我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。美銀證券對 Immix Biopharma (IMMX) 啓動了覆蓋,給予 “買入” 評級,目標價為 27 美元,指出 NXC-201 在 AL 澱粉樣變病中的潛力。分析師預計,基於強勁的二期完全應答率,峯值銷售額接近 9.63 億美元。然而,他們也指出了長期耐受性、虛弱患者的安全性問題以及與 CAR-T 物流相關的商業採納挑戰的風險
美國銀行證券(BofA)對 Immix Biopharma Inc. (NASDAQ: IMMX) 的覆蓋進行了啓動,重點關注 NXC-201 在 AL 澱粉樣變病中的應用。
AL 澱粉樣變病是一種罕見的漿細胞疾病,其中骨髓中的異常漿細胞過度產生錯誤摺疊的抗體蛋白(輕鏈)。
這些蛋白質聚集形成澱粉樣沉積,逐漸損害重要器官。
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強勁的臨牀數據支持看漲觀點
在週四的一份投資者報告中,美國銀行證券(BofA)預計 NXC-201 將於 2028 年在美國上市。
它估計基於開發階段的成功概率為 50%,並對全球風險調整後的峯值銷售額模型為 9.63 億美元。
分析師 Tazeen Ahmad 寫道:“考慮到高 CR 率和沒有批准的療法,我們認為 NXC-201 在復發/難治性 AL 中是一個引人注目的機會。
BofA 分析師對 Immix Biopharma 啓動了 買入評級和 27 美元的價格預測。
在 5 月,該公司 報告 在其復發/難治性 AL 澱粉樣變病的臨牀試驗中,完全應答率為 95%。
該公司表示,接受 NXC-201 治療的前 20 名患者中有 19 名在一年內 達到了完全應答,至今沒有報告復發。
它計劃在新診斷的 AL 澱粉樣變病患者中開始進行 3 期試驗,預計下次臨牀更新將在 2026 年 9 月進行。
在 1 月,美國食品和藥物管理局(FDA)授予 NXC-201 復發/難治性 AL 澱粉樣變病突破性療法認定。
該認定基於 NEXICART-2 試驗中 NXC-201 的 2 期中期數據。
BofA 強調商業採用的風險
BofA 質疑早期高 CR 率是否會在更長的隨訪中保持。安全性在這個脆弱人羣中至關重要,因為即使是細胞因子釋放綜合症、神經毒性或心臟事件的輕微增加也可能限制實際應用。
獲取途徑也可能限制近期的採用,CAR-T 的生產、物流和治療中心的能力可能會限制使用,因為對其他 CAR-T 療法的需求在增長。
BofA 買入論點的風險包括耐久性不確定性、在更大研究中可能(和意外的)安全問題、新興競爭包括 BCMA CAR-T 和雙特異性抗體,以及商業化進展慢於預期。
“然而,我們認為 NXC-201 的強效性和缺乏治療選擇支持 IMMX 的有利商業環境,” BofA 在週四寫道。
IMMX 股票價格活動:根據 Benzinga Pro 數據,Immix Biopharma 的股票在週四發佈時上漲了 2.52%,報 9.90 美元。
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