我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Polyrizon Ltd.（納斯達克代碼：PLRZ）宣佈其針對 NASARIX™的生物相容性評估項目取得成功結果。NASARIX™是一種專有的無藥物鼻用噴霧劑，用於季節性過敏。所有生物安全測試均符合 ISO 10993 標準的接受標準。這個里程碑支持向首次人體臨牀試驗的推進，並增強了潛在商業化的非臨牀資料包
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以色列拉阿納納，2026 年 7 月 2 日（全球新聞通訊）-- Polyrizon Ltd.（納斯達克：PLRZ）（“公司” 或 “Polyrizon”）是一家專注於開發創新鼻用水凝膠的開發階段生物技術公司，今天宣佈其專有的 NASARIXTM 過敏阻斷鼻噴霧劑的生物相容性評估計劃取得成功結果，所有所需的生物安全測試均符合預定的接受標準。
該綜合評估計劃是根據國際公認的醫療器械生物安全評估標準設計的，包括 ISO 10993 系列、FDA 指導和適用的歐洲監管要求。該計劃旨在評估 NASARIXTM 的安全性和生物相容性特徵，這是一種無藥物的粘附性鼻噴霧劑，旨在幫助減少與季節性過敏性鼻炎相關的空氣過敏原的暴露。
完成的測試程序評估了為該設備確定的關鍵生物安全終點，包括：
- 細胞毒性
- 敏感性
- 刺激性 / 皮內反應性
- 材料介導的致熱原性
- 急性全身毒性
此外，通過根據 ISO 10993-17 進行的毒理風險評估評估了長期全身毒性，顯示在預期使用條件下，產品的組成材料具有顯著的安全邊際。
生物相容性評估基於最終的 NASARIXTM 產品配置，並得到了對配方成分、製造過程、包裝材料和預期患者暴露的廣泛毒理評估的支持。根據生物評估計劃，該產品由特徵明確的材料組成，具有已建立的安全特徵，並採用旨在最小化生物風險的製造過程。
“我們很高興地報告 NASARIXTM 生物相容性計劃的成功完成，” Polyrizon 首席執行官 Tomer Izraeli 説。“在所有所需的生物安全評估中取得積極結果，代表着我們開發計劃中的一個重要里程碑，並進一步支持 NASARIXTM 的生物相容性安全特徵，因為我們繼續推進其臨牀和監管路徑。”
生物相容性評估計劃是在與 ISO 10993-1 和 ISO 14971 一致的風險管理框架下開發的，包括對物理和化學特性、材料安全數據、毒理文獻、製造控制和特定終點的生物測試的評估。
生物相容性計劃的成功完成進一步加強了支持 NASARIXTM 的非臨牀包，並代表着朝着將該產品商業化作為一種新型鼻屏障技術的重要一步，旨在幫助遭受季節性過敏的人士。
關於 NASARIXTM
NASARIXTM 是 Polyrizon 的專有鼻噴霧劑，旨在在鼻腔內形成保護屏障，幫助防止吸入過敏原與鼻粘膜接觸。該產品正在開發為一種非藥物方法，用於管理季節性過敏性鼻炎。
關於 Polyrizon
Polyrizon 是一家開發階段的生物技術公司，專注於開發以鼻噴霧劑形式交付的創新醫療器械水凝膠，這些水凝膠在鼻腔內形成薄薄的水凝膠基屏障，可以防止病毒和過敏原接觸鼻上皮組織。Polyrizon 的專有 Capture and Contain TM（C&C）水凝膠技術由一系列天然構建塊混合而成，以鼻噴霧劑的形式交付，並可能作為一種 “生物口罩”，在鼻腔內形成薄薄的屏障。Polyrizon 還在進一步開發我們 C&C 水凝膠技術的某些方面，例如生物粘附性和在鼻部沉積部位的持久保留，以便進行藥物的鼻內給藥。Polyrizon 還提到其額外的技術，該技術處於早期的臨牀前開發階段，專注於活性藥物成分（API）的鼻給藥，稱為 Trap and Target（T&T）。有關更多信息，請訪問 https://polyrizon-biotech.com。
前瞻性聲明
本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》及其他證券法所定義的 “前瞻性聲明”。諸如 “預計”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計” 等詞語或類似表達的變體旨在識別前瞻性聲明。例如，公司在討論其臨牀試驗的時間和進展、推進 NASARIXTM 的臨牀和監管路徑以及作為一種旨在幫助季節性過敏患者的新型鼻屏障技術的 NASARIXTM 的潛在商業化時，使用了前瞻性聲明。前瞻性聲明並非歷史事實，而是基於管理層當前的期望、信念和預測，其中許多本質上是不確定的。這些期望、信念和預測是以誠信表達的。然而，無法保證管理層的期望、信念和預測將會實現，實際結果可能與前瞻性聲明中所表達或指示的內容有實質性差異。前瞻性聲明受到可能導致實際表現或結果與前瞻性聲明中所表達的內容有實質性差異的風險和不確定性的影響。有關影響公司的風險和不確定性的更詳細描述，請參考公司不時向證券交易委員會（“SEC”）提交的報告，包括但不限於公司截至 2025 年 12 月 31 日的年度報告（表格 20-F）及後續向 SEC 提交的文件。前瞻性聲明僅在聲明發布之日有效。公司不承擔更新前瞻性聲明以反映實際結果、後續事件或情況、假設變化或影響前瞻性信息的其他因素變化的義務，除非適用的證券法要求。如果公司更新一項或多項前瞻性聲明，不應推斷公司將就此或其他前瞻性聲明進行額外更新。提供的參考和網站鏈接僅為方便，網站上包含的信息並未被納入本新聞稿。Polyrizon 對第三方網站的內容不承擔任何責任。
聯繫方式：
Michal Efraty
投資者關係 IR@polyrizon-biotech.com
