小型生物技術公司 Context Therapeutics 在卵巢癌研究中報告了 29% 的反應率
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Context Therapeutics (NASDAQ:CNTX) 報告了 CTIM-76 的階段 1 中期數據，這是一種 CLDN6 x CD3 雙特異性抗體，在可評估的鉑耐藥卵巢癌患者中顯示出 29% 的總體反應率。該藥物表現出良好的安全性，主要的不良事件為 1-2 級，細胞因子釋放綜合症發生率較低。藥代動力學數據支持未來每三週一次的給藥方案。儘管臨牀信號積極，CNTX 的股價仍下跌超過 50%，至 0.69 美元
Context Therapeutics Inc. (NASDAQ: CNTX) 週一發佈了 CTIM-76 的階段 1 中期數據，這是一種 CLDN6 x CD3 T 細胞結合雙特異性抗體，顯示出在晚期鉑耐藥卵巢癌患者中早期有效性跡象和良好的安全性特徵。
該數據基於截至 2026 年 5 月 29 日的正在進行的階段 1 研究，包括 21 名患者，涉及卵巢癌、睾丸癌和子宮內膜癌，接受每週劑量從 22.5 微克到 560 微克不等的治療。
這家生物製藥公司專注於推進針對實體腫瘤的 T 細胞結合雙特異性抗體。
另請閲讀： 默克的 Keytruda 獲得 FDA 批准，擴大在預處理卵巢癌患者中的使用
在有效劑量水平觀察到的反應
在接受 140 微克至 280 微克有效劑量治療的患者中，13 名患者接受了 CTIM-76，10 名患者在至少一次基線後腫瘤評估後可評估有效性。
在這些劑量水平下，有七名鉑耐藥卵巢癌患者可評估有效性。兩名患者獲得確認的部分緩解，整體反應率為 29%。
疾病控制率達到 57%，七名患者中有四名實現了穩定病情或部分緩解。
Context Therapeutics 表示，三名早期隊列患者在治療中實現了穩定病情或更好，維持治療效果至少六個月。
該公司指出，560 微克的劑量超過了每週給藥的目標暴露水平，因此未進一步推進開發。
安全性特徵支持持續開發
根據中期分析，CTIM-76 顯示出與 T 細胞結合劑預期作用機制一致的安全性特徵。
大多數與治療相關的不良事件發生在第一次或第二次給藥期間，主要為 1 級或 2 級嚴重性。
這些事件通常可以通過標準管理逆轉。
在接受有效劑量治療的鉑耐藥卵巢癌患者中，細胞因子釋放綜合症事件發生率較低。在九名患者中，有一名經歷了 1 級事件，未報告更高等級的 CRS。
藥代動力學發現提示給藥靈活性
藥代動力學分析顯示，隨着劑量水平的增加，CTIM-76 的暴露呈劑量依賴性增加。
該公司表示，初步藥代動力學數據支持在未來研究中評估每三週一次的給藥方案。
CNTX 股價動態： 在週一發佈時，Context Therapeutics 的股價下跌 50.22%，報 $0.69。該股接近其 52 周低點 $0.56， 根據 Benzinga Pro 數據。
照片來源於 Shutterstock
另請閲讀： 特朗普威脅對法國葡萄酒徵收 100% 關税，除非馬克龍取消對亞馬遜、蘋果、Meta 等公司的税收