我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。Genmab 公佈了積極的第三階段 EPCORE DLBCL-4 試驗結果,達到了改善複發性淋巴瘤患者無進展生存期的主要目標。該聯合療法相比標準治療顯示出 60% 的疾病進展風險降低。分析師強調了潛在的標籤擴展和顯著的市場機會,給予 Genmab“跑贏大盤” 的評級,股價上漲 5.65%
Genmab A/S – ADR (NASDAQ: GMAB) 週一分享了第三階段 EPCORE DLBCL-4 試驗的初步結果。
該試驗評估了固定療程的 epcoritamab 和 lenalidomide 的組合,與標準治療方案 rituximab 加 gemcitabine 加 oxaliplatin (R-GemOx) 相比,針對接受過至少一線治療的復發或難治性 (R/R) 瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 的成人患者。
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Genmab 和 AbbVie Inc. (NYSE: ABBV) 繼續評估 epcoritamab 作為單藥治療和在多種血液惡性腫瘤中的聯合治療。
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第三階段試驗達到主要無進展生存目標
該試驗達到了其主要目標,顯示出在無進展生存期 (PFS) 上具有統計學顯著性和臨牀意義的改善。
基於美國和美國以外的不同審查規則,疾病進展和死亡的風險分別降低了 60% (HR 0.40) 和 56% (HR 0.44)。
epcoritamab 與 lenalidomide 聯合使用的安全性特徵與之前報告的單獨藥物(epcoritamab 或 lenalidomide)的安全性特徵一致。
便利性優勢
William Blair 週一表示:“重要的是,HR 在兩種方法中基本一致,並顯示出相對於標準治療 R-GemOx 的顯著改善。此外,療效大致與對照方案相當,但在便利性方面具有關鍵優勢,我們認為這可能支持更強的醫生採用。”
分析師看好標籤擴展和更大的市場機會
分析師 Matt Phipps 表示,積極的 EPCORE DLBCL-4 結果支持將標籤擴展到二線以上的 DLBCL 人羣,Genmab 估計該人羣約有 21,000 名患者。
他補充説,這些數據還增強了對前線 DLBCL 的第三階段 EPCORE DLBCL-2 試驗的信心,預計將在 2026 年公佈結果,目標是大約 70,000 名患者的更大市場。
William Blair 認為,這三項資產(包括 Darzalex、Kesimpta 和 Tecvayli)有潛力帶來高達 80 億美元的收入。
Phipps 預計這三種藥物將為公司當前市值超過 160 億美元帶來顯著的上行空間,因此 給予 Genmab “跑贏大盤” 評級。
GMAB 股票價格活動:根據 Benzinga Pro 數據,截至週二,Genmab 股票上漲 5.65%,報 27.49 美元。
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