Rafael Holdings：第三階段 LPLV 已完成；NDA 提交和主要結果預計在 2026 年下半年

拉斐爾控股完成了其第三階段 Trappsol® Cyclo 試驗的最後患者最後訪問（LPLV），預計將在 2026 年下半年提交新藥申請（NDA）並報告頂線數據。

關鍵亮點：

• 2026 年 6 月完成了 96 周第三階段 TransportNPC 試驗的最後患者最後訪問（LPLV）；研究仍然完全招募（104 名受試者）。
• 預新藥申請會議已完成；公司預計將在 2026 年下半年提交 NDA 並報告頂線數據，這可能是一個監管轉折點。
• 獨立的非盲法數據監控委員會（DMC）進行了 48 周的中期分析（2025 年 6 月），並建議繼續進行最終的 96 周分析。
• Trappsol® Cyclo 正在進行針對尼曼 - 匹克 C1 型的第三階段試驗，已獲得孤兒藥/快速通道認證，旨在解決全身性和神經系統疾病。
• 截至 2026 年 4 月 30 日，報告現金餘額約為 3050 萬美元，描述為足以支持多個潛在的價值創造里程碑。

原始 SEC 文件：Rafael Holdings, Inc. [ RFL ] - 8-K -2026 年 7 月 8 日 免責聲明

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