/PRNewswire/ -- 艾伯維（NYSE: ABBV）今天在瑞典斯德哥爾摩舉行的 2026 年歐洲血液學協會（EHA）大會上宣佈了一項基於維奈托克的固定療程組合的新三期數據，會議時間為 6 月 11 日至 14 日。與德國 CLL 研究小組合作進行的三期 CLL14 試驗的最終結果將以口頭報告的形式展示。
&#34;來自具有里程碑意義的三期 CLL14 試驗的九年結果確認了維奈托克的持久安全性和有效性，&#34;艾伯維腫瘤、實體腫瘤和血液學治療領域副總裁 Daejin Abidoye 表示。&#34;這些數據繼續為支持維奈托克基於組合方案在更廣泛的 CLL 患者羣體中的一線使用提供了令人印象深刻的證據，給予患者前所未有的下次治療時間——因此在固定療程治療一年後有了治療間隔。這項研究推動了我們改善護理和為難治性血癌患者提供更好結果的使命。&#34;
&#34;維奈托克與奧比妥珠單抗的組合在多個關鍵指標上顯示出積極反應，相較於奧比妥珠單抗加氯法布汀，尤其是在之前未接受治療的慢性淋巴細胞白血病患者中，延長了無進展生存期，&#34;科隆大學醫院的 CLL14 研究調查員 Kirsten Fischer 博士表示。&#34;重要的是，數據顯示下次治療的中位時間約為八年，反映了這種組合治療方案的持久耐受性，為患者提供了有意義的無 CLL 特定治療的時間。&#34;
與德國 CLL 研究小組密切合作進行的三期 CLL14 試驗的最終分析比較了維奈托克加奧比妥珠單抗與氯法布汀加奧比妥珠單抗在之前未接受治療且有共存疾病的 CLL 患者中的效果，發現維奈托克加奧比妥珠單抗顯著改善了無進展生存期（PFS），相較於氯法布汀加奧比妥珠單抗，為不適合的之前未接受治療的 CLL 患者提供了有限療程的治療選擇。九年分析顯示維奈托克加奧比妥珠單抗固定療程組合的長期無治療有效性和安全性，中位下次治療時間（TTNT）為 7.6 年。1
在中位隨訪 9.2 年後，維奈托克加奧比妥珠單抗的治療相比於奧比妥珠單抗加氯法布汀組顯示出優越的無進展生存期，中位無進展生存期分別為 6.4 年對 3.2 年（HR 0.50 [95% CI 0.39-0.63], p&lt;0.001）。接受維奈托克基於組合治療的患者中，最常見的 3 級（≥2%）不良事件（AEs）包括中性粒細胞減少症、血小板減少症、輸注相關反應、貧血、發熱性中性粒細胞減少症、肺炎和白細胞減少症。1,2
慢性淋巴細胞白血病（CLL）是成年人中最常見的白血病之一，是一種可以從骨髓中的細胞發展而來的癌症，這些細胞隨後成熟為某些白血細胞（稱為淋巴細胞）。3 CLL 患者常常經歷複發性疾病，意味着癌症在之前對治療有反應後再次出現，而其他患者則經歷難治性疾病，即癌症停止對治療的反應。4 儘管近年來結果有所改善，但患者常常面臨較長的治療時間和持續的疾病管理挑戰。
關於 CLL14 三期試驗 2,5,6,7
前瞻性、多中心、開放標籤、隨機的三期 CLL14 試驗（NCT02242942）與德國 CLL 研究小組（GCLLSG）密切合作，評估了維奈托克與奧比妥珠單抗（n=216）與奧比妥珠單抗和氯法布汀（n=216）在之前未接受治療且有共存疾病的 CLL 患者中的療效和安全性（總累積疾病評分 [CIRS] &gt;6 或肌酐清除率&lt;70 mL/min）。治療方案為維奈托克與六個週期的奧比妥珠單抗聯合使用，固定療程為 12 個月。試驗共招募 432 名患者，所有患者均為之前未接受治療，符合國際慢性淋巴細胞白血病研討會（iwCLL）標準。療效基於獨立評審委員會評估的無進展生存期。
主要次要終點為外周血和骨髓中的微小殘留病（MRD）率以及總體和完全反應率。
在接受維奈托克與奧比妥珠單抗組合治療的 CLL 患者中，最常見的 3 級（≥2%）不良事件（AEs）包括中性粒細胞減少症、血小板減少症、輸注相關反應、貧血、發熱性中性粒細胞減少症、肺炎和白細胞減少症。1,2
關於 VENCLYXTO
VENCLYXTO®（維奈托克）是一種首創藥物，選擇性結合並抑制 B 細胞淋巴瘤-2（BCL-2）蛋白。在某些血癌中，BCL-2 阻止癌細胞經歷其自然死亡或自我毀滅過程，稱為凋亡。VENCLYXTO 靶向 BCL-2 蛋白，幫助恢復凋亡過程。
VENCLYXTO 由艾伯維和羅氏共同開發。在美國由艾伯維和羅氏集團的成員 Genentech 共同商業化，在美國以外由艾伯維單獨商業化。兩家公司致力於 BCL-2 研究，並在多個血液和其他癌症中研究維奈托克的臨牀試驗。維奈托克已在包括美國在內的 80 多個國家獲得批准。
VENCLYXTO（維奈托克）歐盟適應症及重要安全信息摘要
Venclyxto 適用於治療之前未接受治療的成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者：
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<li>與阿卡布替尼聯合使用，或與或不與奧比妥珠單抗聯合使用</li>
<li>與奧比妥珠單抗聯合使用</li>
<li>與伊布替尼聯合使用</li>
</ul>
VENCLYXTO 與利妥昔單抗聯合使用適用於接受過至少一次先前治療的 CLL 成人患者。
VENCLYXTO 單藥治療適用於慢性淋巴細胞白血病（CLL）的治療：
<ul>
<li>對於不適合或已對 B 細胞受體通路抑制劑治療失敗的成年患者，存在 17p 缺失或 TP53 突變，或</li>
<li>對於已對化療免疫治療和 B 細胞受體通路抑制劑治療均失敗的成年患者，缺乏 17p 缺失或 TP53 突變</li>
</ul>
禁忌症 對活性成分或任何輔料的過敏。開始治療和劑量調整階段同時使用強 CYP3A 抑制劑。與含有聖約翰草的製劑同時使用。
特殊警告與使用注意事項 在接受 venetoclax 治療的 CLL 患者中，已發生腫瘤溶解綜合徵（TLS），包括致命事件和需要透析的腎衰竭。Venetoclax 在開始治療和劑量調整階段存在 TLS 風險。與 TLS 一致的電解質變化可能在首次服用 VENCLYXTO 後 6 到 8 小時及每次劑量增加時發生。根據市場後監測，單次 20 mg venetoclax 劑量後已報告發生 TLS，包括致命事件。TLS 風險是基於多種因素的連續體，包括合併症（特別是腎功能減退）、腫瘤負擔和 CLL 中的脾腫大。應評估患者的風險，併為 TLS 提供適當的預防、監測和管理。
已報告中性粒細胞減少症（3 級或 4 級），在整個治療期間應監測全血細胞計數。已報告嚴重感染，包括致命的膿毒症。需要監測任何感染的跡象和症狀。懷疑感染應及時治療，並根據需要中斷或減少劑量。治療期間及之後，活疫苗不應施用，直到 B 細胞恢復。
藥物相互作用 CYP3A 抑制劑：對於需要與 venetoclax 同時使用的患者，請參考 SmPC 以獲取管理藥物相互作用的建議。應更密切監測患者的毒性跡象，並可能需要進一步調整劑量。在使用 venetoclax 治療期間，應避免食用葡萄柚產品、塞維利亞橙和星果（carambola）。
可能改變 venetoclax 血漿濃度的其他藥物包括 P-gp 或 BCRP 抑制劑、CYP3A 誘導劑（包括聖約翰草）、阿奇黴素和膽汁酸結合劑。與這些藥物同時使用 venetoclax 可能需要進一步調整劑量，並應密切監測患者的毒性跡象。
不良反應 在與 obinutuzumab、ibrutinib 或 rituximab 的聯合研究中，接受 venetoclax 治療的患者中最常見的不良反應（≥20%）包括腹瀉、中性粒細胞減少症、噁心、上呼吸道感染、疲勞和嘔吐。在單藥研究中，最常見的不良反應為中性粒細胞減少症/中性粒細胞計數減少、腹瀉、噁心、貧血、疲勞和上呼吸道感染。
在與 obinutuzumab、ibrutinib 或 rituximab 聯合使用 venetoclax 的患者中，最常報告的嚴重不良反應（≥2%）為肺炎、發熱性中性粒細胞減少症、膿毒症、中性粒細胞減少症、貧血、腹瀉和 TLS。在單藥研究中，最常報告的嚴重不良反應（≥2%）為肺炎和發熱性中性粒細胞減少症。
在與 acalabrutinib 聯合使用 venetoclax 的患者中，最常見的不良反應（≥20%）包括感染、中性粒細胞減少症、頭痛、淤血、腹瀉和肌肉骨骼疼痛。最常報告的 3 級及以上不良反應（≥5%）為中性粒細胞減少症。
在與 acalabrutinib 和 obinutuzumab 聯合使用 venetoclax 的患者中，任何級別（≥20%）最常見的不良反應包括感染、中性粒細胞減少症、頭痛、淤血、腹瀉、噁心和肌肉骨骼疼痛。最常報告的 3 級及以上不良反應（≥5%）為中性粒細胞減少症和血小板減少症。
因不良反應而導致的停藥、劑量減少和劑量中斷在 venetoclax 單藥治療和聯合治療中均有發生。
特殊人羣 腎功能減退患者（CrCl &lt;80 mL/min）可能需要更密集的預防和監測，以降低在開始治療和劑量調整階段發生 TLS 的風險。對於嚴重腎功能不全患者（CrCl ≥15 ml/min 且 &lt;30 ml/min）或需要透析的終末期腎病（ESRD）患者（CrCL &lt;15ml/min），僅在收益大於風險的情況下給予 venetoclax，並應密切監測患者的毒性跡象，因為存在增加的 TLS 風險。
對於嚴重肝功能不全患者，建議在整個治療期間至少減少 50% 的劑量。這些患者應更密切監測毒性跡象。
女性在服用 venetoclax 期間及結束治療後至少 30 天內應避免懷孕。因此，具有生育能力的女性在服用 venetoclax 期間及停止治療後 30 天內必須採取高度有效的避孕措施。Venetoclax 可能對孕婦的胎兒造成傷害。哺乳期應在使用 venetoclax 治療期間停止。
這不是所有安全信息的完整摘要。有關與 venetoclax 聯合使用的每種藥物的處方信息，請參考各自的藥物説明書以獲取管理毒性的額外信息。 請參閲 VENCLYXTO (venetoclax) SmPC，網址為 www.ema.europa.eu。全球處方信息可能有所不同。請參考各個國家的產品標籤以獲取完整信息。
關於艾伯維
艾伯維的使命是發現並提供創新藥物和解決方案，以解決當今嚴重的健康問題，並應對未來的醫療挑戰。我們努力在多個關鍵治療領域產生顯著影響，包括免疫學、神經科學和腫瘤學，以及我們阿爾伽恩美學產品組合中的產品和服務。有關艾伯維的更多信息，請訪問 www.abbvie.com。請在 LinkedIn、Facebook、Instagram、X 和 YouTube 上關注 @abbvie。
關於艾伯維在腫瘤學的工作
艾伯維致力於提升護理標準，併為全球生活在難治性癌症中的患者帶來變革性療法。我們正在推進一系列針對多種癌症類型的研究療法，包括血液癌症和實體腫瘤。我們專注於創造靶向藥物，這些藥物要麼阻礙癌細胞的繁殖，要麼促進其消除。我們通過各種靶向治療方式和生物干預手段實現這一目標，包括小分子治療藥物、抗體藥物偶聯物（ADCs）、免疫腫瘤學基礎的治療、多特異性抗體和新型 CAR-T 平台。我們經驗豐富的團隊與創新合作伙伴攜手，加速潛在突破性藥物的交付。
今天，我們廣泛的腫瘤學產品組合包括針對多種血液癌症和實體腫瘤的批准和研究治療。我們正在評估超過 35 種研究藥物，在全球一些最普遍和最具破壞性的癌症中進行多項臨牀試驗。在努力對人們的生活產生顯著影響的同時，我們致力於探索解決方案，幫助患者獲得我們的癌症藥物。有關更多信息，請訪問 http://www.abbvie.com/oncology。
前瞻性聲明
本新聞稿中的某些聲明是，或可能被視為，1995 年《私人證券訴訟改革法》所定義的前瞻性聲明。&#34;相信&#34;、&#34;期望&#34;、&#34;預期&#34;、&#34;預測&#34;及類似表達和未來或條件動詞的使用， 通常識別 前瞻性聲明。 艾伯維警告稱，這些前瞻性聲明面臨風險和不確定性，可能導致實際結果與前瞻性聲明中表達或暗示的結果有實質性差異。 _此類風險和不確定性包括但不限於對知識產權的挑戰、來自其他產品的競爭、研究和開發過程中的固有困難、不利的訴訟或政府行動、適用於我們行業的法律和法規的變化、全球宏觀經濟因素的影響，例如經濟衰退或不確定性、國際衝突、貿易爭端和關税，以及與全球商業運營相關的其他不確定性和風險。有關可能影響艾伯維運營的經濟、競爭、政府、技術和其他因素的更多信息，請參見艾伯維 2025 年提交給證券交易委員會的《10-K 表格》中的第 1A 項 “風險因素”，以及其後提交的《10-Q 表格》季度報告和其他更新、補充或取代該信息的文件。艾伯維不承擔任何義務，並明確拒絕因後續事件或發展而公開發布對前瞻性聲明的任何修訂，除非法律要求。
聯繫方式：
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<td>媒體： Anisha Bagchi Manix 電子郵件： anisha.manix@abbvie.com</td>
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<td>投資者： Liz Shea 電子郵件： liz.shea@abbvie.com</td>
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<td>\\\_______________________________</td>
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<td>1</td>
<td>Fischer K, Al-Sawaf O ，等。Venetoclax-obinutuzumab 用於之前未治療的慢性淋巴細胞白血病：隨機 CLL14 研究的最終結果。摘要 EHA-2488 在 2026 年歐洲血液學協會大會上發佈。瑞典斯德哥爾摩。</td>
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<td>2</td>
<td>Fischer K, 等。Venetoclax 和 obinutuzumab 在合併症患者中的應用。新英格蘭醫學雜誌。2019;380:2225-2236。</td>
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<td>3</td>
<td>美國癌症協會。白血病 – 慢性淋巴細胞白血病。可在以下網址獲取：https://www.cancer.org/cancer/types/chronic-lymphocytic-leukemia/about/what-is-cll.html。訪問時間：2026 年 6 月。</td>
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<td>4</td>
<td>Nastoupil L, Flowers C。複發性慢性淋巴細胞白血病的管理：將指南應用於實踐。社區腫瘤學。2012; 9(12): S85–S92。doi:10.1016/j.cmonc.2012.09.019。</td>
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<td>5</td>
<td>Clinicaltrials.gov。NCT02242942：一項前瞻性、開放標籤、多中心隨機 III 期試驗，比較 obinutuzumab 和 venetoclax（GDC-0199/ABT-199）聯合方案與 obinutuzumab 和氯法齊的療效和安全性，適用於之前未治療的合併症患者。訪問時間：2026 年 6 月。</td>
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<td>6</td>
<td>VENCLYXTO（venetoclax）的產品特性摘要。德國路德維希港：艾伯維德國有限公司。</td>
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<td>7</td>
<td>VENCLEXTA（venetoclax）[包裝説明書]。美國伊利諾伊州北芝加哥：艾伯維公司</td>
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來源：艾伯維

艾伯維

艾伯維在 2026 年 EHA 會議上展示了為期九年的第三階段 CLL14 試驗結果，顯示維奈託普和奧比妥珠單抗聯合治療顯著改善了初治慢性淋巴細胞白血病患者的無進展生存期（中位數 6.4 年對比 3.2 年），並延長了下一次治療的時間（7.6 年），相較於標準治療

AbbVie Presents New Data at EHA 2026 Congress for VENCLEXTA®/VENCLYXTO® (venetoclax) in First-Line Chronic Lymphocytic Leukemia Highlighting Long-Term Treatment Outcomes for Patients: Nine-Year Results | ABBV Stock News

艾伯維在 2026 年 EHA 大會上展示了 VENCLEXTA®/VENCLYXTO®（venetoclax）用於一線慢性淋巴細胞白血病的新數據，重點介紹了患者的長期治療結果：九年結果 | ABBV 股票新聞