我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Tenon Medical（納斯達克股票代碼：TNON）宣佈其 Catamaran SI 關節融合系統獲得 FDA 510(k) 批准。更新後的批准包括儀器升級，並將某些儀器的分類從一次性改為可重複使用。這一變化旨在通過消除每個程序的成本、減少資本支出，從而改善單位經濟效益，並對毛利率和現金流產生積極影響
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~ 更新後的批准包含各種儀器升級，以及每個程序的費用，通過將某些儀器重新分類為可重複使用狀態來改善單位經濟性 ~
~ 批准反映了 Tenon 對持續創新和運營效率的承諾，預計可重複使用的儀器將降低資本支出和物流支出，對毛利率和現金流產生積極貢獻 ~
Tenon Medical, Inc.（納斯達克代碼：TNON）（"Tenon" 或 "公司"）是一家致力於改善患有某些骶骨 - 盆骨疾病患者護理的公司，今天宣佈已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）510(k) 批准，批准其 Catamaran® SI 關節融合系統。
更新後的批准包含各種儀器升級，以及將某些儀器重新分類為可重複使用狀態。這些增強旨在進一步改善 Catamaran 系統的性能，同時通過消除與一次性儀器相關的持續每個程序費用，為公司帶來顯著的經濟利益。
"這項 510(k) 批准反映了我們對不斷完善 Catamaran 系統的持續承諾——不僅是為了依賴它的醫生和依賴它的患者，也是為了我們業務的長期財務健康，" Tenon 總裁兼首席執行官 Steven M. Foster 説。"儀器升級提升了我們外科醫生用户對 Catamaran 平台的期望，而將部分儀器從一次性轉為可重複使用的狀態是一個明智的運營改進，將降低我們的每個程序成本結構，並對我們的毛利率產生積極影響。隨着我們繼續推動在不斷增長的產品組合中的商業採用，這樣的舉措表明我們專注於建立一個可持續、可擴展的業務。"
Catamaran SI 關節融合系統提供了一種新穎的微創方法，利用單個強大的鈦植入物穩定並穿透 SI 關節的縱向軸。該植入物的下後方外科方法旨在避開關鍵的神經和血管結構，並進入最強的皮質骨。自 2022 年 10 月全國推出以來，已有超過 1,500 個 Catamaran 固定裝置在美國的患者中植入，治療骶髂關節損傷和退行性骶髂炎。
關於 Tenon Medical, Inc.
Tenon Medical, Inc. 是一家致力於改善某些骶骨 - 盆骨疾病患者護理的醫療器械公司。Tenon 於 2012 年在特拉華州註冊成立，目前提供兩種系統來治療病變的骶髂關節（"SI 關節"）。公司開發了 Catamaran™ SI 關節融合系統，提供了一種新穎的、侵入性較小的方法，使用單個強大的鈦植入物。2025 年 8 月，公司收購了 SiVantage, Inc. 和 SIMPL Medical, LLC 的幾乎所有資產，包括 SImmetry+® SI 關節融合系統，該系統通過微創側向接入解決方案治療 SI 關節疾病，結合了成熟的骨科融合原則。自 Catamaran 系統於 2022 年 10 月全國推出以來，Tenon 專注於三個商業機會：1）主要 SI 關節手術，2）失敗的 SI 關節植入物的修復手術，3）作為脊柱融合結構的 SI 關節融合輔助。
有關更多信息，請訪問 www.tenonmed.com。公司網站上的信息不構成本新聞稿的一部分，也不被納入本新聞稿的引用中。
上方顯示的 Tenon Medical 標誌，以及 Catamaran®、PiSIF®、CAT PiSIF®、ETAD®、後下骶髂融合®、CAT SIJ 融合系統®、Catamaran SIJ 融合系統®、Catamaran 下後融合系統®、Catamaran 穿透融合系統®、Catamaran 穿透融合裝置®、SImmetry® 是 Tenon Medical, Inc. 的註冊商標。MAINSAILTM 和 SImmetry+ 也是 Tenon Medical, Inc. 的商標。
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投資者關係聯繫人：
Shannon Devine
203-741-8811
MZ North America
tenon@mzgroup.us
來源： Tenon Medical, Inc.
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