Sernova 表示 FDA 已授予自體胰島移植孤兒藥資格
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Sernova Biotherapeutics 宣佈，FDA 已授予自體胰島移植（AIT）孤兒藥資格，以防止在全胰切除術後發生糖尿病。該公司的專有 Cell Pouch 生物混合器官支持移植細胞，旨在保護胰島素的生產，並避免在 3c 型糖尿病患者中使用免疫抑制
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Sernova Biotherapeutics, Inc. (SVA.TO) 是一家再生醫學公司，週三宣佈美國食品和藥物管理局（FDA）已授予自體胰島移植（AIT）孤兒藥物資格，以預防因全胰切除術引起的糖尿病。
Sernova 的專有細胞袋生物混合器官旨在支持移植治療細胞的植入和長期功能。
慢性胰腺炎會導致嚴重疼痛，並可能導致全胰切除術，導致患者發展為 3 型糖尿病（T3cD），其治療方式與 1 型糖尿病相同，並伴有相同的長期共病。
Sernova 正在準備啓動一項自體胰島移植的臨牀試驗，該試驗涉及從切除的胰腺中分離患者自身的胰島細胞，將其放置在 Sernova 的細胞袋中，並再移植回患者體內，從而無需免疫抑制。
該手術的目標是保護胰島素的生產，預防術後糖尿病及其相關的複雜管理和共病。
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