Ocular Therapeutix 表示，FDA 已就 AXPAXLI 用於濕性年齡相關性黃斑變性的新藥申請計劃達成一致，計劃於 2026 年第四季度提交
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Ocular Therapeutix 已與 FDA 達成一致，計劃在 2026 年第四季度提交 AXPAXLI 的 505(b)(2) 新藥申請，針對濕性年齡相關性黃斑變性（wet AMD）。該申請將依賴於 SOL-1 第 52 周的療效和安全性數據，並由覆蓋超過 300 名患者的 SOL-R 中期安全性讀數支持。SOL-R 療效數據已從 NDA 計劃中移除，盲法延長至第 96 周，預計在 2028 年第一季度公佈頂線結果
- Ocular Therapeutix 達成 FDA 一致意見，將於 2026 年第四季度提交 AXPAXLI 針對濕性年齡相關性黃斑變性的 505(b)(2) 新藥申請。* 提交將依賴於 SOL-1 第 52 周的療效和安全性數據，並通過 interim SOL-R 安全數據支持，超過 300 名患者的暴露。* SOL-R 療效數據已從新藥申請計劃中移除；SOL-R 的盲法延長至第 96 周，預計在 2028 年第一季度公佈頂線結果。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Ocular Therapeutix Inc. 於 2026 年 6 月 17 日發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司（PUBT）原始文件：這裏