歐洲的批准使得 CSL Limited 的免疫球蛋白 Privigen 能夠用於麻疹防護
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。CSL 獲得了歐洲委員會對 Privigen 的市場授權，這是一種用於麻疹預防的人免疫球蛋白療法，適用於疫苗接種禁忌的情況。此項批准應對了歐洲日益增加的麻疹病例，為高風險羣體如免疫系統受損患者和孕婦提供被動保護。Privigen 提供了一種現成的液體選擇，具有已建立的安全性，補充了當前疫情高峰期間的疫苗接種工作
CSL 已獲得歐洲委員會對 Privigen 的市場授權，該人免疫球蛋白療法用於預防和減少在疫苗接種禁忌或不推薦的情況下麻疹的風險。
這一決定是在歐洲麻疹病例顯著回升的背景下作出的。包括歐洲疾病預防控制中心在內的衞生當局報告稱，2024 年病例急劇上升。到 2025 年，感染人數仍保持在 2023 年水平的兩倍左右。
CSL 全球監管事務與安全負責人 Emmanuelle Lecomte Brisset 表示：‘雖然疫苗接種仍然是預防麻疹的最有效方法，但歐洲的疫情暴發突顯了保護高風險人羣的額外工具的迫切需求。’ 她補充説，批准 ‘確保臨牀醫生可以獲得免疫球蛋白選項，以便在被動保護被考慮時使用。’
Privigen 是一種現成可用的人免疫球蛋白，採用篩選過的供體血漿製備。它適用於易感的高風險個體，包括免疫功能低下的患者、沒有免疫證據的孕婦以及不適合主動免疫的嬰兒或其他脆弱接觸者。
CSL 指出，該療法得到了基於臨牀使用和長期真實世界經驗的良好安全性支持。
免疫球蛋白療法提供濃縮的抗體，能夠在暴露後中和麻疹病毒，並可能提供被動抗體保護。這使其成為無法依賴疫苗接種或在暴露後需要快速預防支持的人羣的潛在選擇。
歐洲的批准基於臨牀和真實世界證據，證明 Privigen 在預防麻疹和保護高風險患者方面的安全性和有效性。
Privigen 是首個也是唯一一個 10% 現成可用的人液體靜脈免疫球蛋白，採用脯氨酸穩定，2007 年在美國首次獲得批准。
在歐洲，它還被授權作為原發性和繼發性免疫缺陷的免疫球蛋白替代療法，以及在幾種罕見的神經和炎症疾病中的免疫調節使用。它在全球 60 多個國家可用。