Invivyd 宣佈完成 LIBERTY 三期試驗的入組工作，該試驗旨在評估 VYD2311 抗體與 mRNA COVID-19 疫苗的效果對比 | Invivyd 股票新聞

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• Invivyd 預計將在 2026 年第三季度報告 LIBERTY 的頂線數據
• LIBERTY 的數據可以通過直接比較 COVID 抗體預防和 COVID 疫苗，為 VYD2311 的臨牀特徵提供重要見解
• LIBERTY 是 Invivyd 更廣泛的 REVOLUTION 臨牀計劃的一部分，包括 DECLARATION，旨在生成改變醫療實踐的數據，以支持 VYD2311，這是一種潛在的新選項，用於預防 COVID-19

康涅狄格州紐黑文，2026 年 6 月 16 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Invivyd, Inc.（納斯達克：IVVD）今天宣佈其第三階段 LIBERTY 臨牀試驗的參與者招募已完成。該試驗比較了公司研發的 COVID-19 單克隆抗體 VYD2311 與 mRNA COVID-19 疫苗的安全性和耐受性。該試驗還評估了兩者聯合使用時的安全性和免疫反應。VYD2311 被開發為預防 COVID-19 的替代疫苗。LIBERTY 研究是一項隨機、雙盲試驗，涉及健康成年人。試驗的主要終點是評估 COVID 抗體與疫苗在六天內的副作用和耐受性，總共為七天。Invivyd 預計將在 2026 年第三季度報告該研究的初步結果。這些結果可能會與公司關鍵的 DECLARATION 臨牀試驗的數據一起發佈。

“我們很高興 LIBERTY 試驗的招募進展非常迅速，” Invivyd 董事會主席 Marc Elia 表示。“我們相信這反映了人們對單克隆抗體作為保護人們免受 COVID 影響的強烈興趣。我們現在期待執行這項研究，收集數據，並繼續與 FDA 溝通，尋求儘快使 VYD2311 可用（如果獲得批准），以便那些可以受益的美國人儘早使用。”

Invivyd 首席醫學官 Michael Mina 博士繼續説道：“能夠進行如此有意義的臨牀比較，比較兩種不同的預防疾病工具：疫苗和單克隆抗體，是非常罕見的。最近的研究表明，許多接種 COVID-19 疫苗的個體經歷了平均 3 天的系統性副作用，這是由於現有 COVID-19 疫苗引發的強烈且必要的炎症反應。對這些副作用的擔憂導致疫苗加強針的接種率降低，因此，我們 Invivyd 專注於推進一種可能提供重要有效替代方案以預防 COVID-19 的選項。如果 VYD2311 顯示出比 mRNA COVID 疫苗更好的副作用特徵和耐受性優勢，這將支持 VYD2311 在獲得批准後顯著改善公共健康併為數百萬美國人提供所需的選擇性。”

LIBERTY 是 Invivyd 更廣泛的 REVOLUTION 臨牀計劃的一部分，該計劃旨在將 VYD2311 確立為 COVID 保護的首選選項，優於 mRNA 疫苗（如果獲得批准）。

關於 VYD2311

VYD2311 是一種新型單克隆抗體（mAb）候選藥物，正在開發用於 COVID-19，以繼續滿足對新預防和治療選項的迫切需求。VYD2311 的藥代動力學特徵和抗病毒效力可能提供通過更適合患者的方式（如肌肉注射）輸送臨牀上有意義的滴度水平的能力。

VYD2311 是使用 Invivyd 的專有集成技術平台研發的，經過系列分子進化設計，以生成針對當代病毒譜系優化的抗體。VYD2311 利用與 pemivibart 相同的抗體骨架，pemivibart 是 Invivyd 的研發單克隆抗體，已獲得美國緊急使用授權，用於某些免疫功能低下患者的症狀性 COVID-19 的預暴露預防（PrEP），以及 adintrevimab，Invivyd 的研發單克隆抗體，在全球第二/三期臨牀試驗中顯示出強大的安全性數據包和臨牀上有意義的結果，用於 COVID-19 的預防和治療。

關於 LIBERTY

LIBERTY 是一項第三階段、隨機、雙盲研究，旨在評估 VYD2311 的安全性、血清病毒中和抗體反應和藥代動力學，與 mRNA COVID 疫苗以及與 mRNA COVID 疫苗共同給藥的 VYD2311。該試驗的總招募人數約為 210 名參與者。

關於 DECLARATION

DECLARATION 是一項第三階段、隨機、三盲、安慰劑對照試驗，旨在評估 VYD2311 在預防症狀性 COVID 方面的有效性和安全性，參與者包括有和沒有進展為重症 COVID-19 風險因素的成年人和青少年，觀察期為三個月。參與者將接受單劑量或每月劑量的 VYD2311，每次通過肌肉注射（IM）給藥，與安慰劑相比。該試驗的總招募人數約為 2400 名參與者。

關於 Invivyd

Invivyd, Inc.（納斯達克：IVVD）是一家生物製藥公司，致力於提供對嚴重病毒感染疾病的保護，首要目標是 SARS-CoV-2。Invivyd 部署了一種在行業中獨特的專有集成技術平台，旨在評估、監測、開發和適應，以創造最佳的抗體。在 2024 年 3 月，Invivyd 獲得了美國 FDA 對其創新抗體候選藥物管線中的單克隆抗體（mAb）的緊急使用授權（EUA）。訪問 https://invivyd.com/ 瞭解更多信息。

商標為其各自所有者的財產。

關於前瞻性聲明的警示説明

本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。諸如 “預期”、“相信”、“可能”、“期望”、“估計”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“未來” 和 “目標” 等詞語，或類似表達（以及其他提及未來事件、條件或情況的詞語或表達）旨在識別前瞻性陳述。前瞻性陳述包括關於公司研究和開發活動的計劃及其時間和潛在結果的聲明；關於公司臨牀試驗設計、入組、事件積累和進展、監管路徑、產品特徵、適應症、患者人羣和 VYD2311 的給藥模式的期望，包括公司的 REVOLUTION 臨牀項目及其結果的時間；LIBERTY 臨牀試驗的數據可能與公司關鍵的 DECLARATION 臨牀試驗的數據同時發佈的潛力；VYD2311 作為一種新型單克隆抗體候選藥物預防 COVID-19 的潛力，如果獲得批准，可能提供重要的有效替代方案；VYD2311 相較於 mRNA COVID 疫苗的潛在優勢；REVOLUTION 臨牀項目可能確立 VYD2311 作為 COVID 保護的首選方案，優於基於 mRNA 的疫苗；公司致力於提供對嚴重病毒感染疾病的保護，從 SARS-CoV-2 開始；以及其他非歷史事實的聲明。公司可能無法實際實現其前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或期望，您不應對公司的前瞻性陳述過於依賴。這些前瞻性陳述涉及風險和不確定性，可能導致公司的實際結果與前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異，包括但不限於：公司發現、臨牀前和臨牀開發活動的時間、進展和結果，包括與 REVOLUTION 臨牀項目相關的；臨牀試驗事件積累率的不確定性；非臨牀研究或臨牀試驗結果可能無法預測未來結果的風險，以及中期數據需進一步分析；在臨牀前研究或臨牀試驗中觀察到的意外安全性或有效性數據；基於非臨牀研究中中和活性的公司產品候選藥物的臨牀成功可預測性；在不同檢測方法（如偽病毒檢測和真實檢測）中測試的產品候選藥物中和活性的潛在變異性；用於預測對 SARS-CoV-2 變種活性的模型和方法結果的變異性；VYD2311 靶向的表位是否保持結構完整；公司產品候選藥物是否能夠在病毒進化的情況下展示和維持對主要 SARS-CoV-2 變種的中和活性；監管環境的變化；公司與監管機構的互動結果；與監管批准過程相關的不確定性，以及可用的開發和監管路徑；公司生成支持 VYD2311 潛在生物製劑許可證申請提交所需數據的能力；美國 FDA 授予的公司管線中單克隆抗體的緊急使用授權（EUA）將持續多久，以及該 EUA 是否會被美國 FDA 修訂或撤銷；在獲得監管授權或批准後，維持任何產品候選藥物的可接受安全性、耐受性和有效性特徵的能力；對單克隆抗體療法的認知不足以及對單克隆抗體療法預防或治療 COVID-19 或其他傳染病的監管審查可能對公司產品候選藥物的開發或商業成功產生不利影響的風險；預期或現有競爭的變化；公司對第三方的依賴；製造單克隆抗體療法的複雜性；宏觀經濟和政治不確定性；以及公司是否有足夠的資金滿足未來的運營費用和資本支出要求。可能導致公司實際結果與本新聞稿中前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異的其他因素在公司截至 2025 年 12 月 31 日的年度報告的 “風險因素” 標題下進行了描述，該報告已向證券交易委員會（SEC）提交，並在公司其他向 SEC 提交的文件中，以及在其未來向 SEC 提交的報告中可獲得，網址為 www.sec.gov。本新聞稿中包含的前瞻性陳述截至本日期作出，Invivyd 不承擔更新此類信息的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，除非適用法律要求。

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