我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Modular Medical（納斯達克股票代碼：MODD）宣佈其 Pivot 無管道胰島素貼片泵在美國正式上市，此前已獲得 FDA 510(k) 批准。這標誌着公司向商業階段業務的轉型，目標是 “幾乎使用泵” 的人羣。預計全面商業擴展將在 2026 年第四季度開始
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- Pivot 無管道胰島素貼片泵在獲得 FDA 510(k) 批准後於 4 月在美國正式上市
- Pivot 為仍在進行多次每日注射的胰島素依賴成人提供了一種差異化的解決方案，代表着一個數十億美元的市場
- 商業擴展活動預計將在 2026 年第四季度開始
Modular Medical, Inc.（納斯達克：MODD），一家領先的創新型以患者為中心的胰島素輸送技術公司，今天宣佈 Pivot™無管道胰島素貼片泵現已在商業上可用。這標誌着真實世界患者使用的開始，以及公司向商業階段醫療設備公司的轉型。
作為美國僅有的第二款全電子無管道胰島素泵，Pivot 旨在使泵治療更易於學習和使用。其可拆卸的兩部分設計和 3 毫升的儲液器、直觀的界面以及靈活、可穿戴的形態支持日常活動，如淋浴和運動，無需電池充電，同時保持臨牀準確性和連接性。
“達到商業可用性是一個變革性的里程碑，標誌着 Modular Medical 從開發階段公司轉變為產生收入的商業企業，” Modular Medical 首席執行官 Jeb Besser 表示。“作為美國市場上僅有的第二款全電子無管道泵，Pivot 定位於服務一個龐大且未被充分滿足的 ‘幾乎使用泵’ 人羣。隨着本週首次發貨，我們專注於有序執行，擴大采用並尋求為患者和股東創造長期價值。”
Pivot 專為每天注射的糖尿病成年人設計，旨在解決傳統泵系統的成本、複雜性和可用性障礙。該羣體被公司稱為 “幾乎使用泵者”，估計佔胰島素依賴成人的 70%，在糖尿病技術市場中代表着一個數十億美元的機會。
全面商業發佈預計將分階段推出，最初針對特定高容量內分泌科診所，並計劃在 2026 年底前擴展到多個大都市市場。
有關 Pivot 系統的更多信息，請訪問專用網站：PivotPump.com，以及可在 YouTube 上搜索的 Pivot Insulin Delivery System 頻道 @ModularMedical。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》安全港條款作出的前瞻性聲明。這些前瞻性聲明受到風險、趨勢和不確定性的影響，可能導致實際結果與本新聞稿中包含的前瞻性聲明存在重大差異，包括但不限於，公司將患者轉化為使用其 Pivot 泵產品的能力、公司是否將在 2026 年 6 月 30 日前擁有初始用户、Modular Medical 專有技術的成功開發、市場是否會接受 Modular Medical 的產品和服務、對公司產品的預期消費者需求、Modular Medical 是否能夠成功大規模生產其產品，以及美國或國際上的一般經濟、行業或政治條件，以及 Modular Medical 在 SEC 文件中描述的其他風險因素和商業考慮，包括其 10-K 表格的年度報告。本新聞稿中的任何前瞻性聲明應根據這些重要風險因素進行評估。此外，本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅代表 Modular Medical 在發佈之日的觀點，不應被視為其在任何後續日期的觀點。Modular Medical 不承擔更新這些前瞻性聲明的義務，除非法律要求。
關於 Modular Medical
Modular Medical, Inc.（納斯達克：MODD）是一家商業階段的醫療設備公司，正在商業化下一代胰島素輸送技術。利用其專利技術，公司旨在消除複雜性與有效性之間的權衡，從而使高質量的胰島素輸送既經濟又易於學習。其使命是改善糖尿病患者獲得最高標準的血糖控制的機會，超越 “超級用户”，為 “我們所有人提供糖尿病護理”。
Modular Medical 由經驗豐富的醫療設備專業人士和微流體工程師 Paul DiPerna 創立。在創立 Modular Medical 之前，DiPerna 先生於 2005 年創立了 Tandem Diabetes，併發明和設計了其 t:slim 胰島素泵。更多信息請訪問 https://modular-medical.com。
Pivot 是 Modular Medical 在美國的商標。此處提到的所有其他商標均為其各自所有者的財產。
公司聯繫方式：
Jeb Besser
首席執行官
Modular Medical, Inc.
+1 (617) 399-1741
IR@modular-medical.com
投資者關係聯繫方式：
Valter Pinto，董事總經理
KCSA 戰略傳播
ModularMedical@KSCA.com
來源： Modular Medical, Inc.
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