AIM ImmunoTech 在轉移性胰腺癌的 2 期 DURIPANC 研究中取得臨牀里程碑，最後一名受試者已接受首次給藥 | AIM 股票新聞

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研究結果預計將支持設計和啓動治療轉移性胰腺癌的關鍵第三階段臨牀試驗

佛羅里達州奧卡拉，2026 年 6 月 18 日（環球新聞通訊社）-- AIM ImmunoTech Inc. （紐約證券交易所：AIM）（“AIM” 或 “公司”）今天宣佈，最後一名受試者已在第二階段 DURIPANC 臨牀試驗中接受了首次劑量，該試驗評估 Ampligen®（rintatolimod）與阿斯利康的抗 PD-L1 免疫檢查點抑制劑 Imfinzi®（durvalumab）聯合用於治療轉移性胰腺癌。

隨着最後一名受試者的加入，主要終點分析預計將在 2026 年 12 月開始，頂線結果預計在 2027 年第一季度公佈。DURIPANC 的主要終點是臨牀獲益率（“CBR”），定義為在聯合治療開始後 24 周內實現穩定疾病、部分緩解或完全緩解的患者比例。

次要終點的分析預計將在 2027 年 6 月開始，或在最後一名受試者接受首次劑量後的 49 周。DURIPANC 的次要終點包括總體生存期（“OS”）——腫瘤學試驗中的金標準——以及無進展生存期和免疫特徵分析，這可能有助於識別未來胰腺癌患者中可能獲得最佳生存結果的亞組，這對設計關鍵的第三階段臨牀試驗至關重要。

AIM 首席執行官 Thomas K. Equels 表示：“AIM 希望利用 DURIPANC 生成的探索性生物標誌物數據來設計一項涉及 Ampligen 治療胰腺癌的第三階段研究。我們特別感興趣的是評估特定生物標誌物是否有助於識別最有可能從基於 Ampligen 的治療中受益的 ‘超級應答者’ 患者亞組，從而支持更具針對性和個性化的治療方法。”

DURIPANC 是 AIM/埃拉斯姆醫學中心命名患者計劃的後續研究，該計劃在晚期胰腺癌中使用 Ampligen 作為單藥治療，數據表明生存率有顯著改善，特別是在生物標誌物分層時：

• 基於免疫標誌物中性粒細胞/淋巴細胞比率小於 4.5，進展無生存期（“PFS”）為 17.7 個月，而歷史對照為 8.6 個月，PFS 改善了 9.1 個月
• 基於免疫標誌物中性粒細胞/淋巴細胞比率小於 4.5，總體生存期（“OS”）為 34.8 個月，而歷史對照為 12.5 個月，OS 改善了 22.3 個月
• 基於免疫標誌物 CA 19-9 小於 1000，PFS 為 13.1 個月，而歷史對照為 8.6 個月，PFS 改善了 4.5 個月
• 基於免疫標誌物 CA 19-9 小於 1000，OS 為 24.1 個月，而歷史對照為 12.5 個月，OS 改善了 11.6 個月

這些結果伴隨着生活質量改善的一致報告。

關於 DURIPANC

DURIPANC 是一項研究者發起的探索性開放標籤單中心第二階段研究。該臨牀試驗是 AIM、阿斯利康和荷蘭埃拉斯姆醫學中心之間的聯合合作。除了臨牀獲益率的主要終點外，次要/探索性目標包括評估總體生存期（OS）和無進展生存期（PFS）；利用可用的組織活檢和外周免疫特徵進行免疫監測；以及評估生活質量。

在 ClinicalTrials.gov 上閲讀更多關於 DURIPANC 研究的信息，NCT05927142。

關於 AIM ImmunoTech Inc.

AIM ImmunoTech Inc.是一家免疫製藥公司，專注於其主要產品 Ampligen®（rintatolimod）的研究和開發，用於治療晚期胰腺癌，這是一種致命且未滿足的全球健康問題。Ampligen 是一種雙鏈 RNA 和高度選擇性的 TLR3 激動劑免疫調節劑，在臨牀試驗中顯示出廣譜活性。

欲瞭解更多信息，請訪問 aimimmuno.com，並在 X、LinkedIn 和 Facebook 上與公司聯繫。

警示聲明

本新聞稿包含根據《1933 年證券法》第 27A 條和《1934 年證券交易法》第 21E 條的定義的前瞻性聲明，這些聲明旨在受到這些條款所創造的安全港的保護。由於這些聲明受到風險和不確定性的影響，實際結果可能與這些前瞻性聲明所表達或暗示的結果有實質性差異。對於所有前瞻性聲明，公司主張根據《1995 年私人證券訴訟改革法》所包含的前瞻性聲明的安全港進行保護。前瞻性聲明可以通過使用 “相信”、“期望”、“打算”、“可能”、“將”、“計劃”、“潛在”、“預期”、“項目” 或這些詞的否定形式或複數形式，或其他類似的表達來識別，這些表達是預測或指示未來事件或前景，但缺乏這些詞並不意味着聲明不是前瞻性的。本新聞稿中列出的任何前瞻性聲明僅在本日期時有效。這些前瞻性聲明基於公司對未來事件和條件的當前預期、估計、假設和信念，可能會發生變化。這些前瞻性聲明可能包括與以下內容相關的聲明：DURIPANC 研究的主要終點評估的時間；臨牀獲益率；預期的生存結果、生活質量指標和受試者的安全性特徵及其預期時間；公司的第三階段臨牀試驗規劃工作；Ampligen 向關鍵階段開發的潛在推進；臨牀試驗的開始、招募、完成和結果的時間；知識產權擴展和監管進展；以及獲得政府批准的時間（如果有的話）。公司不承諾更新任何這些前瞻性聲明，以反映本日期後發生的事件或情況，除非適用法律要求。公司正在不同階段尋求確定 Ampligen 是否對多種類型的病毒疾病、癌症和免疫缺陷疾病有效，並且公司向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的報告、其網站上的信息以及其新聞稿中披露了其當前和預期的未來活動。這些活動可能因多種原因而發生變化。需要進行大量額外的測試和試驗，以確定 Ampligen®是否對這些疾病有效。在臨牀前研究中獲得的結果並不一定預測人類的結果。需要進行人類臨牀試驗以證明 Ampligen®是否對人類有效。無法保證當前或計劃中的臨牀試驗將成功或產生有利的數據，試驗受到許多因素的影響，包括缺乏監管批准、缺乏研究藥物、缺乏足夠的資金或贊助其他試驗的機構的優先事項發生變化。即使這些臨牀試驗開始，公司也無法保證臨牀研究將成功或產生任何有用的數據。無法保證初步研究中的發現將被證明為真，或這些研究將產生有利的結果，或未來的研究不會得出與公司向 SEC 提交的報告、公司網站和新聞稿中提到的研究不同的發現。在外國開展業務帶來了許多風險，包括在執行知識產權方面可能遇到的困難。公司無法保證其潛在的外國業務不會受到這些風險的不利影響。

有關可能導致實際結果與前瞻性聲明中描述的結果有實質性差異的風險因素的詳細討論，請查看公司最近提交的 10-K 表格年度報告以及後續的 10-Q 表格季度報告和 8-K 表格當前報告中的 “風險因素” 部分。本新聞稿中的前瞻性聲明應與這些文件一起閲讀。這些文件可在 www.sec.gov 和 www.aimimmuno.com 上獲得。公司網站上的信息不被納入本新聞稿的引用中，僅供參考。

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