我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Palvella Therapeutics 已向 FDA 提交了其 QTORIN 3.9% 雷帕黴素凝膠的新藥申請（NDA）的第一模塊，採用滾動審查流程。該藥物旨在治療微囊性淋巴畸形，並獲得了突破性療法和快速通道的認證。Palvella 計劃在 2026 年下半年完成 NDA，預計在 2027 年上半年在美國上市，具體取決於監管批准
- Palvella 開始了針對 QTORIN 3.9% 雷帕黴素凝膠的滾動 FDA 新藥申請，以治療微囊性淋巴畸形。* NDA 的完成目標仍為 2026 年下半年，依據 FDA 的滾動審查，並獲得了突破性療法和快速通道的認證。* 公司正在為可能在 2027 年上半年在美國上市做準備，待 FDA 批准。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Palvella Therapeutics Inc. 於 2026 年 6 月 29 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：202606290730PRIMZONEFULLFEED9753781），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司（PUBT）