我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。梯瓦製藥與三星 Bioepis 有限公司已在加拿大達成了 OPUVIZ®的許可和商業化協議，該生物仿製藥參考了 Eylea®（阿柏西普）。根據協議，三星 Bioepis 負責註冊和生產，而梯瓦加拿大負責商業化。OPUVIZ 於 2025 年 10 月獲得加拿大衞生部的批准，用於治療各種眼部疾病
加拿大多倫多和韓國仁川，2026 年 7 月 9 日/CNW/ - 泰華製藥工業有限公司 () () 和三星 Bioepis 有限公司今天宣佈，兩家公司已簽署 OPUVIZ®（阿柏西普）的許可和商業化協議，該藥物是參考 Eylea®1（阿柏西普）的生物仿製藥，在加拿大上市。
根據協議，三星 Bioepis 負責產品的註冊和生產，而泰華加拿大（泰華製藥工業有限公司的子公司）則負責商業化。
"這一協議是加強我們在加拿大生物仿製藥組合的重要一步，"泰華加拿大總經理 Fabien Paquette 表示。"它繼續推動我們在生物仿製藥領域的勢頭，擴大我們在眼科的影響力，並反映了我們通過戰略合作伙伴關係為加拿大患者和醫療專業人員提供高質量治療選擇的承諾。"
"這一協議代表了我們在北美推進增長戰略和擴大加拿大眼科生物藥物可及性的重要一步，"三星 Bioepis 業務發展副總裁兼團隊負責人 Kwang Ryu 表示。"通過與泰華的合作，我們致力於擴大加拿大高質量治療選擇的可及性，幫助更多患者受益於及時和可持續的護理。"
OPUVIZ 於 2025 年 10 月獲得加拿大衞生部批准，適用於治療新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性（AMD）、因中央視網膜靜脈阻塞（CRVO）或分支視網膜靜脈阻塞（BRVO）引起的黃斑水腫導致的視力障礙、糖尿病性黃斑水腫（DME）和近視性脈絡膜新生血管（mCNV）。
三星 Bioepis 的阿柏西普生物仿製藥在歐洲和韓國也有銷售。
泰華加拿大將在適當的時候提供有關 OPUVIZ®在加拿大市場預期推出的更多細節。
請參閲 OPUVIZ（阿柏西普）的產品説明書，包括重要的安全信息 在此 。
免責聲明 本新聞稿僅用於分享 OPUVIZ 在加拿大的可用性。該文件不應被解釋為醫療建議或對任何產品或治療的認可。監管批准狀態和處方信息可能因國家而異；請參閲本文件中提到的任何藥品的當地產品信息。本新聞稿中的信息可能包括對研究化合物或未批准適應症的數據。這些信息僅用於科學討論目的，並不代表對任何未批准用途的安全性或有效性的主張。本新聞稿可能包含前瞻性聲明，包括關於臨牀開發計劃、監管提交、潛在批准和未來治療潛力的聲明。這些聲明基於當前的預期和假設，並受到可能導致實際結果顯著不同的風險和不確定性的影響。前瞻性聲明並不保證未來的表現。三星 Bioepis 沒有義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明。
關於泰華 泰華製藥工業有限公司（紐約證券交易所和 ）正在轉型為一家領先的創新生物製藥公司，得益於世界一流的仿製藥業務。120 多年來，泰華對改善健康的承諾從未動搖。從在神經科學和免疫學領域的創新，到提供複雜的仿製藥、生物仿製藥和全球藥房品牌，泰華致力於滿足患者的需求，現在和未來。在泰華，我們_全力以赴改善健康_。要了解更多信息，請訪問 www.tevapharm.com。
關於三星 Bioepis 有限公司 三星 Bioepis 成立於 2012 年，是一家致力於實現人人可及的醫療保健的生物製藥公司。通過產品開發的創新和對質量的堅定承諾，三星 Bioepis 旨在成為全球領先的生物製藥公司。作為三星 Epis 控股的全資子公司，三星 Bioepis 繼續推進涵蓋免疫學、腫瘤學、眼科學、血液學、腎臟病學、內分泌學和神經學等多個治療領域的廣泛生物藥物候選產品管線。有關更多信息，請訪問 www.samsungbioepis.com，並在 LinkedIn 和 X 上關注我們。
梯瓦關於前瞻性聲明的警示説明 本新聞稿包含根據 1995 年《私人證券訴訟改革法案》定義的前瞻性聲明，這些聲明基於管理層當前的信念和預期，並且受到已知和未知的重大風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致我們的未來結果、表現或成就與這些前瞻性聲明所表達或暗示的顯著不同。您可以通過使用諸如 “應該”、“期望”、“預期”、“估計”、“目標”、“可能”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信” 等詞語以及與任何未來運營或財務表現討論相關的其他類似含義和表達的詞語來識別這些前瞻性聲明。可能導致或促成這些差異的重要因素包括與以下內容相關的風險：我們成功執行與三星生物製藥有限公司就 OPUVIZ（阿柏西普）達成的許可、開發和商業化協議的能力，該藥物是參考 Eylea®的生物仿製藥；我們在加拿大成功商業化 OPUVIZ（阿柏西普）的能力；我們在市場上成功競爭的能力，包括開發和商業化其他藥品的能力；我們成功執行增長轉型戰略的能力，包括擴大我們的創新和生物仿製藥物管線並盈利性地商業化創新藥物和生物仿製藥組合，無論是通過內部發展還是業務開發，以及執行我們的組織轉型並實現預期的成本節約；以及本新聞稿、2026 年第一季度的 10-Q 季度報告和截至 2025 年 12 月 31 日的年度報告（10-K）中討論的其他因素，包括 “風險因素” 和 “前瞻性聲明” 部分。前瞻性聲明僅在作出之日有效，我們不承擔更新或修訂任何前瞻性聲明或本文件中包含的其他信息的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。請謹慎對待這些前瞻性聲明。
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- Eylea®是 Regeneron Pharmaceuticals, Inc.的商標。
來源：梯瓦加拿大