--- title: "四環醫藥的軒竹生物-B 獲得國家藥品監督管理局（NMPA）接受 Anaprazole 用於新適應症反流性食管炎的新藥申請（NDA）" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/291226397.md" description: "四環醫藥控股公司宣佈，中國國家藥品監督管理局已接受用於治療成人反流性食管炎的阿那普拉唑的新藥申請。這一消息是在其第三階段臨牀試驗結果積極的背景下發布的，試驗顯示其內鏡癒合率優於雷貝拉唑。如果獲得批准，這將是阿那普拉唑的第二個適應症，擴大其商業潛力，並鞏固四環在胃腸病治療領域的地位" datetime: "2026-06-30T04:38:55.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/291226397.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/291226397.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/291226397.md) generator: "portal-rs" --- # 四環醫藥的軒竹生物-B 獲得國家藥品監督管理局（NMPA）接受 Anaprazole 用於新適應症反流性食管炎的新藥申請（NDA） 四環醫藥控股集團（HK:0460）已分享最新動態。 四環醫藥控股集團宣佈，中國國家藥品監督管理局已接受阿那普拉唑鈉腸溶片的新適應症新藥申請，該藥物以安久維為商品名，用於治療成人反流性食管炎。該申請是在中國進行的第三階段臨牀試驗之後提交的，試驗中阿那普拉唑的內鏡癒合率明顯高於活性對照藥物拉貝拉唑，達到了預設的主要終點。 反流性食管炎在中國代表着一個龐大且日益增長的臨牀負擔，預計到 2032 年患病人數將達到 4240 萬例，突顯出對有效抑酸療法的巨大需求。如果獲得批准，該新適應症將是阿那普拉唑在治療十二指腸潰瘍之後的第二個適應症，預計將增強該藥物的競爭力和商業潛力，鞏固四環醫藥和軒竹生物在創新胃腸病治療中的戰略定位，同時推進其他第三階段研究，包括幽門螺桿菌根除治療。 **關於四環醫藥控股集團的更多信息** 四環醫藥控股集團是一家在百慕大註冊的製藥公司，上市於香港，專注於通過其子公司開發創新療法。軒竹生物是一家非全資子公司，計劃於 2025 年上市，專注於包括消化系統疾病、腫瘤學和非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病，利用小分子和大分子研發平台開發針對中國和全球市場的 1 類創新藥物。 軒竹生物的產品線涵蓋小分子化學、大分子生物製藥和抗體藥物偶聯物，針對未滿足的臨牀需求，擁有自主知識產權。其旗艦產品阿那普拉唑鈉腸溶片是一種國內開發的下一代質子泵抑制劑，由於其低 CYP2C19 代謝和降低藥物相互作用風險，被定位為更安全、更適合中國患者的選擇，增強了四環在胃腸病領域的市場地位。 **平均交易量：** 30,757,535 **技術情緒信號：** 賣出 **當前市值：** 77.4 億港元 在 TipRanks 的股票分析頁面上查找 0460 股票的詳細分析。 ### 相關股票 - [00460.HK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/00460.HK.md) - [02575.HK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/02575.HK.md) ## 相關資訊與研究 - [四環醫藥的子公司軒竹生物製藥授予 Innobic 公司 Bireociclib 片劑在泰國的獨家商業化權利](https://longbridge.com/zh-HK/news/297889893.md) - [我們對軒竹生物製藥（HKG:2575）的現金消耗率並不太擔心](https://longbridge.com/zh-HK/news/296411092.md) - [一週回顧 | 四環醫藥累漲 4.67%，一致目標價高於現價](https://longbridge.com/zh-HK/news/298093276.md) - [FibroBiologics 宣佈獲得美國新專利，涉及纖維細胞在傷口癒合中的治療應用 | FBLG 股票新聞](https://longbridge.com/zh-HK/news/297917648.md) - [FibroBiologics 獲得了一項新的美國專利，該專利涉及局部使用成纖維細胞的傷口癒合療法](https://longbridge.com/zh-HK/news/297914337.md) --- > **免責聲明: 本文僅供參考，不構成任何投資建議。**