--- title: "中國國家藥品監督管理局批准康方生物的 gumokimab 用於斑塊型銀屑病的治療" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/289582499.md" description: "中國國家藥品監督管理局已批准康方生物的 gumokimab 用於治療斑塊型銀屑病，基於三期臨牀試驗數據顯示其具有高效性和良好的安全性。該皮下給藥方案每年僅需 17 次注射，顯著低於競爭對手。康方生物首席執行官夏宇博士強調該藥物是與 ebdarokimab 一起構成差異化產品組合的一部分。此外，藥品審評中心已接受 gumokimab 在活動性強直性脊柱炎中的補充申請" datetime: "2026-06-12T10:16:04.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/289582499.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/289582499.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/289582499.md) --- # 中國國家藥品監督管理局批准康方生物的 gumokimab 用於斑塊型銀屑病的治療 該批准基於一項關鍵的 III 期試驗（AK111-301）和三項額外的支持性研究的數據。 研究結果顯示，gumokimab 具有快速且顯著的療效。 在 III 期試驗的第 12 周，gumokimab 達到了 94.6% 的銀屑病面積和嚴重指數 75（PASI 75）反應率，以及 47.7% 的完全皮膚清除率（PASI 100），而同類其他藥物的反應率為 28.6%。 在第 52 周，持續的結果顯示，PASI 75 反應率接近 100%，PASI 100 反應率為 68.9%。 安全性數據也顯示 gumokimab 具有良好的安全性特徵，治療相關不良事件、嚴重不良事件和感染的發生率在同類 IL-17 抑制劑的試驗中是最低的。 該療法的皮下給藥方案每年僅需 17 次注射，包括負荷期，約為其他 IL-17 抑制劑所需注射次數的一半。 復旦大學華東醫院的徐金華教授是該研究的主要研究者。 康方生物創始人、董事長、總裁兼首席執行官夏煜博士表示：“為了更好地滿足患者的多樣化需求，康方成功開發並推出了 ebdarokimab 和 gumokimab 這兩種針對不同致病通路的療法，它們相輔相成。 “自身免疫疾病領域仍然是創新藥物開發中最大和增長最快的領域之一。通過這兩項批准，我們建立了一個強大且差異化的銀屑病產品組合。” 國家藥品監督管理局（NMPA）的藥品評價中心（CDE）已接受 gumokimab 在活動性強直性脊柱炎中的補充新藥申請。 中國國家藥品監督管理局批准康方生物的 gumokimab 用於斑塊型銀屑病的消息首次出現在《製藥商業評論》上。 ### 相關股票 - [09926.HK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/09926.HK.md) ## 相關資訊與研究 - [康方生物公司及管理層均有意入市購股 擬斥最多合共 2.5 億元](https://longbridge.com/zh-HK/news/289410023.md) - [康方生物治療中銀屑病產品獲內地當局批准上市](https://longbridge.com/zh-HK/news/289574744.md) - [從康方顛覆 ASCO 到麓鵬新藥上市，黃埔創新藥憑什麼？](https://longbridge.com/zh-HK/news/288959087.md) - [寶濟藥業皮下輸注頭孢曲松鈉產品獲美國批准，開展臨牀試驗](https://longbridge.com/zh-HK/news/289391954.md) - [《大手成交》阿里等多家公司上午 9:00 市前大手交易](https://longbridge.com/zh-HK/news/288982000.md)