--- title: "Annexon 規劃了三個重要的管線催化劑，準備在第四季度進行視力藥物的結果發佈" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/288679260.md" description: "Annexon（納斯達克股票代碼：ANNX）高管在傑富瑞會議上概述了三個主要的管道催化劑。關鍵更新包括預計在第四季度發佈的 III 期地理性萎縮的結果，管理層提到在 II 期數據中觀察到了顯著的視力保護。此外，公司計劃在 2026 年美國申請之前發佈關於吉蘭 - 巴雷綜合症的 FORWARD 研究數據，並提供其口服補體項目 ANX1502 的早期數據" datetime: "2026-06-04T07:07:07.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/288679260.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/288679260.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/288679260.md) --- # Annexon 規劃了三個重要的管線催化劑，準備在第四季度進行視力藥物的結果發佈 Annexon NASDAQ: ANNX 的高管在傑弗里斯會議上概述了一系列預計的臨牀和監管更新，重點介紹了公司在補體相關管線中的項目，包括地理性萎縮、吉蘭 - 巴雷綜合症和冷凝集素病。 Annexon 的總裁兼首席執行官道格拉斯·洛夫表示，公司專注於針對神經炎症疾病的 “下一代補體療法”，通過靶向 C1q，他將其描述為經典補體途徑的啓動因子。洛夫表示，公司的方法與下游補體靶點如 C3 和 C5 有所不同。 洛夫表示，Annexon 預計今年將有三個項目帶來催化劑：地理性萎縮的三期數據、西方患者的吉蘭 - 巴雷綜合症研究的額外數據，以及其口服小分子補體項目 ANX1502 的早期數據。 ## 地理性萎縮的結果預計在第四季度公佈 Annexon 最受關注的近期催化劑是預計在第四季度公佈的地理性萎縮三期研究結果。洛夫表示，該試驗旨在複製公司二期研究的發現，他表示該研究顯示了顯著的視力保護和光感受器細胞的保護。 Annexon 的眼科高級副總裁兼視網膜專家勞埃德·克拉克表示，公司開發的 C1q 抑制劑旨在保護光感受器，特別是在中央黃斑區域，這對中央視覺敏鋭度至關重要。 克拉克表示，二期研究顯示每月治療組的 15 字母視力損失風險降低了 73%，與安慰劑組相比。他表示，Annexon 的三期主要終點是在兩次連續訪視中確認的 15 字母損失，這被描述為視網膜臨牀試驗中的標準終點。 克拉克表示，二期研究還顯示在多個功能測量中有方向性益處，包括視力和低亮度視力，以及每月治療與每兩個月治療之間的劑量反應。在二期研究的最後六個月，當患者停止治療時，視力損失在各治療組中持續，克拉克表示這與疾病修飾效應一致。 當被問及 Annexon 的結果與 Apellis 和 Iveric 的已批准地理性萎縮療法相比如何時，洛夫表示：“兩者在其項目中都未展示出視力保護。” ## 三期設計和監管方法 克拉克表示，地理性萎縮研究是事件驅動的，事件定義為在兩次連續訪視中確認的 15 字母視力損失。例如，他表示，患者在第八個月失去 15 字母，必須在第九個月確認該損失，才能算作事件。 克拉克表示，Annexon 使用其二期數據和 lampalizumab 自然歷史隊列模型預期事件率，並表示掩蔽事件率與估計保持一致。洛夫補充説，該研究大約完成了三分之二，“非常按計劃進行。” 洛夫表示，Annexon 在歐洲有一項基於 659 名患者的單一協議研究的監管協議。在美國，同一協議被分為兩個預先指定的子分析，與食品和藥物管理局對齊。洛夫表示，每個子分析的統計功效超過 90%。 克拉克表示，Annexon 通過排除視力非常差的患者來豐富三期人羣，包括二期中沒有 15 字母損失事件的底部 20% 的患者。公司還針對有中心凹參與的患者進行招募，這些患者的視力損失率更高。 關於安全性，克拉克表示，Annexon 在二期研究中沒有發現閉塞性血管炎的證據，也沒有增加脈絡膜新生血管化的發生率。他表示，公司希望在三期中複製這一特徵。 ## GBS 申請計劃和 FORWARD 研究 洛夫表示，Annexon 已經在歐洲申請了吉蘭 - 巴雷綜合症項目的批准，並預計將在 2026 年在美國提交生物製劑許可申請。在美國申請之前，公司計劃發佈其正在進行的 FORWARD 研究的數據，該研究正在評估美國和歐洲的 GBS 患者。 洛夫表示，FORWARD 數據集預計將包括大約 5 到 10 名患者，並將在地理性萎縮三期結果公佈之前發佈。他表示，這些數據旨在顯示西方患者與在東南亞進行的關鍵三期研究之間的一致性。 洛夫表示，Annexon 將在多個時間點檢查藥代動力學、藥效學和療效，包括第 1 周、第 4 周和第 8 周的 GBS 殘疾評分。他表示，一些患者的數據將延續到第 26 周，他將其描述為重要，因為公司的三期研究顯示到第 26 周完全恢復的可能性是其他患者的兩倍半。 洛夫表示，GBS 每年在美國影響約 8,000 名患者，在歐洲影響 15,000 名患者。他表示，90% 到 95% 的患者使用 IVIG 或血漿置換進行非標籤治療。洛夫還表示，該疾病每年給美國醫療系統帶來超過 70 億美元的管理成本，且 Annexon 的治療與患者提前 30 天恢復行走、提前 28 天脱離呼吸機和提前 10 天出院有關。 洛夫表示，公司尚未披露定價，但覆蓋分析師估計每療程的費用在 100,000 到 150,000 美元之間。 ## 口服補體項目也將發佈數據 Annexon 還預計在地理性萎縮結果公佈之前發佈 ANX1502 的數據，洛夫將其描述為經典補體領域的第一個小分子口服項目。初步數據集預計將包括多達六名冷凝集素病患者。 Love 表示，成功將包括補體活性過剩的正常化和膽紅素的正常化，他將膽紅素描述為與該疾病貧血相關的關鍵指標。他提到公司還將關注血紅蛋白，儘管他將該指標描述為更具變異性，並且在為期四周的研究中可能反應較慢。 Love 表示，公司已經觀察到與當前片劑配方相關的食物效應，該配方使用了腸溶塗層，旨在藥物通過腸道後釋放。他提到當前的隊列是在完全禁食的條件下給藥，Annexon 將在審查數據後決定是推進當前配方，還是在後期研究之前解決腸溶配方的問題。 ## 關於 Annexon NASDAQ: ANNX Annexon Inc 是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於為神經退行性和神經免疫疾病患者發現和開發針對補體的治療方案。該公司的研究平台以抑制 C1 複合體為核心，C1 複合體是經典補體途徑的關鍵啓動因子，涉及多種罕見且危及生命的疾病。通過選擇性靶向上遊補體激活，Annexon 旨在防止異常的免疫介導損傷，這種損傷是吉蘭 - 巴雷綜合症（GBS）和自身免疫性神經病等疾病的特徵。 Annexon 的管線核心是 ANX005，這是一種針對 C1q 亞單位的人源化單克隆抗體，目前正在進行針對急性 GBS 和慢性神經退行性疾病的二期臨牀試驗。 _此即時新聞提醒由敍事科學技術和 MarketBeat 的金融數據生成，以便為讀者提供最快的報道和公正的覆蓋。請將任何問題或評論發送至 contact@marketbeat.com。_ ## 你現在應該投資 1,000 美元在 Annexon 嗎？ 在你考慮投資 Annexon 之前，你需要聽聽這個。 MarketBeat 每天跟蹤華爾街頂級評級和表現最佳的研究分析師及其推薦給客户的股票。MarketBeat 已識別出五隻股票，頂級分析師正在悄悄地向客户推薦，現在就買入，以便在更廣泛的市場注意到之前……而 Annexon 並不在名單上。 雖然 Annexon 目前在分析師中獲得了持有評級，但頂級分析師認為這五隻股票更值得購買。 查看這五隻股票 ### 相關股票 - [ANNX.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ANNX.US.md) - [APLS.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/APLS.US.md) ## 相關資訊與研究 - [Annexon 期待 ‘勝利季’，第四季度視力試驗數據和 GBS 申請即將到來](https://longbridge.com/zh-HK/news/289195172.md) - [晶泰控股與生物製藥公司戰略合作開發藥物，潛在獲超過 4 億美元](https://longbridge.com/zh-HK/news/289252672.md) - [強生在美國全面推廣 TECNIS PureSee 人工晶狀體，為白內障手術提供更優選擇](https://longbridge.com/zh-HK/news/289481519.md) - [伯恩斯坦下調多家食品巨頭評級，GLP-1 藥物與健康趨勢衝擊行業前景](https://longbridge.com/zh-HK/news/288627672.md) - [新官上任首筆重磅交易：因塞特擬 20 億美元收購 Star，押注出血性疾病潛在重磅藥物](https://longbridge.com/zh-HK/news/288975497.md)