相比，JADE101 具有延長的半衰期和較低的靶介導藥物分佈閾值。未檢測到抗藥物抗體對藥代動力學或藥效學的影響。 Jade Biosciences 首席執行官 Tom Frohlich 表示：“這項 I 期試驗的中期結果顯示，JADE101 在健康志願者中驅動了快速、深度和持久的 IgA 降低，耐受性良好，並有可能每 12 周給藥一次。 “這些數據使 JADE101 有望成為一流的抗 APRIL 療法，處於一個龐大且不斷增長的市場的前沿。” 正在進行的 JUNIPER II 期試驗正在招募約 30 名 IgAN 患者，接受初始 700mg 劑量，隨後每 8 或 12 周給予 350mg 維持劑量。 預計將在 2027 年獲得中期數據。計劃在 2027 年上半年進行 III 期試驗。 ### 相關股票 - [JBIO.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/JBIO.US.md) - [SSTK.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SSTK.US.md) ## 相關資訊與研究 - [Jade Biosciences 的 JADE101 顯著降低 IgA 水平，為腎臟試驗鋪平了道路](https://longbridge.com/zh-HK/news/288497112.md) - [輝瑞公佈每月一針減重注射劑數據，劍指肥胖症市場](https://longbridge.com/zh-HK/news/288934699.md) - [中遠海運港口積極推動綠色低碳轉型，去年對外捐贈超過 164 萬美元](https://longbridge.com/zh-HK/news/289181471.md) - [《大手成交》盈富基金一手約 101 萬股自動交叉盤，涉 2525 萬](https://longbridge.com/zh-HK/news/289019645.md) - [FDA 準輝瑞公司一款用於治療兒童出血性疾病的藥物](https://longbridge.com/zh-HK/news/289106966.md)