--- title: "吉利德科學憑藉令人振奮的研究結果推進其在肝病領域的目標" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/288463750.md" description: "吉利德科學公佈了 Livdelzi（seladelpar）在治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）方面的積極三期 IDEAL 研究結果。該藥物在 52 周後顯著提高了與安慰劑相比的鹼性磷酸酶（ALP）正常化率，尤其是在疾病控制不佳的患者中。吉利德計劃在醫學大會上展示完整數據，並與監管機構進行溝通。公告發布後，吉利德的股價下跌了 2.01%" datetime: "2026-06-02T17:47:38.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/288463750.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/288463750.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/288463750.md) --- # 吉利德科學憑藉令人振奮的研究結果推進其在肝病領域的目標 **吉利德科學公司**（NASDAQ）於 週二發佈了結果 來自於針對原發性膽汁性膽管炎（PBC）患者的第三階段 IDEAL 研究。 研究顯示，使用 Livdelzi（seladelpar）治療的患者中，經過 52 周後，顯著更多的患者實現了鹼性磷酸酶（ALP）的正常化，這是一種與疾病進展相關的關鍵肝臟標誌物，相較於安慰劑組。 主要終點被定義為 ALP ≤1.0×正常上限（ULN）和基線下降≥15%。 ## 結果支持在未充分代表的 PBC 患者羣體中使用 這些發現是在疾病控制不充分的患者中觀察到的，這些患者的 ALP 水平高於 ULN 且低於 1.67×ULN，並且對熊去氧膽酸（UDCA）反應不完全或不耐受。 儘管在臨牀實踐中常見，這一患者羣體在以往的隨機試驗中一直未得到充分代表。 在 IDEAL 研究中觀察到的 seladelpar 的安全性特徵與之前報告的 Livdelzi 研究一致，沒有發現新的安全性問題。 ## 專家強調 Livdelzi 的證據不斷增加 “這些結果將 Livdelzi 的證據基礎擴展到更廣泛的 PBC 患者羣體，並支持 ALP 正常化作為 ALP 在 1 到 1.67×ULN 之間的患者可實現的治療目標，” 邁阿密大學米勒醫學院臨牀醫學與肝病學教授 Cynthia Levy 表示。 ## ALP 正常化成為關鍵治療目標 在 PBC 中，ALP 是一個 關鍵疾病標誌物，與疾病活動性和長期結果相關。 ALP 水平高於正常，包括在 1.0 到 1.67×ULN 範圍內的水平，與進展到肝移植或死亡的風險較高相關，而正常化的 ALP 水平則風險較低。 ## 數據發佈後計划進行監管討論 吉利德表示，IDEAL 研究的完整數據將在即將召開的醫學大會上發佈。該公司還計劃與全球監管機構進行接洽，討論研究結果。 上週，吉利德科學 分享了新結果 來自於後期分析，顯示 Livdelzi 與 PBC 關鍵肝臟標誌物（ALP）的高且持續的正常化率相關。 在進行中的 ASSURE 第三階段研究中，ALP 水平升高（在 1.0 和 1.67×ULN 之間）的參與者在治療後經歷了 ALP 的下降。 在 50 名參與者中，83% 的可評估參與者在 12 個月時實現了 ALP 正常化，74% 在 24 個月時實現了同樣的終點，顯示出在兩年的治療中持續的反應。 **GILD 價格動態：** 根據 Benzinga Pro 數據，吉利德科學的股票在週二發佈時下跌了 2.01%，報 128.47 美元。 _照片由 Sundry Photography 通過 Shutterstock 提供_ ### 相關股票 - [GILD.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/GILD.US.md) - [GIS.DE](https://longbridge.com/zh-HK/quote/GIS.DE.md) - [SSTK.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SSTK.US.md) ## 相關資訊與研究 - [康諾亞：已收到出售新藥開發業務首付款 2.57 億美元](https://longbridge.com/zh-HK/news/288807576.md) - [吉利德科學和 Lakefront 以 16.7 億美元的協議收購 Ouro Medicines；將共同開發 Gamgertamig](https://longbridge.com/zh-HK/news/288851463.md) - [和鉑醫藥合作夥伴治療慢性阻塞性肺疾病研究，完成首批患者給藥](https://longbridge.com/zh-HK/news/289252986.md) - [雲頂新耀授用於腎臟疾病產品獨家許可，收高達 11.4 億美元及特許權費](https://longbridge.com/zh-HK/news/288495507.md) - [安成生技 AC-1101 新藥直攻全球億萬圓形禿患者新生機](https://longbridge.com/zh-HK/news/288522908.md)