Kailera 表示，其肥胖藥物在中國的後期試驗中獲得成功

深度簡報：

• Kailera Therapeutics 表示，其 GLP-1 藥丸在中國的一項短期三期試驗中幫助肥胖患者平均減輕了約十分之一的體重，這為這家新上市的生物技術公司提供了另一個數據集，以支持其挑戰 Eli Lilly 和 Novo Nordisk 的市場減肥藥物的計劃。
• 在測試的最高日劑量下，該藥物 HRS-7535 幫助參與者在 44 周內平均減輕了 9.8% 的體重，這一發現可能使其成為 Lilly 的 Foundayo 和 Novo 的 Wegovy 藥丸的威脅。該藥物在一項針對糖尿病的獨立晚期測試中也顯著降低了血糖。然而，Kailera 及其中國合作伙伴 Hengrui Pharma 尚未在 FDA 偏好的更廣泛研究人羣中完成肥胖的二期試驗。
• 在四月，Kailera 完成了生物技術公司歷史上最大規模的首次公開募股之一，基於其從 Hengrui 獲得的肥胖和代謝疾病組合，出售了 6.25 億美元的股份。其中最重要的前景是一種名為 ribupatide 的雙重作用注射劑，旨在具有優於 Lilly 的 Zepbound 的特性。

深度洞察：

肥胖藥物市場如此龐大，以至於許多公司認為有足夠的空間讓幾種產品以及治療策略蓬勃發展。

例如，尋求快速和顯著減重的人可能會選擇像 Zepbound 這樣的注射藥物或仍在實驗階段的 retatrutide。在臨牀測試中，Zepbound 幫助人們平均減輕了約五分之一的體重，而 retatrutide 可能更為強效。

相比之下，口服藥物提供了其他人可能更喜歡的便利性。儘管 Lilly 和 Novo 的批准治療效果不如其注射劑，但它們為人們提供了不需要頻繁注射的選擇。

週二披露的三期試驗結果表明，HRS-7535 可能成為一種新的可比選項，儘管 Kailera 和合作夥伴 Hengrui 需要在 Foundayo 和 Wegovy 藥丸已經完成的那種更長的全球研究中證明該藥物的有效性。

在臨牀測試中，Wegovy 藥丸幫助人們在 64 周後減輕了約 14% 的體重。Foundayo 在 72 周後與約 11% 的體重減輕相關。

儘管 HRS-7535 的減重數字在數值上較低，但這並不令人驚訝，因為中國的試驗往往招募體重指數較低以及男性比例較高的參與者，William Blair 分析師 Andy Hsieh 寫道。

Hsieh 對 HRS-7535 的安全性表示更大擔憂，因為測試顯示 70% 的受試者出現噁心，67% 至 69% 的人報告嘔吐，這些數字讓他的團隊感到 “震驚”。“在我們看來，將噁心和嘔吐的發生率分別降低到大約中 30% 和中 20% 將會產生競爭力的特徵，” Hsieh 寫道。在一項正在進行的全球二期試驗中，Kailera 從較低劑量開始，並探索 “夜間” 給藥組，他補充道。

然而，Hsieh 指出，該試驗未顯示肝毒性的跡象，這是 HRS-7535 的一項關鍵關注點，因為其結構與輝瑞目前已擱置的肥胖藥物 danuglipron 相似。