BioRestorative Therapies 宣佈完成 BRTX-100 第二階段的生產，強調其集成的再生生物製劑平台 | BRTX 股票新聞

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紐約梅爾維爾，2026 年 6 月 25 日（全球新聞通訊）-- BioRestorative Therapies, Inc.（“BioRestorative”，“BRTX” 或 “公司”）（納斯達克：BRTX **），是一家專注於基於幹細胞的療法和產品的晚期臨牀再生醫學公司，今天宣佈其 BRTX-100 第二階段臨牀試驗的製造成功完成，這標誌着其主要細胞治療候選產品開發的一個關鍵里程碑，並強調了公司垂直整合的再生醫學平台的實力。

BRTX-100 臨牀供應的製造在公司的 cGMP ISO-7 認證設施中完成，支持慢性腰椎間盤疾病的持續臨牀開發。

“這一里程碑不僅反映了運營執行的成功，還突顯了我們整合製造和生物製劑平台的戰略優勢，” BioRestorative 首席執行官 Lance Alstodt 説。“我們建立了涵蓋細胞採購、處理、配方和製造的內部能力，使我們能夠在治療和商業項目中控制質量、一致性和可擴展性。”

BioRestorative 的平台利用共同的生物基礎，適用於多個應用，包括：

• BRTX-100，一種針對結構性椎間盤修復的臨牀階段細胞療法
• 生物醫美產品，一種利用來源於分泌體的成分（如外泌體、生長因子和細胞因子）的商業再生生物製劑平台

這一共享基礎設施使公司能夠將其基於細胞的技術轉化為治療候選產品和商業可用的生物製劑產品。

“我們能夠控制整個製造生命週期——從細胞處理到最終配方——是一個關鍵的差異化因素，” 質量與合規總監 Suranga Suraweera 説。“這確保了我們所有產品的可追溯性、可重複性和高生物完整性，無論是用於臨牀還是商業應用。”

公司認為這種方法提供了幾個戰略優勢：

• 在多種產品格式中保持一致的高質量生物製劑生產
• 可擴展的製造基礎設施，支持臨牀開發和商業化
• 專有的工藝和配方專業知識，有助於產品差異化和潛在的知識產權保護
• 雙路徑價值創造，結合近期商業機會與長期臨牀開發

製造的完成使 BRTX-100 為持續的臨牀執行做好準備，同時加強了公司在治療和美學市場推進再生生物製劑的更廣泛戰略。這也有助於降低與製造相關的費用，從而改善運營成本和利潤率。

關於 BioRestorative Therapies, Inc.

BioRestorative（www.biorestorative.com）開發使用細胞和組織協議的治療產品，主要涉及成人幹細胞。如下面所述，我們的兩個核心臨牀開發項目與椎間盤/脊柱疾病和代謝紊亂的治療相關，我們還運營一個商業生物醫美平台：

• 椎間盤/脊柱項目（brtxDISC™）：我們的主要細胞治療候選產品 BRTX-100 是一種由自體（或個人自身）培養的間充質幹細胞製成的產品，這些細胞從患者的骨髓中收集。我們計劃將該產品用於非手術治療疼痛的腰骶椎間盤疾病，或作為手術程序的輔助治療。BRTX-100 的生產過程利用專有技術，涉及收集患者的骨髓，分離和培養骨髓中的幹細胞，並對細胞進行冷凍保存。在門診程序中，BRTX-100 將由醫生注射到患者受損的椎間盤中。該治療旨在用於那些非侵入性程序未能緩解疼痛且可能面臨手術前景的患者。我們已開始使用 BRTX-100 治療因退行性椎間盤疾病引起的慢性下背痛的第二階段臨牀試驗。我們還獲得了美國食品和藥物管理局（“FDA”）的研究新藥（“IND”）批准，以評估 BRTX-100 在治療慢性頸椎間盤疼痛中的應用。

• 代謝項目（ThermoStem®）：我們正在開發基於細胞的治療候選產品，針對肥胖和代謝紊亂，使用來源於棕色脂肪（脂肪）幹細胞（“BADSC”）生成棕色脂肪組織（“BAT”），以及 BADSC 分泌的外泌體。BAT 旨在模仿調節人類代謝穩態的自然發生的棕色脂肪儲存。初步的臨牀前研究表明，動物體內增加的棕色脂肪可能負責額外的卡路里燃燒以及降低的葡萄糖和脂質水平。研究人員發現，棕色脂肪水平較高的人可能面臨較低的肥胖和糖尿病風險。BADSC 分泌的外泌體也可能影響體重減輕。

• 生物醫美產品：我們運營一個商業生物醫美平台。我們當前的商業產品在我們的 cGMP、ISO-7 認證的潔淨室設施中配方和生產。每個產品都包含富含外泌體、蛋白質、生長因子、肽和其他精心挑選的活性成分的細胞基分泌物。這個專有的生物產品組合經過深思熟慮的設計，旨在支持皮膚健康和長壽，同時應對可見的衰老跡象並增強整體美容效果。展望未來，我們還打算探索擴大我們的商業產品範圍的潛力，包括通過 IND 啓用研究推出更廣泛的細胞基生物美學產品和治療，旨在在新興的生物醫美領域開創 FDA 批准的先河。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1933 年證券法》第 27A 條和《1934 年證券交易法》第 21E 條的定義的 “前瞻性聲明”，並且這些前瞻性聲明是根據《1995 年私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。您被警告，這些聲明受到多種風險和不確定性的影響，這可能導致未來的情況、事件或結果與前瞻性聲明中預測的情況有實質性差異，原因包括但不限於公司最新提交給證券交易委員會的修訂版 10-K 表格中列出的各種因素和其他風險。您在評估本聲明中包含的前瞻性聲明時應考慮這些因素，而不應對這些聲明過度依賴。本聲明中的前瞻性聲明是截至本日期作出的，公司沒有義務更新這些聲明。

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