--- title: "生物科技股票將在 2026 年 6 月面臨 FDA 的決策" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/288591151.md" description: "2026 年 6 月 FDA 日曆包含關鍵生物技術決策。Spero Therapeutics 等待尿路感染抗生素的批准，Kiniksa Pharma 尋求 Arcalyst 的生產工藝批准，而默克則在追求 WELIREG-KEYTRUDA 組合的首次批准。這是在 5 月份 Partner Therapeutics 的 Bizengri 和吉利德科學的 Hepcludex 獲得批准之後的情況" datetime: "2026-06-03T14:05:43.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/288591151.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/288591151.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/288591151.md) --- # 生物科技股票將在 2026 年 6 月面臨 FDA 的決策 添加 作為您在 Google 上的首選新聞來源 立即添加 五月份發生了重要的監管進展，FDA 批准了針對稀有和服務不足患者羣體的新療法。 2026 年 5 月 8 日，Partner Therapeutics 的 Bizengri 獲得監管批准，用於治療 NRG1 融合陽性的膽管癌，這是一種超稀有的侵襲性癌症，形成於膽管中。此批准標誌着在專員國家優先券（CNPV）試點項目下的第七個批准。 吉利德科學的 Hepcludex 注射劑於 5 月 22 日獲得 FDA 批准，用於治療沒有肝硬化（晚期肝損傷）或有代償性肝硬化的成人慢性乙型肝炎δ病毒（HDV）感染。這是 FDA 批准的首個慢性 HDV 感染治療藥物。 截至 5 月底，今年 FDA 已批准 20 種新藥。 現在讓我們來看看 2026 年 6 月面臨 FDA 決策的生物科技股票。 如有意見和反饋，請聯繫：editorial@rttnews.com 商業新聞 ### 相關股票 - [MRK.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/MRK.US.md) - [GILD.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/GILD.US.md) - [SPRO.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SPRO.US.md) - [KNSA.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/KNSA.US.md) - [GIS.DE](https://longbridge.com/zh-HK/quote/GIS.DE.md) ## 相關資訊與研究 - [寶泰生醫 PT401 基因療法獲國際大廠認可 與默沙東動物保健達成戰略合作](https://longbridge.com/zh-HK/news/289116980.md) - [康諾亞：已收到出售新藥開發業務首付款 2.57 億美元](https://longbridge.com/zh-HK/news/288807576.md) - [台康生生物相似藥認列授權金 5 月營收 1 億元年月皆雙位數成長](https://longbridge.com/zh-HK/news/289270367.md) - [從農業到海洋 新光保全攜手夥伴推珊瑚保育 首例生物炭復育磚落腳澎湖](https://longbridge.com/zh-HK/news/288934556.md) - [新股｜天辰生物首掛高開五成 一手賺 2412 元](https://longbridge.com/zh-HK/news/288799833.md)