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title: "CareDx 通過與 Naveris 達成協議以及 AlloHeme 計劃，進一步推動精準診斷"
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description: "CareDx（納斯達克代碼：CDNA）概述了其專注於精準診斷的戰略，擴展到微小殘留病（MRD）檢測並提高盈利能力。關鍵舉措包括收購 Naveris 以獲得病毒介導的癌症 MRD 能力，以及以 1.7 億美元出售其實驗室產品業務，以資助向更高利潤率的美國 CLIA 檢測轉型。該公司還計劃在 2027 年第一季度推出 AlloHeme，用於急性髓系白血病/骨髓增生異常綜合症復發監測，目標是在 2028 年前獲得覆蓋"
datetime: "2026-06-09T00:03:15.000Z"
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# CareDx 通過與 Naveris 達成協議以及 AlloHeme 計劃，進一步推動精準診斷

CareDx（納斯達克代碼：CDNA）的高管在高盛主辦的討論中概述了公司的戰略，重點關注精準診斷、擴展最小殘留病檢測以及提高盈利能力。

首席執行官約翰·漢娜表示，CareDx 已圍繞其認為具有核心優勢的領域重塑了產品組合：推動分子檢測的臨牀採用、支持重複檢測工作流程以及生成支持報銷的證據。他表示，這些優先事項促使公司剝離了實驗室產品業務，加快了 AlloHeme 管線項目，並追求收購專注於病毒介導癌症的 Naveris 公司。

“我們確實將公司的產品組合轉變為真正的精準醫學診斷領導者，” 漢娜説。

## Naveris 交易擴展 MRD 關注

漢娜表示，Naveris 的 NavDx 產品符合 CareDx 的戰略，因為它在一個集中提供者市場中使用，涉及高成本疾病領域，並且涉及重複檢測。他將 NavDx 描述為頭頸癌 MRD 檢測的市場領導者，並表示它已經獲得了醫療保險覆蓋、驗證研究以及大約 56 篇同行評審的出版物。

漢娜表示，CareDx 在其認為具有技術優勢的領域選擇性進入 MRD，包括在造血幹細胞移植後的 AML 監測和病毒介導癌症方面。他表示，Naveris 用於檢測病毒修飾腫瘤組織的技術是專有的，並受到專利組合的保護。

CareDx 的首席運營官兼首席財務官基思·肯尼迪表示，Naveris 在第一季度產生了 65% 的毛利率，而 CareDx 的檢測服務業務則在 70% 以上的高位運行。他表示，預計 Naveris 的業務在長期內將達到中 70% 的毛利率，並在臨牀試驗、證據生成、銷售和市場營銷以及一般和行政職能方面具有潛在的運營槓桿。

漢娜表示，Naveris 的潛在增長催化劑包括針對婦科 MRD 適應症的覆蓋以及針對 HPV 陽性癌症的單獨 “輔助診斷” 適應症。他表示，輔助診斷的使用案例可以幫助臨牀醫生在組織難以獲取或非診斷時診斷患者，並可以讓 CareDx 在治療後監測患者之前捕獲診斷時的患者。

## 實驗室產品剝離為戰略轉型提供資金

肯尼迪表示，CareDx 以超過三倍的收入出售了其實驗室產品業務，產生了 1.7 億美元的收益，扣除費用後約為 1.6 億美元。他表示，這一金額大致等於 CareDx 為 Naveris 支付的價格。

他將這筆交易描述為從一個較小、增長緩慢、國際化且監管更嚴格的業務轉向一個基於美國的 CLIA 檢測模型，該模型具有更高的利潤率和更高的增長。

漢娜表示，實驗室產品業務，包括 HLA 分型產品，已與 CareDx 之前合作過的 Eurobio Scientific 公司進行交接。他表示，CareDx 將把管理重點放在檢測服務和整合 Naveris 上，他表示 Naveris 的運營大約在現金流平衡點，並在去年實現了約 70% 的年增長。漢娜表示，CareDx 預計 Naveris 在未來三年內將實現 30% 到 40% 的增長。

## AlloHeme 推出計劃和管線更新

漢娜表示，CareDx 正在為 AML 和 MDS 患者的復發監測準備 AlloHeme，這些患者已接受幹細胞移植。他表示，ACROBAT 研究涉及超過 200 名患者，跨越 11 個以上的地點，顯示出強大的敏感性和特異性，與傳統方法相比，能夠提前超過 30 天識別復發。

在推出之前，漢娜表示 CareDx 需要發佈臨牀數據並完成分析驗證工作，包括變異性和可重複性研究。他表示，公司計劃在年底之前向紐約州提交材料並申請覆蓋。漢娜表示，CareDx 計劃在 2027 年第一季度進行商業推出，並預計在 2028 年某個時候獲得覆蓋和報銷。

CareDx 還在繼續擴展 AlloSure 到肝臟移植。漢娜表示，公司尚未提供 MAPLE 研究數據的時間表，但表示仍在收集後續數據，並看到顯著的未滿足需求，因為目前沒有用於肝臟排斥監測的分子檢測。

## 移植檢測增長和報銷

漢娜表示，過去兩年移植量相對平穩，但 CareDx 的檢測量同比增長 17%。他將這一增長歸因於在現有賬户中的更深滲透和心臟、腎臟及肺移植的臨牀採用增加。

在心臟移植方面，漢娜表示，HeartCare 顯示出對移植物功能障礙和心血管相關死亡率的預後作用的數據正在增加利用率，並幫助減少活檢。在腎臟移植方面，他表示，增長來自於監測檢測和因果檢測。他表示，約 50% 的腎臟移植量是因果檢測。

漢娜還提到了 MolDx 關於移植檢測的草案地方覆蓋決定。他表示，CareDx 仍然預計該政策將在上半年或草案的 7 月中旬週年紀念時最終確定。根據草案，CareDx 預計每年將面臨 1500 萬美元的報銷阻力，分為腎臟和心臟檢測，並在指導中包括 750 萬美元的下半年阻力。

漢娜表示，他不認為該政策會影響檢測量或利用率，並補充説商業支付方仍在做出自己的覆蓋決定。

## 運營、資本配置和盈利能力

肯尼迪表示，關於 Epic 集成的早期反饋是積極的。他提到 CareDx 目前處於早期階段，正在進行大約 16 箇中心的實施，並希望將實施速度從每季度約四到六個提高到每季度八到十個。

CareDx 還在進行收入週期管理。肯尼迪表示，公司內部目標是每個測試的平均支付為 2000 美元。他提到公司之前表示每個測試的平均支付約為 1400 美元，並希望年底達到 1460 美元。

關於長期盈利能力，肯尼迪表示 CareDx 專注於將研發資源轉向創新，整合實驗室信息系統，並使運營與其商業戰略保持一致。他提到 Epic Aura、Epic Enterprise 和實驗室整合項目是這一努力的一部分。

肯尼迪表示，CareDx 正在平衡有機投資、併購和股票回購。他提到管理層認為公司的股票相對於內部模型被低估，並且 CareDx 在有多餘現金時會回購股票，同時繼續優先投資於 CLIA 市場。

漢娜表示，CareDx 故事中最被低估的部分是其產品對患者的影響以及高頻測試和強有力報銷所創造的盈利潛力。他表示，他對整合 Naveris 和通過 AlloHeme 建立 AML 復發監測新市場感到最興奮。

## 關於 CareDx NASDAQ: CDNA

CareDx, Inc NASDAQ: CDNA 是一家專注於移植患者護理的精準診斷公司。該公司開發和商業化非侵入性測試，旨在檢測器官移植排斥和感染風險，幫助醫生在移植後的整個過程中做出明智的管理決策。

公司的核心產品組合包括 AlloMap®，一種用於心臟移植受者的基因表達分析測試，以及 AlloSure®，一種主要用於腎臟移植監測的供體來源無細胞 DNA 檢測。

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