Nanobiotix 發佈 2026 年第一季度運營和財務更新 | NBTX 股票新聞

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• 在 2026 年 5 月完成了一次後續發行，籌集總額約為 8610 萬歐元，包括髮行預先資助的認股權證，以加速公司其他平台的發展
• 在 2026 年歐洲放射治療與腫瘤學年會上（ESTRO）展示了由強生贊助的第二階段 CONVERGE 研究第一部分的新數據，該研究評估了 JNJ-1900（NBTXR3）用於不可手術的 3 期非小細胞肺癌（NSCLC）患者
• 宣佈 FDA 接受對正在進行的由強生贊助的 NANORAY-312 研究的協議修訂，取消了之前計劃的中期分析，並修改最終分析以包括更少的事件並提前進行
• 在 2026 年美國癌症研究協會年會上（AACR）展示了評估其 Nanoprimer 平台與脂質納米顆粒遞送的重組 DNA 序列的新臨牀前數據
• 截至 2026 年 3 月 31 日，現金及現金等價物為 4210 萬歐元

巴黎和劍橋，2026 年 6 月 2 日（全球新聞通訊社）——NANOBIOTIX（Euronext: NANO - NASDAQ: NBTX - “公司”），一家處於臨牀後期的生物技術公司，開創了納米治療方法，以擴展癌症和其他重大疾病患者的治療可能性，今天提供了運營進展的更新，並報告了 2026 年第一季度的財務結果。

“Nanobiotix 繼續以專注、紀律和雄心向前推進，努力釋放基於物理的納米治療的全部潛力，” Nanobiotix 首席執行官兼執行董事會主席 Laurent Levy 表示。“在 2026 年第一季度，我們通過支持 JNJ-1900（NBTXR3）的推進、推動我們的 Nanoprimer 平台以及加強我們的財務狀況來鞏固我們的基礎。我們對團隊成員、患者、研究人員、合作伙伴和股東深表感謝，他們給予我們信任、承諾和支持，幫助我們追求改變數百萬患者治療結果的使命。”

運營亮點

• 在 ELCC 2026 上展示的不可切除 3 期 NSCLC（CONVERGE）第二階段 JNJ-1900（NBTXR3）研究的第一部分數據，並在 ESTRO 2026 上進行了更新
  • 在 7 名患者接受了聯合化療、JNJ-1900（NBTXR3）和 durvalumab 的完整治療方案後，初步研究者報告的療效反應觀察到：
    • 總體反應率（“ORR”）= 85.7%（6/7 名患者）在 ESTRO 2026 報告
      • 在同一組 7 名患者中，早期時間點觀察到的 ORR 在 ELCC 2026 報告為 71.4%（5/7 名患者）
    • 完全反應率（“CRR”）= 57.1%（4/7 名患者）在 ESTRO 2026 報告
      • 在當前標準治療下，聯合化療（cCRT）± durvalumab，3 期不可手術 NSCLC 的反應深度仍然有限，完全反應率非常低（<5%）1
    • 隨着時間的推移，未觀察到疾病進展且反應加深，表明長期耐受性的潛力
    • 該程序顯示出可接受的安全性特徵，沒有嚴重的治療相關不良事件（TEAEs）
  • 早期結果表明，JNJ-1900（NBTXR3）的腫瘤內/淋巴結注射在不可手術的 3 期 NSCLC 患者中是可行的，並且可以安全進行
• 全球第三階段 JNJ-1900（NBTXR3）研究在不適合鉑類藥物的頭頸癌（NANORAY-312）中的協議修訂
  • 中期分析被取消，最終分析修改為提前進行，事件數量少於原計劃
• 在 2026 年 AACR 會議上展示的新臨牀前數據：
  • 預處理後使用 Nanoprimer，隨後施用設計用於抗腫瘤免疫治療的 LNP 遞送重組 DNA（“LNP-DNA”），顯示出系統生物利用度增加、肝毒性降低以及與 cGAS-STING 相關的炎症減少，與未使用 Nanoprimer 的 LNP-DNA 相比

第一季度財務更新

現金及現金等價物：公司認為，最近的後續發行的淨收益，加上截至 2026 年 3 月 31 日的現金及現金等價物 4210 萬歐元，將足以滿足其運營到 2029 年的營運資金需求，這與公司目前考慮的現金消耗率一致。

關於 JNJ-1900（NBTXR3）

JNJ-1900（NBTXR3）是一種新型的潛在首創腫瘤學產品，由功能化的鉿氧化物納米顆粒組成，通過一次性腫瘤內注射給藥，並通過放射治療激活。其概念驗證在 2018 年的軟組織肉瘤中通過成功的隨機第二/三階段研究實現。該候選產品的作用機制（MoA）旨在在放射治療激活時誘導注射腫瘤中的顯著腫瘤細胞死亡，隨後觸發適應性免疫反應和長期抗癌記憶。鑑於其物理作用機制，Nanobiotix 認為 JNJ-1900（NBTXR3）可以在任何可以用放射治療治療的實體腫瘤中進行擴展，並與任何治療組合，特別是免疫檢查點抑制劑結合使用。

放射治療激活的 JNJ-1900（NBTXR3）正在多個實體腫瘤適應症中作為單一藥物或聯合治療進行評估。該項目由 NANORAY-312 主導——一項針對局部晚期頭頸鱗狀細胞癌的全球隨機第三階段研究。2020 年 2 月，美國食品藥品監督管理局（FDA）授予了對 JNJ-1900（NBTXR3）在放射治療激活下的研究的快速通道認證，無論是否與 cetuximab 聯合使用，針對不適合鉑類化療的局部晚期 HNSCC 患者——與第三階段研究中評估的相同人羣。

鑑於公司的重點領域，並與 NBTXR3 的可擴展潛力相平衡，Nanobiotix 採取了一項合作戰略，以在優先開發路徑的同時擴展該產品候選藥物的開發。根據這一戰略，Nanobiotix 於 2019 年與德克薩斯大學 MD 安德森癌症中心簽署了一項廣泛的臨牀研究合作協議，以贊助多個評估 JNJ-1900（NBTXR3）在不同腫瘤類型和治療組合中的 I 期和 II 期研究。2023 年，Nanobiotix 宣佈與強生公司旗下的 Janssen Pharmaceutica NV 達成全球共同開發和商業化 JNJ-1900（NBTXR3）的許可協議。

關於 NANOBIOTIX

Nanobiotix 是一家處於後期臨牀階段的生物技術公司，開創了顛覆性的基於物理的治療方法，以徹底改變數百萬患者的治療結果；由致力於為人類帶來改變的人們支持。公司的理念根植於超越已知界限的概念，以擴展人類生活的可能性。

Nanobiotix 成立於 2003 年，總部位於法國巴黎，自 2012 年起在巴黎泛歐交易所上市，並於 2020 年 12 月在紐約市的納斯達克全球精選市場上市。公司在美國馬薩諸塞州劍橋等地設有子公司。

Nanobiotix 擁有超過 30 項與三（3）個納米技術平台相關的總專利，這些平台的應用包括 1）腫瘤學；2）生物利用度和生物分佈；以及 3）中樞神經系統疾病。

有關 Nanobiotix 的更多信息，請訪問我們的網站 www.nanobiotix.com 或在 LinkedIn 和 Twitter 上關注我們 。

免責聲明

本新聞稿包含根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》“安全港” 條款的 “前瞻性” 聲明，包括但不限於關於使用所得款項及公司預計其財務資源將足以支持運營的時間段的聲明。諸如 “預計”、“打算”、“可以”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“應該” 和 “將” 或這些詞的否定及類似表達旨在識別前瞻性聲明。這些前瞻性聲明基於公司管理層當前的預期和假設，以及當前可用的信息。這些前瞻性聲明涉及已知和未知的風險、不確定性及其他因素，可能導致實際結果與前瞻性聲明所暗示的結果存在重大差異，包括與 Nanobiotix 的業務和財務表現相關的風險，其中包括假設公司現金流預測的基礎未能實現的風險。有關可能影響公司業務和財務表現的風險因素的進一步信息包含在 Nanobiotix 於 2026 年 3 月 31 日向 SEC 提交的 20-F 表格年度報告中的 “第 3.D 項 風險因素”，以及 Nanobiotix 於 2026 年 3 月 31 日向 AMF 提交的 2025 年通用註冊文件中的 “第 1.5 章 風險因素”，以及 Nanobiotix 不時向 SEC 和 AMF 提交的後續文件，這些文件可在 SEC 網站 www.sec.gov 和 AMF 網站 www.amf.org 上獲取。本新聞稿中包含的前瞻性聲明僅在本新聞稿日期有效，除法律要求外，Nanobiotix 不承擔公開更新這些前瞻性聲明的義務。

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1 Antonia SJ 等。N Engl J Med. 2017。

• 2026-06-02 -- NBTX -- 1Q26 財務結果 -- 最終版