4DMedical 獲得 TGA 批准用於 CT:VQ™，將無對比劑通氣灌注成像技術引入澳大利亞

無對比劑的通氣 - 灌注成像——來自常規胸部 CT 掃描

澳大利亞墨爾本，2026 年 6 月 28 日/PRNewswire/ -- 4DMedical Limited ()，全球先進呼吸成像的領導者，今天宣佈其 CT:VQ™技術獲得了治療商品管理局（TGA）的批准，並已列入澳大利亞治療商品註冊（ARTG）——這使得其在澳大利亞的商業部署成為可能。

CT:VQ™使醫生能夠訪問來自常規無對比劑胸部 CT 掃描的通氣和灌注成像及數據。CT:VQ™提供區域性功能性肺部信息，而無需使用注射對比劑、放射性示蹤劑或專用核醫學基礎設施。

“TGA 的批准標誌着我們本土市場呼吸診斷的重要里程碑，” 4DMedical 的創始人、董事總經理兼首席執行官 Andreas Fouras 表示。

“作為首個也是唯一的無對比劑 CT 基礎的通氣 - 灌注成像解決方案，CT:VQ™使醫療提供者能夠利用現有的醫療系統基礎設施獲取詳細的功能性肺部信息。此外，澳大利亞高密度的 CT 掃描儀使其成為廣泛實施的有吸引力市場。”

通氣 - 灌注成像通常需要專用的核醫學設備、放射性示蹤劑和專業的操作工作流程。但 CT:VQ™提供了一種基於軟件的替代方案，能夠整合現有 CT 成像基礎設施中進行的掃描——這可能擴大對功能性肺部評估的訪問範圍，覆蓋更廣泛的醫療環境。

CT:VQ™的批准正值醫療系統日益尋求可擴展和經濟實惠的技術，以利用現有成像資源擴展診斷能力。利用澳大利亞現有的標準 CT 基礎設施，CT:VQ™可以在城市、地區和農村環境中擴大對功能性肺部成像的訪問。CT:VQ™對缺乏現場核醫學服務的設施以及擁有核醫學服務的醫院和成像中心都特別有價值，幫助保留核醫學能力用於其他診斷和治療服務。

自 2025 年獲得 FDA 批准以來，CT:VQ™已在包括斯坦福大學、克利夫蘭診所、加州大學聖地亞哥分校健康系統、芝加哥大學醫學中心、邁阿密大學和美國最大的私人門診放射學網絡之一 SimonMed 等領先的美國機構中部署。

關於 4DMedical

4DMedical Limited () 是一家全球醫療技術公司，通過先進的成像和人工智能革命性地改變呼吸護理。其專利的 XV Technology® 將標準掃描轉化為豐富的功能性洞察，使醫生能夠更早、更精確地檢測、診斷和監測肺病。

4DMedical 不斷擴展的軟件產品組合包括 FDA 批准的 XV 肺通氣分析軟件（XV LVAS®）、CT LVAS™ 以及開創性的 CT:VQ™ 解決方案，旨在通過結合通氣和灌注分析來設定心胸成像的新基準。

通過軟件即服務（SaaS）模型無縫交付，4DMedical 的解決方案集成到現有醫院基礎設施中，提高醫生的工作效率，並實現更個性化的患者護理。隨着其在 2023 年收購 Imbio 和 2026 年收購 contextflow 後增加的先進 AI 能力，4DMedical 繼續推動醫學成像的邊界，重新定義全球對呼吸疾病的理解和治療。

常見問題

CT:VQ™是什麼？

CT:VQ™是一種無對比劑的通氣 - 灌注成像解決方案，從常規胸部 CT 掃描中獲取區域性肺功能信息。

CT:VQ™與傳統的 V/Q 掃描有何不同？

與傳統的核醫學通氣 - 灌注成像不同，CT:VQ™不需要放射性示蹤劑、注射對比劑、專用相機或專用核醫學基礎設施。它利用現有 CT 成像資源生成功能性肺部信息。

CT:VQ™需要對比劑或放射性材料嗎？

不需要。CT:VQ™是一種無對比劑的成像解決方案，不需要注射對比劑、吸入放射性示蹤劑或放射性同位素。

TGA 批准為何重要？

TGA 的批准使 CT:VQ™能夠在澳大利亞進行商業部署，並支持利用全國醫療設施中現有 CT 基礎設施更廣泛地訪問功能性肺部成像。

CT:VQ™在哪些地方獲得批准並投入使用？

CT:VQ™在澳大利亞、美國、歐盟、英國、加拿大和新西蘭獲得了監管批准。它已在包括斯坦福大學、克利夫蘭診所、加州大學聖地亞哥分校健康系統、芝加哥大學醫學中心、邁阿密大學和美國最大的私人門診放射學網絡之一 SimonMed 等領先的美國醫療系統中部署。

來源 4DMedical