我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。GH Research PLC 宣佈其主要候選藥物 GH001 在一項針對產後抑鬱症的 2a 期臨牀試驗中達到了主要終點。研究顯示,MADRS 平均降低了 35.4 分,且 100% 的患者在兩小時內達到緩解。結果支持推進到更大規模的試驗。儘管臨牀數據積極,GHRS 股票仍下跌 4.83%,至 23.25 美元
(RTTNews)- GH Research PLC(GHRS),一家臨牀階段生物製藥公司,週四宣佈了 GH001 在治療產後抑鬱症(PPD)方面的 2a 期結果。結果發表在《臨牀精神病學雜誌》上。
該公司的主要候選藥物 GH001 含有通過專有吸入方法制備的 mebufotenin。
2b 期 GH001-TRD-201 試驗是一項單臂、開放標籤研究,共有 10 名 PPD 患者參與。主要終點設定為通過 Montgomery-Asberg 抑鬱評分量表(MADRS)測量抑鬱症的減輕。
結果表明,主要終點達成,患者的 MADRS 評分從基線到第 8 天平均減少了 35.4 分。此外,100% 的患者在給藥後兩小時內達到了緩解(MADRS 低於 10)。母親功能的改善也得到了注意,第 8 天 Barkin 母親功能指數平均提高了 34.1 分。該藥物被發現耐受性良好。
公司表示,這些結果支持在更大規模的隨機、安慰劑對照試驗中進一步研究吸入式 mebufotenin 在 PPD 中的應用。
GH001 正在推進治療耐藥性抑鬱症(TRD)的研究。
GHRS 週四收盤價為 23.25 美元,下跌 4.83%。
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