--- title: "輝瑞表示，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准擴大 HYMPAVZI 用於治療血友病 A 和 B 的適應症" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/289046752.md" description: "輝瑞宣佈，FDA 已批准 HYMPAVZI（marstacimab-hncq）用於治療 A 型和 B 型血友病的適應症擴展。該批准適用於 6 歲及以上的成人和兒童患者，包括那些有抑制劑的患者。這一擴展允許通過每週一次的皮下給藥進行常規預防，以防止出血事件，支持這一決定的是第三階段試驗結果顯示年化出血率顯著降低" datetime: "2026-06-08T11:20:24.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/289046752.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/289046752.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/289046752.md) --- # 輝瑞表示，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准擴大 HYMPAVZI 用於治療血友病 A 和 B 的適應症 （RTTNews）- 輝瑞公司（Pfizer, Inc.）週一宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准 HYMPAVZI（marstacimab-hncq）的適應症擴展，包括治療 12 歲及以上的有抑制劑的 A 型或 B 型血友病患者以及 6 至 11 歲有或沒有抑制劑的兒童患者。 HYMPAVZI 現在在美國被指示用於常規預防，以防止或減少 6 歲及以上的 A 型血友病患者（有或沒有 VIII 因子抑制劑）或 B 型血友病患者（有或沒有 IX 因子抑制劑）出現出血事件的頻率。 HYMPAVZI 提供了一種預防性出血保護，採用簡單的每週一次皮下給藥，不需要常規的治療相關實驗室監測。 第三階段 BASIS 試驗（NCT03938792）的結果支持了 HYMPAVZI 在 12 歲及以上有抑制劑的 A 型或 B 型血友病成人和青少年中的批准。 結果顯示 HYMPAVZI 在改善關鍵出血結果方面的優越性，包括與按需（OD）靜脈治療替代藥物相比，顯著降低平均治療年化出血率（ABR）93%。 與此同時，第三階段 BASIS KIDS 試驗（NCT05611801）的中期結果支持了 HYMPAVZI 在 6 至 17 歲有或沒有抑制劑的 A 型或 B 型血友病兒童中的批准。 此處表達的觀點和意見僅代表作者的觀點和意見，並不一定反映納斯達克公司的觀點。 ### 相關股票 - [PFE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PFE.US.md) - [NDAQ.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/NDAQ.US.md) ## 相關資訊與研究 - [FDA 準輝瑞公司一款用於治療兒童出血性疾病的藥物](https://longbridge.com/zh-HK/news/289106966.md) - [健喬營收／5 月營收 6 億元 年月雙增、寫歷史次高](https://longbridge.com/zh-HK/news/289304258.md) - [來凱醫藥授新藥海外獨家許可獲 7800 萬元首付款](https://longbridge.com/zh-HK/news/289252550.md) - [派拉蒙天空舞考慮出售兒童頻道以消除歐盟反壟斷疑慮](https://longbridge.com/zh-HK/news/288933101.md) - [亞太區大改版！Netflix7 月起在日韓推短影音功能 Clips 聯名《K-Pop 獵魔女團》推兒童遊戲](https://longbridge.com/zh-HK/news/289292364.md)