Alto Neuroscience 強調《自然醫學》發表的文章，展示了普拉克索對快感缺失症的顯著影響 | ANRO 股票新聞

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– 由隆德大學進行的獨立、同行評審、安慰劑對照試驗顯示，普拉克索顯著減少了快感缺失（主要終點，Hedges’ g=0.62，p=0.006）–

– 益處擴展至獨立的快感缺失和冷漠測量（DARS，AES-S），並在六個月的開放標籤治療中持續存在 –

– 研究結果強化了 ALTO-207 背後的多巴胺機制；針對難治性抑鬱症的潛在關鍵性 2b 期試驗正在進行中，預計將在 2027 年下半年公佈數據 –

加利福尼亞州山景城 --（商業資訊）--Alto Neuroscience, Inc.（“Alto”）（紐約證券交易所代碼：ANRO）今天強調了在《自然醫學》上發表的 PRIME-PRAXOL，這是針對情緒障礙和臨牀顯著快感缺失患者的多巴胺激動劑普拉克索的獨立、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。該研究由瑞典隆德大學的研究人員進行並獨立資助。

患有主要抑鬱障礙、心境惡劣（慢性低落情緒，但不符合 MDD 診斷標準）或雙相抑鬱症的成年人，基線快感缺失症狀升高，被隨機分配接受靈活劑量的普拉克索或安慰劑，作為持續治療的一部分，持續九周，隨後進行六個月的開放標籤擴展期。在主要終點上，普拉克索在 Snaith–Hamilton 快感量表上顯著減少快感缺失，效果明顯優於安慰劑（平均差異−4.04；95% CI −6.89 至−1.18；p=0.006；Hedges’ g=0.62 - Hedges’ g 是類似於 Cohen’s D 的標準化治療效果測量），在獨立的快感缺失（DARS；p=0.008）和冷漠（AES-S；p<0.001）測量上也有顯著改善，改善效果在六個月的開放標籤治療期間得以維持。

重要的是，出版物還包括一項事後分析，發現與較輕的心境惡劣相比，MDD 的診斷在迴歸分析中與第 9 周 SHAPS 的更大變化顯著相關（p=0.038）。在未在《自然醫學》文章中發表的分析中，MDD 亞組在第 9 周對 SHAPS 的影響顯著更大（Hedges’ g=0.99），並且在漢密爾頓抑鬱評分量表（HDRS-6）上也有顯著效果（Hedges’ g=0.64）。

“快感缺失是抑鬱症中最具殘障性但卻未得到充分關注的維度之一，而多巴胺機制可能是最適合解決這一問題的領域，” Alto Neuroscience 的創始人兼首席執行官 Amit Etkin 博士表示。“這些《自然醫學》的結果為普拉克索的效果提供了獨立、同行評審的高水平證據——與《柳葉刀精神病學》中的 PAX-D 相輔相成。值得注意的是，本試驗中高比例的噁心率説明了 ALTO-207 旨在克服的精確耐受性限制——旨在為更廣泛的患者羣體解鎖這一有前景的機制。我們對本試驗的結果感到非常鼓舞，進一步鞏固了 ALTO-207 的科學基礎，同時我們推進針對難治性抑鬱症的潛在關鍵性 2b 期試驗。”

與之前的研究一致，儘管採用了緩慢的劑量遞增方案，普拉克索組的不良事件仍然很常見——約 60% 的參與者出現噁心，以及睡眠障礙、頭暈、疲勞和焦慮——反映了長期限制普拉克索使用的劑量限制耐受性。ALTO-207 將普拉克索與抗噁心藥物昂丹司瓊結合，旨在減輕這些影響並實現更快的劑量遞增至治療劑量。

“傳統抗抑鬱藥對大腦的獎勵系統幾乎沒有影響，使得抑鬱患者面臨明顯的快感缺失症狀。通過這項研究，隆德團隊進一步證明了普拉克索在顯著減少這種快感缺失負擔方面的有效性，” 斯坦福大學醫學院精神病學與行為科學的 Kenneth T. Norris 教授 Alan Schatzberg 博士表示。“這項研究的突出之處在於結果的一致性——普拉克索在多個獨立量表上改善了快感缺失的消費和動機維度，並且效果持久。將多巴胺治療與以快感缺失為特徵的患者相匹配，並可能與獎勵迴路功能障礙相關，是該領域所需的機制導向方法。”

PRIME-PRAXOL 研究中發表的發現與支持 ALTO-207 的更廣泛證據一致，包括 PAX-D（在難治性抑鬱症中，Cohen’s d=0.87，相較於安慰劑在 12 周時）和普拉克索在抑鬱症中的薈萃分析（Hedges’ g=0.64）。

關於 ALTO-207

ALTO-207 是普拉克索（多巴胺 D3 優先的 D3/D2 激動劑）的固定劑量組合，已獲批准用於治療帕金森病，並顯示出抗抑鬱效果，以及昂丹司瓊（抗噁心藥，選擇性 5-HT3 受體拮抗劑）。作為固定劑量組合，ALTO-207 旨在通過減輕普拉克索通常經歷的劑量限制不良事件，實現快速遞增和更高劑量。ALTO-207 的開發旨在滿足難治性抑鬱症患者的重大未滿足需求。

在一項隨機、安慰劑對照的 2a 期臨牀試驗中，評估 ALTO-207 在 32 名抑鬱症患者中的效果，ALTO-207 達到了主要和次要終點，顯示在 MADRS 上相比安慰劑有顯著更大的改善。隨機分配接受 ALTO-207 的患者達到了每日 4.1mg 的平均劑量。在研究的維持期內，ALTO-207 的耐受性良好，不良事件發生率與安慰劑相似。

關於 Alto Neuroscience

Alto Neuroscience 是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於通過利用神經生物學重新定義精神病學，開發個性化和高效的治療方案。Alto 的精準精神病學平台™通過分析腦電圖活動、神經認知評估、可穿戴設備數據及其他因素來測量腦部生物標誌物，以更好地識別哪些患者更可能對 Alto 的產品候選者產生反應。Alto 的臨牀階段管線包括用於雙相抑鬱症、重度抑鬱症、難治性抑鬱症、精神分裂症及其他心理健康狀況的新型藥物候選者。欲瞭解更多信息，請訪問 www.altoneuroscience.com 或在 X 平台上關注 Alto。

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Nick Smith

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來源：Alto Neuroscience, Inc.