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title: "沃森生物：13 價肺炎球菌多糖結合疫苗印度尼西亞 2p+1 免疫程序Ⅲ期臨牀試驗獲得臨牀試驗報告"
type: "News"
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description: "沃森生物公告，其子公司玉溪沃森收到 13 價肺炎球菌多糖結合疫苗在印度尼西亞開展的 “2p+1” 免疫程序Ⅲ期臨牀試驗報告。結果顯示該疫苗試驗全面達到預設目標，標誌着其在印尼的海外Ⅲ期臨牀研究圓滿完成。"
datetime: "2026-06-16T08:30:05.000Z"
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# 沃森生物：13 價肺炎球菌多糖結合疫苗印度尼西亞 2p+1 免疫程序Ⅲ期臨牀試驗獲得臨牀試驗報告

智通財經 APP 訊，沃森生物 (300142.SZ) 發佈公告，公司子公司玉溪沃森生物技術有限公司 (以下簡稱 “玉溪沃森”) 於近日收到 13 價肺炎球菌多糖結合疫苗 (商品名 “沃安欣”/“Weuphoria”，以下簡稱 “13 價肺炎結合疫苗” 或 “本疫苗”) 在印度尼西亞開展的 “2p+1” 免疫程序 (2、4 月齡基礎免疫 +12-15 月齡加強免疫)Ⅲ期臨牀試驗報告。報告顯示，本疫苗Ⅲ期臨牀試驗結果全面達到預設目標。

玉溪沃森於 2023 年 9 月收到印度尼西亞食品藥品監督管理局 (Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia，“BPOM”) 簽發的本疫苗的Ⅲ 期臨牀試驗批件。本次臨牀試驗採用隨機、盲法、陽性對照設計，受試人羣為 6-8 周齡印度尼西亞健康嬰幼兒，評估採用 “2p+1” 免疫程序接種本疫苗或對照疫苗，並與當地擴大免疫規劃 (ExpandedProgrammeonImmunization，“EPI”) 中的部分嬰幼兒常規疫苗聯合接種時的免疫原性和安全性。本次獲得 “2p+1” 免疫程序Ⅲ期臨牀試驗報告，標誌着本疫苗在印度尼西亞開展的海外Ⅲ期臨牀研究階段的工作已圓滿完成。

本次臨牀試驗的研究結果將為本疫苗在不同免疫程序及聯合接種場景下的應用提供臨牀數據支持，併為其註冊申報、常規免疫程序銜接及免疫策略優化提供依據，進一步增強本疫苗在海外市場的接種靈活性，提升市場競爭力，對公司助力發展中國家解決公共衞生問題具有重要意義。

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