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Capricor 治療公司表示,deramiocel 在 HOPE-3 第三階段杜氏肌營養不良症試驗中達到了主要終點

PUBT
2026年6月26日 下午01:05
LongbridgeAI我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。

Capricor Therapeutics 宣佈其藥物候選者 deramiocel 在針對杜氏肌營養不良症的 III 期 HOPE-3 試驗中達到了主要終點。五年的開放標籤擴展結果顯示功能下降的持續減緩和心臟功能的穩定,表明具有持久的益處。安全性特徵保持一致,沒有新的信號。該公司的生物製品許可申請(BLA)正在接受 FDA 審查,PDUFA 目標行動日期定於 2026 年 8 月 22 日

  • Capricor 公佈了關於 deramiocel 在杜氏肌營養不良症中的新五年開放標籤延續研究結果,計劃於 2026 年 6 月 27 日在 PPMD 會議上進行展示。* 更新顯示功能衰退的持續減緩,同時心臟功能保持穩定,支持其持久的益處特徵。* 之前報告的 HOPE-3 三期結果也將在 6 月 26 日展示,該試驗達成了主要功能終點和一個關鍵心臟終點。* 安全性在各項研究中保持一致,沒有報告新的安全信號。* 這些結果發佈時,deramiocel 的生物製劑許可申請(BLA)正在接受 FDA 審查,目標行動日期為 2026 年 8 月 22 日。免責聲明:本新聞簡報由公共技術公司(PUBT)使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息,但此 AI 生成的內容僅供參考,不應被解讀為財務、投資或法律建議。Capricor Therapeutics Inc.通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容(參考 ID:202606260905PRIMZONEFULLFEED9753077),並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司(PUBT)

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