君實生物與復星萬邦就 Roconkibart（IL-17A）達成許可合作協議

上海，2026 年 7 月 1 日（全球新聞通訊社）——上海君實生物科技有限公司（君實生物；，一家以創新為驅動的生物製藥公司，致力於新療法的發現、開發和商業化，宣佈公司最近與復星萬邦製藥集團（“復星萬邦”，復星醫藥的全資子公司，香港交易所代碼：02196）簽署了一項許可協議。雙方將合作開發、註冊、生產和商業化 roconkibart（JS005，抗 IL-17A 單克隆抗體）在大中華區的業務，包括中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區和台灣。

根據許可協議，君實生物將授予復星萬邦在大中華區開發、註冊、生產和商業化 roconkibart 的權利。君實生物將獲得 2.15 億元人民幣的預付款，該款項不可抵扣且不可退還，並有資格獲得高達 1.125 億元人民幣的產品開發和銷售里程碑付款，以及基於大中華區淨銷售額的雙位數分級版税。

Roconkibart 是君實生物獨立開發的特定抗 IL-17A 單克隆抗體。IL（白介素）-17A 是一種多效性細胞因子，其失調分泌與銀屑病、類風濕關節炎和強直性脊柱炎等自身免疫疾病的發生和進展密切相關。通過與 IL-17A 同源二聚體和 IL-17A/IL-17F 異源二聚體高親和力結合，並選擇性阻斷 IL-17A 與其受體 IL-17RA/IL-17RC 的結合，roconkibart 阻斷下游信號通路的激活和炎症因子的釋放，從而有效緩解自身免疫疾病的症狀。

roconkibart 用於治療中國中重度斑塊型銀屑病（PsO）患者的三期臨牀研究已完成，顯示出優異的療效和安全性。在 150 毫克劑量組中，第 16 周的銀屑病面積和嚴重程度指數 90（PASI 90）反應率達到 91%；第 52 周的 PASI 100 反應率達到 65%。在 2025 年 12 月，roconkibart 針對中重度 PsO 成年患者的新的藥物申請（NDA）已被國家藥品監督管理局（NMPA）接受。目前，roconkibart 用於治療強直性脊柱炎（AS）的二期臨牀研究所有受試者的隨訪已完成。

君實生物總經理兼首席執行官鄒建軍博士表示：“與復星醫藥的這一戰略合作標誌着我們在自身免疫疾病治療領域的重要擴展。復星醫藥在這一領域擁有多年的豐富經驗，建立了專業的商業化團隊和成熟高效的營銷體系，將為 roconkibart 的快速推進注入動力。這不僅驗證了我們公司在自身免疫領域的創新能力，也標誌着雙方在通過強有力的創新滿足患者期望方面的里程碑式飛躍。我們期待這種深入的協同能夠加速 roconkibart 在大中華區的臨牀開發和商業化，為更多急需有效治療的患者帶來新的希望。”

復星醫藥聯席總裁兼復星萬邦董事長李靜表示：“自身免疫疾病存在巨大的未滿足臨牀需求，是復星醫藥的核心治療重點。與君實生物的這一戰略合作是不斷豐富我們在免疫學和炎症領域高價值管線組合的重要一步。roconkibart 在其三期臨牀試驗中展現了卓越的療效數據，在治療銀屑病及其他適應症方面實現了快速和持久的疾病控制。復星醫藥在這一治療領域建立了成熟的臨牀開發和商業化框架。展望未來，我們將發揮各自的優勢，加速 roconkibart 在大中華區的開發和商業化，確保這一突破性的創新療法儘早惠及患者。”

關於君實生物

君實生物成立於 2012 年 12 月，是一家以創新為驅動的生物製藥公司，致力於創新療法的發現、開發和商業化。憑藉我們卓越的創新藥物發現能力、強大的生物技術研發能力和大規模生產能力，我們成功開發了具有全球競爭力的藥物候選組合和結構合理的研究管線，涵蓋癌症、自身免疫、代謝和傳染病等治療領域。我們的創新領域涵蓋前沿治療模式，包括單克隆抗體、小分子藥物、抗體藥物偶聯物、雙特異性抗體/多特異性抗體、融合蛋白、核酸藥物和疫苗。公司的五個產品已在中國和國際市場獲得上市許可，其中之一是 toripalimab，中國自主研發的抗 PD-1 單克隆抗體。toripalimab 已在包括中國、美國和歐洲在內的 40 多個國家和地區獲得批准。

君實生物的使命是 “為患者提供世界級、值得信賴、可負擔和創新的藥物”，我們的口號是 “在中國，為全球”。目前，公司在美國（馬里蘭州）和中國（上海、蘇州、北京、廣州）擁有近 3000 名員工。欲瞭解更多信息，請訪問：http://www.junshipharma.com。

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