--- title: "09:25 ET Matter Bio 宣佈 FDA 已批准其用於胰腺導管腺癌的 LM-LLO-TT 的 IND 申請" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/289335538.md" description: "Matter Bio 宣佈,美國 FDA 已批准其針對 LM-LLO-TT 的臨牀試驗新藥(IND)申請,該藥物是一種用於胰腺導管腺癌的免疫療法候選藥物。此項批准使公司能夠啓動首個針對人類的 1/2a 期臨牀試驗,以評估該藥物的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。首席執行官 Christopher Bradley 將此描述為 Matter Bio 轉型為臨牀階段公司的重要里程碑" datetime: "2026-06-10T13:27:18.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/289335538.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/289335538.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/289335538.md) --- # 09:25 ET Matter Bio 宣佈 FDA 已批准其用於胰腺導管腺癌的 LM-LLO-TT 的 IND 申請 **FDA 批准使 Matter Bio 的減毒** **_李斯特菌_** **基礎免疫治療候選藥物 LM-LLO-TT 的首次人體 1/2a 期臨牀試驗得以啓動。** , /PRNewswire/ -- Matter Bio 是一家開發針對難治性癌症的下一代免疫治療的生物技術公司,今天宣佈美國食品藥品監督管理局已批准該公司針對 LM-LLO-TT 的研究性新藥申請,該藥物是用於治療胰腺導管腺癌的減毒\_李斯特菌\_基礎免疫治療候選藥物。 FDA 的批准允許 Matter Bio 進行首次人體 1/2a 期臨牀試驗,旨在評估 LM-LLO-TT 在胰腺導管腺癌患者中的安全性、耐受性、劑量優化和初步抗腫瘤活性。 Matter Bio 首席執行官 Christopher Bradley 表示:"這一 FDA 批准標誌着 Matter Bio 的重要里程碑,正式標誌着我們向臨牀階段公司的轉型。胰腺導管腺癌仍然是最具挑戰性的癌症之一,我們相信 LM-LLO-TT 有潛力以一種能夠顯著促進下一代癌症免疫治療的方式激活腫瘤定向免疫反應。" LM-LLO-TT 旨在利用減毒\_李斯特菌\_平台刺激針對腫瘤相關抗原的特定免疫活性。即將進行的 1/2a 期研究將評估 LM-LLO-TT 在胰腺導管腺癌患者中的效果,目標是確定合適的劑量並生成早期臨牀證據以支持進一步開發。 該 IND 批准是在 Matter Bio 之前宣佈的 IND 提交之後,反映了公司對 LM-LLO-TT 開發戰略的持續執行。 Matter Bio 首席科學官 Sam Sharifi 博士表示:"這一里程碑是我們科學、臨牀、監管和製造團隊共同努力的結果。我們感謝幫助推進 LM-LLO-TT 至這一重要階段的合作伙伴和顧問,並期待啓動臨牀評估。" **關於 Matter Bio** Matter Bio 是一家專注於開發針對難治性癌症的下一代免疫治療的生物技術公司。該公司正在將 LM-LLO-TT,一種減毒\_李斯特菌\_基礎免疫治療候選藥物,推進至胰腺導管腺癌的臨牀開發。LM-LLO-TT 旨在刺激難治性癌症(包括胰腺導管腺癌)中的腫瘤定向免疫反應。www.matter.bio **前瞻性聲明** 本新聞稿包含前瞻性聲明,包括關於 Matter Bio 開發計劃、臨牀試驗的啓動和設計、LM-LLO-TT 的潛在治療益處以及公司對臨牀開發的預期。這些聲明基於當前的預期,並受到可能導致實際結果顯著不同的風險和不確定性的影響。LM-LLO-TT 為研究性藥物,尚未獲得 FDA 或任何其他監管機構的批准。Matter Bio 沒有義務更新任何前瞻性聲明,除非法律要求。 **媒體聯繫**\[email protected\] www.matter.bio 來源 Matter Bio ## 相關資訊與研究 - [經濟快評:華許的一小步 Fed 獨立性邁進一大步](https://longbridge.com/zh-HK/news/290095253.md) - [【香港五年規劃】謝小華:香港五年規劃涵蓋經濟產業基建等,日後與施政報告及預算案相輔相成](https://longbridge.com/zh-HK/news/289732165.md) - [高盛下調 2026、2027 年油價預測,因霍爾木茲海峽重開協議達成](https://longbridge.com/zh-HK/news/289885211.md) - [黃仁勳指台灣需要更多的電力 PCB 大廠也示警供電不穩恐幹擾旺季](https://longbridge.com/zh-HK/news/289681245.md) - [【FOCUS】車市砸盤消費轉負,靈活就業急需託底](https://longbridge.com/zh-HK/news/289872246.md)