我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Cogent Biosciences 已向 FDA 提交了 bezuclastinib 的新藥申請 (NDA)，該藥物旨在治療晚期系統性肥大細胞增生症。該申請基於 APEX 關鍵試驗的數據，該試驗顯示根據 mIWG 標準的客觀反應率為 65%，根據 PPR 標準的反應率為 81%。Cogent 計劃在 2026 年第四季度獲得監管批准
- Cogent 提交了針對晚期系統性肥大細胞增生症的 FDA 新藥申請（NDA），基於其 APEX 關鍵試驗。* APEX 顯示根據 mIWG 標準的客觀反應率為 65%，根據 PPR 標準為 81%；Cogent 目標在 2026 年第四季度獲得批准。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Cogent Biosciences Inc. 於 2026 年 6 月 30 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：202606300800PRIMZONEFULLFEED9754419），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司（PUBT）