我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。藥石科技宣佈在其浙江基地投入運營首個肽類試點規模的 GMP 工廠。該設施支持客户項目從早期研發過渡到千克規模的生產，具備集成的固相合成、純化和凍幹能力。這一舉措標誌着藥石科技在肽類和結合物等新分子模式擴展中的戰略里程碑，利用綠色和智能製造技術
下一代肽類 CRDMO 解決方案：通過綠色智能平台賦能全球創新藥物開發
中國南京，2026 年 6 月 4 日/PRNewswire/ -- PharmaBlock Sciences（股票代碼：300725.SZ）今天宣佈在 PharmaBlock 浙江製造基地投入使用其首個肽類試點規模 GMP 工廠。
隨着肽類及其結合物的早期開發項目不斷擴大，下游工藝放大和生產的需求變得越來越重要。首個肽類試點規模 GMP 將有力支持客户項目從早期研發和千克規模 GMP 生產過渡到試點規模 GMP 生產。
端到端 GMP 設施：從合成、裂解到純化和冷凍乾燥的綜合能力
1. 核心合成平台：
該設施配備了一組核心的固相肽合成（SPPS）反應器，總容積為 600 升，包括 100 升、200 升和 300 升配置。這種靈活的設置支持從工藝開發到超過 10 千克的生產活動的可擴展需求。該平台集成了自動流體處理系統和高純度惰性氣體保護技術，確保高效、穩定和批次間一致性。
2. 全鏈條加工和下游能力
- 裂解和純化：該設施配備了兩個集成的裂解系統，採用耐腐蝕材料構建，實現從裂解、濃縮到沉澱的全封閉處理，以最大化產品純度和操作安全。
- 分離和乾燥：高速離心機和 12 托盤的大規模乾燥爐支持大規模後處理需求。
3. 分類潔淨區
該設施按照 D 級和 C 級潔淨室標準進行分區和管理，D 級區域支持靈活的前端生產操作。C 級區域符合嚴格的生產控制要求，專用於包括肽類 API 的純化、冷凍乾燥和包裝等關鍵下游步驟。
4. 先進的製備色譜
- 高分辨率製備純化平台：高性能的製備 HPLC 系統，具有符合 GMP 的流路設計和卓越的耐腐蝕性。專為多系統、複雜工藝的純化環境而設計。
5. 智能無菌冷凍乾燥平台
配備了一個全自動冷凍乾燥機，集成多種功能。通過精確控制冷凍乾燥過程參數，確保冷凍乾燥過程的可靠性和穩定性。
PharmaBlock 集團董事長楊敏敏博士評論道：
“首個肽類試點規模 GMP 工廠的投入使用是 PharmaBlock 在新分子模式戰略擴展中的一個重要里程碑。自 2008 年成立以來，我們將構建塊設計作為我們的核心競爭優勢，並逐步建立了完整的 CRDMO 服務體系。在 2017 年上市後，我們加速了平台升級，並擴展到包括寡核苷酸、肽類和複雜結合物的新模式，最終成立了 OPC（寡核苷酸、肽類、結合物）部門。
在肽類領域，我們在構建塊和成熟合成能力方面的深厚專業知識使我們能夠為肽類和肽類結合物項目提供差異化的化學解決方案。基於廣泛的非天然氨基酸庫和綠色智能肽合成技術，PharmaBlock 在這一領域建立了強大的差異化優勢。
圍繞綠色化學和智能製造的核心原則，PharmaBlock 的下一代肽類 CRDMO 平台超越了傳統的 SPPS 路線。它創新性地集成了多種前沿技術，包括 LPPS（液相肽合成）、CF-LPPS（連續流 LPPS）和 EAPS（酶輔助肽合成），能夠靈活定製針對每個客户獨特肽結構的最佳製造工藝。
來源：PharmaBlock Sciences