康希諾生物的 MCV4 疫苗在阿根廷獲得註冊批准，進一步擴大了其在南美的國際影響力

香港，2026 年 6 月 29 日 -（ACN Newswire）- 6 月 25 日，康希諾生物（SSE: 688185, HKEX: 06185）宣佈，公司研發的 ACYW135 腦膜炎球菌多糖結合疫苗（CRM197）（"MCV4"，商品名：Menhycia(R)）近日獲得阿根廷國家藥品、食品和醫療技術管理局（ANMAT）頒發的藥品註冊證書。

這一批准標誌着康希諾生物創新疫苗產品國際發展的又一個重要里程碑，進一步鞏固了公司在南美的市場地位。這也反映了公司國際化戰略的有效性，隨着其深入推進多元化合作模式，包括技術轉讓、中間產品供應和成品供應。

值得注意的是，阿根廷的選擇基於其有利的市場基礎和戰略重要性。根據市場研究公司 Grand View Research 的數據，阿根廷的腦膜炎球菌疫苗市場在 2025 年的估值約為 4380 萬美元，預計到 2033 年將達到 7460 萬美元，年均複合增長率（CAGR）為 6.3% [1]。Menhycia(R) 的推出與該地區對高質量疫苗日益增長的需求相一致，預計將改善該國對腦膜炎免疫接種的可及性。

Menhycia(R) 是中國首個獲得批准的四價腦膜炎球菌結合疫苗，已在預防由腦膜炎球菌 A、C、Y 和 W135 血清羣引起的腦膜炎疾病方面顯示出顯著的臨牀優勢。該疫苗提供更強的免疫反應、更持久的保護，並能夠減少細菌攜帶。目前，它已在中國獲得批准用於 3 個月至 6 歲（83 個月）兒童的接種。

與此同時，康希諾生物已完成 Menhycia(R) 的年齡擴展臨牀研究，覆蓋 7 至 59 歲人羣，並已獲得臨牀總結報告。公司正在積極推進補充申請，預計將進一步擴大該產品的目標人羣覆蓋範圍。

從全球公共衞生的角度來看，腦膜炎球菌性腦膜炎是一種嚴重的傳染病，具有快速發作和嚴重進展的特點，尤其對嬰兒和兒童構成重大健康風險 [2]。根據世界衞生組織的《2030 年消滅腦膜炎全球路線圖》，到 2030 年，全球目標是將可預防疫苗引起的細菌性腦膜炎病例減少 50%，死亡人數減少 70% [3]，與 2015 年水平相比。在此背景下，創新疫苗仍存在顯著的供應缺口。作為亞洲首個四價腦膜炎球菌結合疫苗，Menhycia 的國際擴展與世衞組織的腦膜炎預防和控制議程相一致。

更廣泛地説，康希諾生物正從單一產品出口轉向向國際市場提供技術、製造訣竅和生產能力。公司已將東南亞、中東、北非和南美確定為關鍵市場，通過技術轉讓、中間產品供應和成品供應等多元化合作模式推進國際化進程。

結論

隨着對升級版腦膜炎球菌疫苗的需求不斷增長，以及南美市場的穩步擴展，康希諾生物正在加速其關鍵產品的國際商業化，同時拓寬其全球市場影響力。

對於投資者而言，這一最新里程碑的意義超越了單一產品的海外批准。它進一步展示了公司在創新、監管註冊、製造和供應能力以及商業化方面日益增長的協同效應。這一進展也為康希諾生物的全球化戰略提供了額外的驗證，併為其未來創新產品組合的國際擴展積累了寶貴經驗。

參考文獻

[1]:阿根廷腦膜炎球菌疫苗市場規模與展望 https://www.grandviewresearch.com/horizon/outlook/meningococcal-vaccines-market/argentina

[2]:中國預防醫學會。關於中國腦膜炎球菌疫苗免疫接種的專家共識（2023 版）。中國預防醫學，2023，24(2):81-92。[中文]

[3]:2030 年消滅腦膜炎：全球路線圖，世界衞生組織。https://www.who.int.initivaties/defeating-meningitis-by-2030

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