--- title: "Annexon 期待 ‘勝利季’，第四季度視力試驗數據和 GBS 申請即將到來" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/289195172.md" description: "Annexon 高管在高盛醫療會議上概述了即將到來的催化劑。重點包括針對地理性萎縮的 vonaprument 第三階段第四季度數據，旨在通過神經保護實現視力保護。此外，公司還報告了 tanruprubart 在吉蘭 - 巴雷綜合症中的積極第三階段結果，預計將在 2027 年初獲得歐洲批准，並即將提交美國申請" datetime: "2026-06-09T13:06:41.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/289195172.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/289195172.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/289195172.md) --- # Annexon 期待 ‘勝利季’，第四季度視力試驗數據和 GBS 申請即將到來 Annexon NASDAQ: ANNX 的高管們在高盛醫療會議上概述了公司即將到來的臨牀和監管催化劑，重點是預計在第四季度發佈的關於 vonaprument 在地理性萎縮中的關鍵 III 期數據，這是一種高級乾性年齡相關性黃斑變性。 Annexon 的首席執行官兼總裁 Doug Love 表示，公司認為 vonaprument 與目前批准的地理性萎縮療法有所不同，因為它被設計為一種神經保護方法，旨在保護視力，而不僅僅是針對病灶生長。他表示，這種藥物是一種小型抗體 Fab 片段，具有低粘度和 25 微升的注射體積，與體積較大的已批准療法形成對比。 Love 表示，Annexon 正在尋求複製 II 期研究的發現，其中 vonaprument 顯示出對光感受器的保護，光感受器是負責視覺敏鋭度的視網膜神經元。他表示，這種效果在中央黃斑中更為明顯，並在研究中的各項測量中轉化為視力的保護，包括最佳矯正視力（BCVA）和 15 字母的視力損失。 ## 地理性萎縮試驗重點轉向視力保護 高管們回答了關於 Annexon II 期研究的問題，該研究未能達到其關於地理性萎縮病灶生長的主要終點。眼科戰略高級副總裁 Lloyd Clark 表示，在地理性萎縮中，光感受器在視網膜色素上皮（RPE）細胞之前就已經喪失，這使得 RPE 萎縮成為疾病活動的滯後指標。 Clark 表示，vonaprument 的靶點 C1q 已知會定位於在地理性萎縮中喪失的光感受器上。他表示，通過抑制 C1q，Annexon 旨在首先保護光感受器，這可能導致後續保護 RPE 細胞。Clark 指出，儘管 II 期研究未顯示 RPE 病灶生長的統計學顯著益處，但在項目的最後六個月顯示出 10.5% 的減少。 展望 III 期，Love 表示，良好的結果將是 BCVA 15 字母損失的統計學顯著性，他將其描述為 “金標準”，並根據與監管機構和醫生的討論認為具有臨牀相關性。Clark 表示，Annexon 對假事件率的預期在很大程度上受到公司 II 期數據和患者級別分析的影響。 高管們還表示，III 期項目的設計考慮了患者選擇。Clark 表示，地理性萎縮包括一個早期階段，視力損失較少，一個在主要下視網膜損傷後的晚期階段，以及一個患者視力更快速喪失的中期階段。他表示，Annexon 的納入標準旨在選擇處於中期階段的患者進行監管評估。 ## 商業策略聚焦於視網膜專家 Love 表示，Annexon 預計，如果獲得批准，視力保護療法可能會取代現有的地理性萎縮治療並擴大市場。他表示，目前只有約 20% 到 25% 的地理性萎縮患者正在接受治療，Clark 説，只有約 20% 的美國視網膜專家參與了市場。 Clark 表示，他認為市場仍然未開發，因為醫生和患者尚未從現有療法中獲得功能性益處。Love 表示，Annexon 計劃在美國自行商業化 vonaprument，引用了他所描述的約 3000 名視網膜醫生的高效商業足跡，少數大型診所控制了相當大的處方份額。 ## 格林 - 巴利綜合症項目推進至申請階段 Annexon 還討論了其針對格林 - 巴利綜合症的藥物候選者 tanruprubart。Love 表示，公司 III 期研究顯示約 90% 的患者在第一週受益，第八週的改善可能性是兩倍半，作為主要終點，而在第六個月正常的可能性也是兩倍半。 Love 表示，III 期項目是在美國以外進行的，包括東南亞，因為在美國進行安慰劑對照研究被認為是不道德的。他表示，Annexon 與歐洲和美國的監管機構達成一致，認為需要證明有效性的實質證據以及研究人羣對西方患者的普遍適用性。 該公司在歐洲已提交申請，並預計在 2027 年初做出批准決定，Love 説。他補充説，Annexon 預計將在美國迅速提交申請。該公司還啓動了一項名為 FORGE 的開放標籤美國和歐洲研究，以提供對該藥物的經驗和額外信息給監管機構。Love 表示，FORGE 的數據預計在今夏晚些時候發佈，早期觀察結果似乎與 III 期研究在藥代動力學、藥效學、安全性和有效性方面一致。 在商業化方面，Love 表示，Annexon 預計將在美國以外尋求合作或分銷安排，同時在美國自行商業化 tanruprubart。他表示，每年約有 8000 名患者發展為格林 - 巴利綜合症，約 95% 的患者目前接受標準治療 IVIG，而他表示該治療尚未獲得該疾病的批准。 ## 管道和資產負債表 Love 還強調了 ANX1502，這是一種口服小分子，旨在靶向經典補體途徑中的活化形式 C1s。他表示，公司正在進行一項小型概念驗證研究，旨在顯示靶點參與並評估疾病標誌物，包括膽紅素。預計數據將在下半年發佈，早於地理性萎縮的結果。 在融資方面，Love 表示 Annexon 在最近的財報更新中報告了 2.25 億美元的現金，足以支持公司運營到 2027 年下半年。他提到，這筆資金涵蓋了關鍵催化劑，包括吉蘭 - 巴雷綜合症的申請和潛在批准、ANX1502 的概念驗證數據以及第三階段地理萎縮的結果。他補充説，公司正在尋求非稀釋性機會，包括可能的美國以外資產安排，這些資產並不打算直接商業化。 Love 將當前時期描述為 Annexon 的 “勝利季”，表示公司專注於執行和教育，圍繞其在多種疾病中的上游補體方法。 ## 關於 Annexon NASDAQ: ANNX Annexon Inc 是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於針對神經退行性和神經免疫疾病患者的補體靶向療法的發現和開發。公司的研究平台以抑制 C1 複合體為核心，C1 複合體是經典補體途徑的關鍵啓動因子，涉及多種罕見且危及生命的疾病。通過選擇性地靶向上遊補體激活，Annexon 旨在防止特徵性疾病（如吉蘭 - 巴雷綜合症（GBS）和自身免疫性神經病）所導致的異常免疫介導損傷。 Annexon 的管線核心是 ANX005，這是一種針對 C1q 亞單位的人源化單克隆抗體，目前正在進行針對急性 GBS 和慢性神經退行性疾病的第二階段臨牀試驗。 _此即時新聞提醒由敍事科學技術和 MarketBeat 的金融數據生成，旨在為讀者提供最快的報道和公正的覆蓋。如對本故事有任何問題或意見，請發送郵件至 contact@marketbeat.com。_ ## 你現在應該投資 1,000 美元在 Annexon 嗎？ 在考慮投資 Annexon 之前，你需要聽聽這個。 MarketBeat 每天跟蹤華爾街頂級評級和表現最佳的研究分析師及其推薦給客户的股票。MarketBeat 已識別出五隻股票，頂級分析師正在悄悄地向客户推薦在更廣泛的市場注意到之前立即購買……而 Annexon 並不在名單上。 雖然 Annexon 目前在分析師中獲得了持有評級，但頂級分析師認為這五隻股票更值得購買。 在這裏查看這五隻股票 ### 相關股票 - [ANNX.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ANNX.US.md) - [GS.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/GS.US.md) - [W4VR.SG](https://longbridge.com/zh-HK/quote/W4VR.SG.md) ## 相關資訊與研究 - [Annexon 規劃了三個重要的管線催化劑，準備在第四季度進行視力藥物的結果發佈](https://longbridge.com/zh-HK/news/288679260.md) - [寶泰生醫 PT401 基因療法獲國際大廠認可 與默沙東動物保健達成戰略合作](https://longbridge.com/zh-HK/news/289116980.md) - [首張在宅醫療新保單要來了？國泰人壽總經理林昭廷：近期送件試辦](https://longbridge.com/zh-HK/news/289543209.md) - [本港員工醫療保費去年升逾 7% 門診費用重上疫情高位 輕症佔用資源比例高](https://longbridge.com/zh-HK/news/289295713.md) - [一日手術、在宅醫療有解？壽險業：年底有望推新保單 但有一前提](https://longbridge.com/zh-HK/news/289338330.md)