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<p>– <em>在 SLEEP 2026 的演示展示了使用個性化編程將非應答者轉變為應答者的能力</em></p>
<p>倫敦 --（商業資訊）--LivaNova PLC（納斯達克：LIVN），一家市場領先的醫療技術公司，今天宣佈新的數據表明，在接受近端舌下神經刺激（pHGNS）治療的中重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）患者中，使用其 PolySync™編程算法使累積的呼吸暫停 - 低通氣指數（AHI）應答率提高至 84.5%。這些發現由主要作者、賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院耳鼻喉科副教授、範德堡健康耳鼻喉科研究教授 Alan R. Schwartz 博士在 SLEEP 2026 上發表，這是第 40 屆美國專業睡眠學會（APSS）年會。</p>
<p>這些結果建立在 LivaNova 之前報告的 OSPERY 隨機對照試驗（RCT）的結果基礎上，該試驗報告了在公司提供的 aura6000™系統下，經過 12 個月的 pHGNS 治療後，應答者率為 65%。在 PolySync 子研究中，那些在 OSPERY 中經過一年個體接觸刺激後未達到應答者標準的患者，接受了使用同時接觸刺激的重新編程。這種方法將大多數患者轉變為應答者，顯著改善了 AHI 和氧飽和度指數（ODI）的結果，並將累積應答率提高至 84.5%。LivaNova 之前宣佈，PolySync 將與其商業 pHGNS 產品一起提供，使得在治療開始時能夠整合先進的、針對患者的劑量調整。</p>
<p>“這些結果強調了我們基礎治療的強大以及通過創新進一步提升結果的機會，” LivaNova 首席創新官 Ahmet Tezel 博士表示。“OSPERY 展示了快速和持久的臨牀益處，而 PolySync 表明我們可以通過提高應答率和擴大 pHGNS 治療的影響來有意義地建立在這一基礎之上。這反映了我們持續致力於推進阻塞性睡眠呼吸暫停患者的個性化神經調節。”</p>
<p>PolySync 的發現擴展了 LivaNova 在阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）領域的 OSPREY 和 THN3 RCT 所建立的強大臨牀基礎。正如之前報告的那樣，OSPERY 在六個月時達到了其主要安全性和有效性終點，顯示出 AHI 和 ODI 的顯著降低，並在 12 個月的治療中持續改善。完整數據集在《內科學年鑑》上發表，確認了在客觀指標和患者報告結果（包括白天嗜睡和功能性生活質量）方面的臨牀意義和持續改善。</p>
<p>PolySync 建立在 LivaNova 差異化的 pHGNS 平台之上，該平台利用一個六接觸電極，放置在近端舌下神經上，在任何神經分支之前，以便更廣泛地接觸氣道肌肉並靈活優化治療。通過實現同時接觸刺激，PolySync 擴展了可能的刺激場的種類和數量，允許更廣泛和更靈活地激活舌肌，並改善異質患者羣體的治療應答性。</p>
<p>“這些數據特別有意義，因為它們表明這種新穎的刺激範式可以進一步改善超出初始治療應答所取得的結果，” Schwartz 説。“通過優化編程將非應答者轉變為應答者的能力代表了治療阻塞性睡眠呼吸暫停的重要進展。”</p>
<p>PolySync 編程耐受性良好，在子研究中未報告嚴重的治療相關不良事件，也未報告與刺激或設備相關的不良事件。</p>
<p>“從強勁的 12 個月應答率到更高的累積結果的進展突顯了該平台的臨牀潛力及其解決更廣泛患者羣體的能力，” LivaNova 全球商業化負責人 Lucile Blaise 表示。</p>
<p>除了 PolySync 子研究，LivaNova 還在 SLEEP 2026 上於週二展示了第二個科學海報。LivaNova 研究科學家 Rex Chin-Hao Chen 博士展示了支持 PolySync 中使用的同時接觸刺激劑量合理性的計算模型。</p>
<p>在週三上午 10 點（東部時間），OSPERY 研究的首席研究員、加州大學聖地亞哥分校醫學院教授、UC San Diego Health 的睡眠醫學專家 Atul Malhotra 博士將在 SLEEP 2026 上展示一張海報，探討 GLP-1 受體激動劑在 OSA 治療方案中的整合。</p>
<p>Schwartz 和 Chen 的海報展示可以在這裏查看。Malhotra 的海報將在他於 6 月 17 日的演講結束後在同一網站上提供。</p>
<p>這些數據和展示共同突顯了 LivaNova 在推進神經調節科學和擴大阻塞性睡眠呼吸暫停患者治療選擇方面的持續投資。</p>
<p>pHGNS 是一種 FDA 批准的治療方法，旨在通過刺激舌肌來改善睡眠期間的氣道通暢性，以防止上氣道塌陷。LivaNova 的多接觸架構支持更廣泛的可編程配置，支持更精確、個性化的治療。PolySync 編程的加入展示了先進算法如何進一步提升結果，並將治療的益處擴展到更多患者。</p>
<p>在 3 月份獲得 FDA 的預市場批准後，LivaNova 正在繼續為其下一代 OSA 設備準備在 2026 年下半年向 FDA 提交的 PMA 補充申請。該設備旨在與磁共振成像（MRI）兼容，具備遠程和安全的配置管理能力，以及持久的可充電電池技術（使用壽命可達 15 年）。</p>
<p>請訪問我們新的 OSA 網站以瞭解更多信息。</p>
<p><strong>關於 LivaNova</strong></p>
<p>LivaNova PLC 是一家全球醫療技術公司，擁有近五十年的經驗，致力於改變人們生活的軌跡。通過在特定神經和心臟疾病領域的創新醫療解決方案，LivaNova 努力點燃患者的轉機。公司總部位於倫敦，擁有約 3300 名員工，業務遍及 100 多個國家，為全球患者、醫療專業人士和醫療系統提供服務。欲瞭解更多信息，請訪問 www.livanova.com。</p>
<p><strong>安全港聲明</strong></p>
<p>本新聞稿包含有關公司目標、信念、期望、戰略、目標、計劃、基本假設及其他不一定基於歷史事實的 “前瞻性聲明”。這些聲明包括但不限於關於在科學會議上呈現的數據、對這些數據的解釋及其潛在臨牀影響、aura6000 的性能和能力，以及公司下一代 OSA 設備的預期監管提交、批准和商業化。由於各種因素，包括公司最近的 10-K 表格年報第 1A 項中列出的因素，以及在 10-Q 季度報告和 8-K 當前報告中包含的任何風險因素，實際事件可能與我們前瞻性聲明中所指示的情況有實質性差異。LivaNova 沒有義務更新本新聞稿中包含的信息，以反映隨後發生的事件或情況。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNjA2MTU1OTc0MjdyMQ?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNjA2MTU1OTc0MjdyMQ"/></p>
<p>在 businesswire.com 查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20260615597427/en/</p>
<p><strong>LivaNova 投資者關係和媒體聯繫人</strong></p>
<p>+1 281-895-2382</p>
<p><strong>Briana Gotlin</strong></p>
<p>投資者關係副總裁</p>
<p>InvestorRelations@livanova.com</p>
<p><strong>Deanna Wilke</strong></p>
<p>企業傳播副總裁</p>
<p>Corporate.Communications@livanova.com</p>
<p>來源：LivaNova PLC</p>

LIVN

<p>LivaNova 宣佈，其 PolySync 編程算法使中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）患者的累積反應率提高至 84.5%，這些患者接受了近端舌下神經刺激治療。在 2026 年 SLEEP 大會上發佈的數據表明，PolySync 通過同時接觸刺激重新編程，將非反應者轉變為反應者，與 OSPREY 試驗中最初的 65% 反應者率相比，顯著改善了 AHI 和氧氣脱飽和結果</p>

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</div><p>– <em>Presentation at SLEEP 2026 illustrates ability to convert non-responders into responders using personalized programming</em></p>
<div class="lb-trans"><p>– <em>在 SLEEP 2026 的演示展示了使用個性化編程將非應答者轉變為應答者的能力</em></p>
</div><p>LONDON--(BUSINESS WIRE)--LivaNova PLC (Nasdaq: LIVN), a market-leading medical technology company, today announced new data showing that use of its PolySync™ programming algorithm increased the cumulative apnea-hypopnea index (AHI) response rate to 84.5% in patients with moderate to severe Obstructive Sleep Apnea (OSA) when treated with proximal hypoglossal nerve stimulation (pHGNS). The findings were presented at SLEEP 2026, the 40th annual meeting of the Associated Professional Sleep Societies (APSS), by lead author Alan R. Schwartz, M.D., adjunct professor of otorhinolaryngology in the Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania and research professor of otolaryngology for Vanderbilt Health.</p>
<div class="lb-trans"><p>倫敦 --（商業資訊）--LivaNova PLC（納斯達克：LIVN），一家市場領先的醫療技術公司，今天宣佈新的數據表明，在接受近端舌下神經刺激（pHGNS）治療的中重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）患者中，使用其 PolySync™編程算法使累積的呼吸暫停 - 低通氣指數（AHI）應答率提高至 84.5%。這些發現由主要作者、賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院耳鼻喉科副教授、範德堡健康耳鼻喉科研究教授 Alan R. Schwartz 博士在 SLEEP 2026 上發表，這是第 40 屆美國專業睡眠學會（APSS）年會。</p>
</div><p>The results build on LivaNova’s previously reported outcomes from the OSPREY randomized controlled trial (RCT), which reported a 65% responder rate in the treatment arm after 12 months of pHGNS therapy delivered by the Company’s aura6000™ System. In the PolySync substudy, patients who did not meet responder criteria after one year of individual-contact stimulation in OSPREY underwent reprogramming using simultaneous-contact stimulation. This approach converted the majority of these patients into responders, significantly improving both AHI and oxygen desaturation index (ODI) outcomes and increasing the cumulative response rate to 84.5%. LivaNova previously announced that PolySync will be available with its commercial pHGNS product, enabling the integration of advanced, patient-specific titration at the onset of therapy.</p>
<div class="lb-trans"><p>這些結果建立在 LivaNova 之前報告的 OSPERY 隨機對照試驗（RCT）的結果基礎上，該試驗報告了在公司提供的 aura6000™系統下，經過 12 個月的 pHGNS 治療後，應答者率為 65%。在 PolySync 子研究中，那些在 OSPERY 中經過一年個體接觸刺激後未達到應答者標準的患者，接受了使用同時接觸刺激的重新編程。這種方法將大多數患者轉變為應答者，顯著改善了 AHI 和氧飽和度指數（ODI）的結果，並將累積應答率提高至 84.5%。LivaNova 之前宣佈，PolySync 將與其商業 pHGNS 產品一起提供，使得在治療開始時能夠整合先進的、針對患者的劑量調整。</p>
</div><p>“These results underscore the strength of our underlying therapy and the opportunity to further enhance outcomes through innovation,” said Ahmet Tezel, Ph.D., Chief Innovation Officer of LivaNova. “OSPREY demonstrated rapid and durable clinical benefit, and PolySync shows that we can meaningfully build on that foundation by improving response rates and expanding the impact of pHGNS therapy. This reflects our ongoing commitment to advancing personalized neuromodulation for patients with Obstructive Sleep Apnea.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“這些結果強調了我們基礎治療的強大以及通過創新進一步提升結果的機會，” LivaNova 首席創新官 Ahmet Tezel 博士表示。“OSPERY 展示了快速和持久的臨牀益處，而 PolySync 表明我們可以通過提高應答率和擴大 pHGNS 治療的影響來有意義地建立在這一基礎之上。這反映了我們持續致力於推進阻塞性睡眠呼吸暫停患者的個性化神經調節。”</p>
</div><p>The PolySync findings extend the strong clinical foundation established by LivaNova’s OSPREY and THN3 RCTs, the first RCTs in hypoglossal nerve stimulation (HGNS). As previously reported, OSPREY met its primary safety and efficacy endpoints at six months, demonstrating significant reductions in AHI and ODI, with continued improvements through 12 months of therapy. The full dataset, published in <em>Annals of Internal Medicine</em>, confirmed clinically meaningful and sustained improvements across both objective measures and patient-reported outcomes, including daytime sleepiness and functional quality of life.</p>
<div class="lb-trans"><p>PolySync 的發現擴展了 LivaNova 在阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）領域的 OSPREY 和 THN3 RCT 所建立的強大臨牀基礎。正如之前報告的那樣，OSPERY 在六個月時達到了其主要安全性和有效性終點，顯示出 AHI 和 ODI 的顯著降低，並在 12 個月的治療中持續改善。完整數據集在《內科學年鑑》上發表，確認了在客觀指標和患者報告結果（包括白天嗜睡和功能性生活質量）方面的臨牀意義和持續改善。</p>
</div><p>PolySync builds on LivaNova’s differentiated pHGNS platform, which utilizes a six-contact electrode positioned on the proximal hypoglossal nerve, prior to any nerve branching, to enable broader access to airway muscles and flexible therapy optimization. By enabling simultaneous-contact stimulation, PolySync expands the variety and number of possible stimulation fields, allowing for broader and more flexible activation of lingual muscles and improved treatment responsiveness across a heterogeneous patient population.</p>
<div class="lb-trans"><p>PolySync 建立在 LivaNova 差異化的 pHGNS 平台之上，該平台利用一個六接觸電極，放置在近端舌下神經上，在任何神經分支之前，以便更廣泛地接觸氣道肌肉並靈活優化治療。通過實現同時接觸刺激，PolySync 擴展了可能的刺激場的種類和數量，允許更廣泛和更靈活地激活舌肌，並改善異質患者羣體的治療應答性。</p>
</div><p>“These data are particularly meaningful because they demonstrate that this novel stimulation paradigm can further improve outcomes beyond that achieved with the initial response to therapy,” Schwartz said. “The ability to convert non-responders into responders through optimized programming represents an important advancement in treating Obstructive Sleep Apnea.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“這些數據特別有意義，因為它們表明這種新穎的刺激範式可以進一步改善超出初始治療應答所取得的結果，” Schwartz 説。“通過優化編程將非應答者轉變為應答者的能力代表了治療阻塞性睡眠呼吸暫停的重要進展。”</p>
</div><p>PolySync programming was well tolerated, with no serious treatment-emergent adverse events and no stimulation- or device-related adverse events reported in the substudy.</p>
<div class="lb-trans"><p>PolySync 編程耐受性良好，在子研究中未報告嚴重的治療相關不良事件，也未報告與刺激或設備相關的不良事件。</p>
</div><p>“The progression from strong 12-month response rates to even higher cumulative outcomes highlights the clinical potential of this platform and its ability to address a broader patient population,” said Lucile Blaise, Global Head of Commercialization, OSA, at LivaNova.</p>
<div class="lb-trans"><p>“從強勁的 12 個月應答率到更高的累積結果的進展突顯了該平台的臨牀潛力及其解決更廣泛患者羣體的能力，” LivaNova 全球商業化負責人 Lucile Blaise 表示。</p>
</div><p>In addition to the PolySync substudy, LivaNova presented a second scientific poster Tuesday at SLEEP 2026 relating to PolySync. Rex Chin-Hao Chen, Ph.D., a LivaNova research scientist, presented computational modeling supporting the dosing rationale for the simultaneous-contact stimulation used in PolySync.</p>
<div class="lb-trans"><p>除了 PolySync 子研究，LivaNova 還在 SLEEP 2026 上於週二展示了第二個科學海報。LivaNova 研究科學家 Rex Chin-Hao Chen 博士展示了支持 PolySync 中使用的同時接觸刺激劑量合理性的計算模型。</p>
</div><p>On Wednesday at 10 a.m. EDT, Atul Malhotra, M.D., lead investigator for the OSPREY study, professor of medicine at University of California San Diego School of Medicine, and sleep medicine specialist at UC San Diego Health, will present a poster at SLEEP 2026 examining the integration of GLP-1 receptor agonists into treatment protocols for OSA.</p>
<div class="lb-trans"><p>在週三上午 10 點（東部時間），OSPERY 研究的首席研究員、加州大學聖地亞哥分校醫學院教授、UC San Diego Health 的睡眠醫學專家 Atul Malhotra 博士將在 SLEEP 2026 上展示一張海報，探討 GLP-1 受體激動劑在 OSA 治療方案中的整合。</p>
</div><p>The poster presentations by Schwartz and Chen can be viewed here. Malhotra’s poster will be available at the same site upon conclusion of his presentation on June 17.</p>
<div class="lb-trans"><p>Schwartz 和 Chen 的海報展示可以在這裏查看。Malhotra 的海報將在他於 6 月 17 日的演講結束後在同一網站上提供。</p>
</div><p>Together, these data and presentations highlight LivaNova’s continued investment in advancing neuromodulation science and expanding treatment options for the large and growing population of patients with OSA.</p>
<div class="lb-trans"><p>這些數據和展示共同突顯了 LivaNova 在推進神經調節科學和擴大阻塞性睡眠呼吸暫停患者治療選擇方面的持續投資。</p>
</div><p>pHGNS is an FDA-approved therapy designed to improve airway patency during sleep by stimulating tongue muscles to prevent upper airway collapse. LivaNova’s multi-contact architecture enables a broad range of programmable configurations, supporting more precise, individualized therapy. The addition of PolySync programming demonstrates how advanced algorithms can further enhance outcomes and extend the benefits of therapy to more patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>pHGNS 是一種 FDA 批准的治療方法，旨在通過刺激舌肌來改善睡眠期間的氣道通暢性，以防止上氣道塌陷。LivaNova 的多接觸架構支持更廣泛的可編程配置，支持更精確、個性化的治療。PolySync 編程的加入展示了先進算法如何進一步提升結果，並將治療的益處擴展到更多患者。</p>
</div><p>Building upon the FDA premarket approval received in March for aura6000, LivaNova is continuing to prepare its next-generation OSA device for a PMA supplement application to the FDA in the second half of 2026. This device is being designed for compatibility with magnetic resonance imaging (MRI), remote and secure configuration management capabilities, and long-lasting, rechargeable battery technology (up to 15 years).</p>
<div class="lb-trans"><p>在 3 月份獲得 FDA 的預市場批准後，LivaNova 正在繼續為其下一代 OSA 設備準備在 2026 年下半年向 FDA 提交的 PMA 補充申請。該設備旨在與磁共振成像（MRI）兼容，具備遠程和安全的配置管理能力，以及持久的可充電電池技術（使用壽命可達 15 年）。</p>
</div><p>Please visit our new OSA website to learn more.</p>
<div class="lb-trans"><p>請訪問我們新的 OSA 網站以瞭解更多信息。</p>
</div><p><strong>About LivaNova</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 LivaNova</strong></p>
</div><p>LivaNova PLC is a global medical technology company built on nearly five decades of experience and a vision to change the trajectory of lives for a new day. Through ingenious medical solutions in select neurological and cardiac conditions, LivaNova strives to ignite patient turnarounds. Headquartered in London, with approximately 3,300 employees and a presence in more than 100 countries, LivaNova serves patients, healthcare professionals, and healthcare systems worldwide. For more information, please visit www.livanova.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>LivaNova PLC 是一家全球醫療技術公司，擁有近五十年的經驗，致力於改變人們生活的軌跡。通過在特定神經和心臟疾病領域的創新醫療解決方案，LivaNova 努力點燃患者的轉機。公司總部位於倫敦，擁有約 3300 名員工，業務遍及 100 多個國家，為全球患者、醫療專業人士和醫療系統提供服務。欲瞭解更多信息，請訪問 www.livanova.com。</p>
</div><p><strong>Safe Harbor Statement</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>安全港聲明</strong></p>
</div><p>This news release contains “forward-looking statements” concerning the Company’s goals, beliefs, expectations, strategies, objectives, plans, underlying assumptions, and other statements that are not necessarily based on historical facts. These statements include, but are not limited to, statements regarding data presented at scientific meetings, the interpretation and potential clinical impact of such data, the performance and capabilities of the aura6000, and anticipated regulatory submissions, approvals, and commercialization of the Company’s next-generation OSA device. Actual events may differ materially from those indicated in our forward-looking statements as a result of various factors, including those factors set forth in Item 1A of the Company’s most recent Annual Report on Form 10-K, as supplemented by any risk factors contained in Quarterly Reports on Form 10-Q and Current Reports on Form 8-K. LivaNova undertakes no obligation to update the information contained in this press release to reflect subsequently occurring events or circumstances.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新聞稿包含有關公司目標、信念、期望、戰略、目標、計劃、基本假設及其他不一定基於歷史事實的 “前瞻性聲明”。這些聲明包括但不限於關於在科學會議上呈現的數據、對這些數據的解釋及其潛在臨牀影響、aura6000 的性能和能力，以及公司下一代 OSA 設備的預期監管提交、批准和商業化。由於各種因素，包括公司最近的 10-K 表格年報第 1A 項中列出的因素，以及在 10-Q 季度報告和 8-K 當前報告中包含的任何風險因素，實際事件可能與我們前瞻性聲明中所指示的情況有實質性差異。LivaNova 沒有義務更新本新聞稿中包含的信息，以反映隨後發生的事件或情況。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNjA2MTU1OTc0MjdyMQ" alt="" original-src="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=bwnews&amp;sty=20260615597427r1&amp;sid=acqr8&amp;distro=nx&amp;lang=en"/></p>
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</div><p><strong>LivaNova Investor Relations and Media Contacts</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>LivaNova 投資者關係和媒體聯繫人</strong></p>
</div><p>+1 281-895-2382</p>
<div class="lb-trans"><p>+1 281-895-2382</p>
</div><p><strong>Briana Gotlin</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Briana Gotlin</strong></p>
</div><p>VP, Investor Relations</p>
<div class="lb-trans"><p>投資者關係副總裁</p>
</div><p>InvestorRelations@livanova.com</p>
<div class="lb-trans"><p>InvestorRelations@livanova.com</p>
</div><p><strong>Deanna Wilke</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Deanna Wilke</strong></p>
</div><p>VP, Corporate Communications</p>
<div class="lb-trans"><p>企業傳播副總裁</p>
</div><p>Corporate.Communications@livanova.com</p>
<div class="lb-trans"><p>Corporate.Communications@livanova.com</p>
</div><p>Source: LivaNova PLC</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：LivaNova PLC</p>
</div>

LivaNova 在 OSPREY 研究中展示了通過 PolySync 編程治療阻塞性睡眠呼吸暫停的 84.5% 累積響應率 | LIVN 股票新聞