BioAge Labs 關注心臟風險和糖尿病眼病中 BGE-102 的關鍵數據結果
我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。BioAge Labs 高管在 Jefferies 2026 全球醫療健康大會上概述了其主要藥物 BGE-102 的計劃。預計近期將公佈心血管風險和糖尿病性黃斑水腫(DME)的結果。第一階段的結果顯示顯著的 CRP 降低。該公司正在進行一項針對心血管疾病的第二階段劑量範圍研究,預計將在年底前公佈數據,並計劃在年中啓動 DME 概念驗證試驗。BioAge 擁有 3.85 億美元的現金以支持未來的發展
BioAge Labs NASDAQ: BIOA 的高管們在 Jefferies 2026 全球醫療健康大會上通過爐邊談話概述了公司對其主要 NLRP3 抑制劑 BGE-102 的計劃,預計將在心血管風險和糖尿病性黃斑水腫方面獲得近期結果。
公司首席商務官在會議記錄中稱為 BJ,他表示 BioAge 是一家臨牀階段的生物技術公司,成立的理念是利用人類衰老生物學來識別心臟代謝疾病的藥物靶點。他將 BGE-102 描述為一種潛在的最佳 NLRP3 抑制劑,正在開發用於心血管疾病和眼科領域。
BioAge 幾個月前報告了 BGE-102 的第一階段結果,目前正在進行第二階段心血管風險劑量範圍研究,預計將在年底前獲得結果。公司還計劃在年中啓動糖尿病性黃斑水腫(DME)的概念驗證試驗,預計明年年中會有數據。
BioAge 指出第一階段生物標誌物的減少
BJ 表示,隨着 Ventyx 的臨牀數據發佈以及對心血管疾病炎症通路的廣泛關注,NLRP3 抑制的興趣有所增加。他指出,Ventyx 報告的三個月數據表明其療效 “接近” 可注射生物製劑,並隨後被 Lilly 收購。
BioAge 的第一階段試驗包括兩個肥胖參與者隊列,基線時 CRP 水平升高,BJ 表示這些參與者與 Ventyx 研究的患者相似。在這些隊列中,BioAge 測試了 60 毫克為期三週和 120 毫克每日一次為期兩週的劑量。
根據 BJ 的説法,BioAge 在兩個隊列中觀察到高靈敏度 CRP(hsCRP)減少了 86%。他還表示,在 60 毫克隊列中,87% 的患者 CRP 水平正常化至每升低於 2 毫克,而在 120 毫克隊列中這一比例為 93%。
他表示,這些結果在 CANTOS 試驗中具有重要意義,該試驗研究了 canakinumab 在動脈粥樣硬化心血管疾病中的效果,整體 MACE 減少了 15%,但達到 hsCRP 低於每升 2 毫克的患者獲益達 25%,而未反應者幾乎沒有獲益。
第二階段試驗旨在支持劑量選擇
BioAge 在其第二階段試驗中評估 30 毫克、60 毫克和 90 毫克的每日一次劑量。BJ 表示,90 毫克預計將提供約 98% 的靶點抑制,而公司預計 30 毫克可能基於模型產生亞最佳的生物標誌物反應。
第二階段試驗將對患者進行三個月的治療,旨在顯示炎症生物標誌物的穩定減少,同時擴展安全性和耐受性數據集。BJ 表示,BioAge 將增加需要更長治療時間的評估,包括肝臟脂肪含量和肝臟炎症的 MRI 成像。
他説,公司希望在年底前對潛在的第三階段試驗的劑量選擇充滿信心。BioAge 還開始進行化學、製造和控制工作,以支持未來第三階段的啓動。
安全性、差異化和心血管戰略
在談到安全性時,BJ 表示,炎症小體抑制與細胞因子中和不同。他表示,NLRP3 是無菌炎症的關鍵傳感器,而其他炎症小體在病原體反應中仍然可用。他還提到了 Ventyx 的三個月安全數據庫、BioAge 的第一階段耐受性特徵以及公司的臨牀前毒理學工作,引用了基於三個月 GLP 毒理學的 50 到 100 倍安全邊際。
BJ 表示,BGE-102 的一個差異化特徵是其腦部穿透能力,在第一階段試驗中引用了 Kp,uu,CSF 為 0.7。他表示,中樞神經系統的暴露可能使 BioAge 能夠解決更廣泛的 NLRP3 驅動疾病,甚至可能與看似外周的疾病(如 ASCVD)相關。
高管們還討論了 Novo Nordisk 的 IL-6 項目 ziltivekimab 的 ZEUS 試驗,預計將在第三季度進行。BJ 表示,任何顯著的 MACE 減少將 “非常令人興奮”,並將有助於驗證針對炎症軸的治療可以帶來心血管益處的觀點。
對於 BioAge 自身的 ASCVD 戰略,BJ 表示基本情況將是一個測量 MACE 的結果試驗。BioAge 的首席財務官 Dov Goldstein 表示,公司必須準備獨立快速推進,同時保持開放的態度,考慮到更大合作伙伴可能會進行 MACE 研究。Goldstein 表示,BioAge 在第一季度末擁有約 3.85 億美元,這為潛在的 MACE 研究提供了充足的資金。
DME 試驗將測試眼部生物標誌物和臨牀信號
BioAge 還在眼科領域推進 BGE-102,首先從 DME 開始。BJ 表示,該分子在臨牀前物種中顯示出治療性視網膜暴露,口服抗炎方法可能在多種眼病中具有相關性。
計劃中的 DME 研究將包括三個組:BGE-102 單藥治療、VEGF 單藥治療和 VEGF 加 BGE-102。主要終點將是通過房水抽取測量的眼內 IL-6。BioAge 還將評估功能和解剖測量,包括最佳矯正視力和 OCT 成像。
BJ 表示,目標是展示眼部的明確藥效,並可能在臨牀和解剖終點上看到與生物標誌物減少一致的趨勢。他還表示,地理性萎縮是公司另一個高優先級的眼科適應症。
APJ 項目和肥胖問題
除了 BGE-102,BioAge 還在開發口服和皮下 APJ 激動劑項目。BJ 表示,該靶點與長壽和身體功能的保持相關,可能通過改善減肥的數量和質量來補充肥胖的促胰島素療法。公司預計將在年底前提交該項目的首個 IND。
當被問及 BGE-102 在正在進行的 12 周研究中是否可能顯示出減重信號時,BJ 表示這將是 “意外的好消息”,而 BioAge 認為這種可能性較低,特別是考慮到 Ventyx 並未顯示出這樣的效果。他表示,該研究將包括 BMI 在 32 到 42 之間的患者,並將在年底前提供數據。
關於 BioAge Labs NASDAQ: BIOA
BioAge Labs NASDAQ: BIOA 是一家臨牀階段的生物技術公司,專注於發現和開發針對與年齡相關疾病的治療方法。該公司利用其專有的分析平台,從大規模的人類生物數據中挖掘出關於衰老分子機制的見解。通過針對基本的衰老通路,BioAge 旨在創造延長健康壽命的干預措施,並治療那些對老年人羣體影響較大的疾病。
BioAge 運營的核心是其綜合藥物發現平台,該平台結合了人類組學數據集、機器學習算法和實驗驗證,以識別新型藥物靶點。
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