--- title: "Organon Canada 和復宏漢霖通過推出 BILDYOS®（地諾單抗注射液）和 TUZEMTY®（地諾單抗注射液），擴大了 PROLIA 和 XGEVA 生物類似藥的可及性 | OGN 股票新聞" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/290540856.md" description: "Organon 加拿大和復宏漢霖在加拿大推出了 BILDYOS® 和 TUZEMTY®，這兩款生物仿製藥分別對應於 PROLIA 和 XGEVA。這一擴展為 Organon 的加拿大生物仿製藥產品組合增加了兩款產品，旨在擴大骨骼護理治療的可及性，以應對骨質疏鬆症和癌症相關的骨骼事件，同時降低醫療成本" datetime: "2026-06-23T01:30:00.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/290540856.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/290540856.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/290540856.md) --- # Organon Canada 和復宏漢霖通過推出 BILDYOS®（地諾單抗注射液）和 TUZEMTY®（地諾單抗注射液），擴大了 PROLIA 和 XGEVA 生物類似藥的可及性 | OGN 股票新聞 在 Google 搜索和 AI 回答中查看更多來自 StockTitan 的信息。將 StockTitan 添加為首選來源 · 打開 Google 在 Google 上添加 _此次發佈將 Organon 在加拿大的生物仿製藥組合擴展至八種產品，涵蓋五個治療領域_ 魁北克基爾克蘭和上海 --（商業資訊）--Organon Canada 和上海復宏漢霖生物科技股份有限公司（2696.HK）今天宣佈，BILDYOS®（地諾單抗注射液）60 mg/1 mL 和 TUZEMTY®（地諾單抗注射液）120 mg/1.7 mL，分別是 PROLIA 和 XGEVA 的生物仿製藥，現已在加拿大上市，適用於參考產品的所有適應症。地諾單抗產品用於多種適應症，治療骨質疏鬆症和與癌症相關的骨事件，幫助增強骨骼。 “這些批准代表了幫助擴大加拿大骨骼護理治療可及性的重要一步。這些生物仿製藥將在多個治療領域引入更多治療選擇，包括主要影響女性的骨質疏鬆症，影響 230 萬加拿大人，” Organon Canada 總裁兼董事總經理 Dominic Bégin 表示。“這一發展進一步鞏固了 Organon 擴大其生物仿製藥組合、改善治療可及性以及支持有需要患者的承諾，同時也有助於增強醫療系統。” 通過此次發佈，Organon 重申了為加拿大患者提供更多治療選擇的承諾，並通過增加生物仿製藥的可及性來幫助降低醫療成本。BILDYOS®（地諾單抗注射液）和 TUZEMTY®（地諾單抗注射液）已加入 Organon 在加拿大不斷增長的生物仿製藥組合，涵蓋五個治療領域，包括腫瘤學，幷包括市場經驗超過九年的產品。 “BILDYOS®和 TUZEMTY®的上市標誌着我們與 Organon 合作的重要一步，” Henlius 國際市場首席商務官 Darius Panaligan 表示。“我們共同將共享的願景轉化為切實成果，幫助為加拿大患者帶來新的治療選擇，並鞏固我們共同對長期可及性的承諾。” 這些產品的推出反映了 Organon 長期以來致力於擴大經濟有效治療的可及性，並通過以患者為中心的方法推動女性健康。 “新批准的地諾單抗療法的增加有助於增強醫療系統的韌性，並支持臨牀醫生和患者在骨質疏鬆症治療選擇中更靈活地導航，” 骨質疏鬆症加拿大總裁兼首席執行官 Dr. Famida Jiwa 表示。 在 2022 年，Henlius 與 Organon 簽署了一項許可和供應協議，授予 Organon 對包括 BILDYOS®（地諾單抗注射液）和 TUZEMTY®（地諾單抗注射液）在內的多個生物仿製藥的獨家商業化權利。該協議涵蓋除中國以外的全球獨家商業化權利。 有關這些產品的更多信息，包括重要的安全信息，請訪問：BILDYOS\_PM-E.pdf 和 TUZEMTY\_PM-E.pdf **關於 Organon** Organon（紐約證券交易所代碼：OGN）是一家全球醫療保健公司，致力於提供有影響力的藥物和解決方案，以實現更健康的每一天。Organon 的產品組合涵蓋 70 多種產品，涉及女性健康、生物仿製藥和普通藥物，專注於解決獨特、不成比例或不同影響女性的健康需求，同時在 140 多個市場擴大對基本治療的可及性。有關更多信息，請訪問 https://www.organon.com/canada-en/並與我們在 LinkedIn 上聯繫。 **關於 Henlius** 上海復宏漢霖生物科技股份有限公司（2696.HK）是一家全球創新驅動的生物製藥公司，致力於為全球患者提供高質量、可負擔的生物治療。該公司專注於包括腫瘤學、自身免疫疾病和眼科疾病在內的主要疾病領域。復宏漢霖成立於 2010 年，建立了一個集成的端到端生物製藥平台，涵蓋全球研發、臨牀運營、監管事務、生產和商業化。該公司在全球僱傭近 4000 名員工，業務遍及中國、美國和日本等多個地區。復宏漢霖利用其生物仿製藥組合產生的穩定現金流來支持創新，穩步推進 “全球化 2.0” 階段，構建可擴展和可持續的全球增長模式。截至 2026 年初，復宏漢霖已在全球 60 多個國家和地區獲得 10 種產品的監管批准，其中包括在中國獲得的 8 項批准。該公司在主要生物製藥市場也達成了多個里程碑，四種產品獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，五種產品獲得歐洲委員會（EC）批准，反映了其全球一致的研發能力、質量體系和生產標準。 在創新的驅動下，復宏漢霖通過在上海、美國及其他地區的協同研發努力，建立了一個多元化的平台型技術生態系統。其創新平台涵蓋免疫檢查點抑制劑、免疫細胞結合技術（包括多特異性 T 細胞結合劑）、抗體藥物偶聯物（ADCs）以及基於人工智能的早期發現平台。公司目前擁有超過 50 個早期創新資產，其中約 70% 預計將成為同類最佳，全球正在進行超過 30 項臨牀試驗。復宏漢霖的核心產品，賽普利單抗（在歐洲的商品名為 Hetronifly®），是全球首個獲批用於小細胞肺癌一線治療的抗 PD-1 單克隆抗體，並已在全球 50 個市場獲得批准，全球化進程加速。同時，包括 PD-L1 ADC HLX43 和新型表位抗 HER2 單克隆抗體 HLX22 在內的多個高潛力創新資產正在全球關鍵臨牀開發中推進。復宏漢霖擁有一個總容量為 84,000 升的生物製藥生產網絡，並獲得中國、歐洲和美國監管機構的 GMP 認證，建立了一個穩定的全球供應系統，服務於六大洲。復宏漢霖以患者為中心的使命為指導，專注於解決未滿足的醫療需求，將科學創新轉化為有意義的臨牀價值和患者可及性，為全球生物製藥生態系統的可持續發展做出貢獻。 要了解更多關於復宏漢霖的信息，請訪問 https://www.henlius.com/en/index.html，並在 LinkedIn 上與我們聯繫 https://www.linkedin.com/company/henlius/。 1 什麼是骨質疏鬆症？加拿大骨質疏鬆症協會。2024 年。訪問日期：2026 年 4 月 27 日。 https://osteoporosis.ca/what-is-osteoporosis/ 在 businesswire.com 查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20260623760250/en/ **Organon 媒體聯繫人：** media\_canada@organon.com **復宏漢霖媒體聯繫人：** Janice Han jiayi\_han@henlius.com Bella Zhou wenting\_zhou@henlius.com 來源：Organon & Co. ### 相關股票 - [02696.HK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/02696.HK.md) - [OGN.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/OGN.US.md) ## 相關資訊與研究 - [復宏漢霖︰漢倍優（帕妥珠單抗注射液）通過 GMP 符合性檢查](https://longbridge.com/zh-HK/news/290028996.md) - [復宏漢霖:HLX3902 注射液用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌及其他晚期實體瘤治療的 1 期臨牀試驗申請獲批](https://longbridge.com/zh-HK/news/290031097.md) - [石藥集團：奧曲肽長效注射液 (SYHX2008) 在美國獲臨牀試驗批准](https://longbridge.com/zh-HK/news/290178201.md) - [康哲藥業:1 類新藥重組全人源抗狂犬病病毒雙特異性抗體斯樂韋米單抗注射液中國上市許可申請獲批](https://longbridge.com/zh-HK/news/290415747.md) - [石藥集團︰依達格魯肽α注射液的第二項上市申請獲國家藥監局受理](https://longbridge.com/zh-HK/news/290177872.md)