美國食品藥品監督管理局（FDA）已接受 Arcutis Biotherapeutics 公司關於 Zoryve 乳膏用於嬰兒特應性皮炎的補充新藥申請（sNDA）
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。美國食品藥品監督管理局（FDA）已接受 Arcutis Biotherapeutics 針對 ZORYVE（roflumilast）0.05% 乳膏的補充新藥申請（sNDA），用於治療 3 至 24 個月嬰兒的輕度至中度特應性皮炎。處方藥用户費用法案（PDUFA）目標行動日期定於 2027 年 2 月 23 日。該申請得到了 1 期和 2 期數據的支持，顯示出與之前研究一致的安全性
- FDA 接受了 Arcutis 針對 ZORYVE（羅氟米特）0.05% 乳膏的補充新藥申請（sNDA），用於治療 3 至 24 個月嬰兒的輕度至中度特應性皮炎。* PDUFA 目標行動日期定於 2027 年 2 月 23 日。* 此次申請得到了第二階段和第一階段數據的支持，顯示安全性與之前的研究一致，第四周 vIGA-AD 成功率為 34.4%。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Arcutis Biotherapeutics Inc. 於 2026 年 7 月 8 日發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對其中的信息承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司（PUBT）原始文檔：這裏