我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。本週生物技術和製藥領域迎來了重要的監管批准，包括 FDA 對強生的消融平台和 VERA 的 IgA 腎病治療的認可，以及歐盟對艾伯維/Genmab 的淋巴瘤聯合治療的批准。Vertex 同意以 100 億美元收購 Crinetics。其他更新包括羅氏的結核病檢測 CE 標誌、各種臨牀試驗結果（MSLE 積極，IONS 未達目標），以及涉及 Virax、Vivani Medical 和 Chemomab 的戰略交易
添加
作為您在 Google 上的首選新聞來源
立即添加
本週的亮點包括一系列穩定的監管里程碑、戰略交易以及關鍵臨牀試驗更新，同時生物技術和製藥行業也出現了試驗目標未達成的情況。
積極的數據結果涵蓋了多個治療領域，包括間歇性和慢性偏頭痛、早期阿爾茨海默病、杜氏肌營養不良症和非小細胞肺癌。
讓我們看看這一週的發展情況。
監管批准
羅氏獲得結核病診斷測試的 CE 標誌
羅氏（RHHBY）獲得了其 Elecsys 干擾素γ釋放測定（IGRA）結核病診斷的 CE 標誌，提供快速、自動化的結核感染檢測，結果在 24 小時內可得。該測定在全球研究中表現出強大的準確性，與標準方法的陽性一致率為 91%，陰性一致率為 94%。
RHHBY 在 2026 年 7 月 9 日的交易中收於 52.02 美元，上漲 0.50%。
強生獲得 FDA 批准進行雙能量消融
強生（JNJ）獲得 FDA 批准其雙能量 THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 平台，這是第一個將射頻和脈衝場能量結合在一個設備中的導管系統。該平台與 CARTO 生態系統集成，增強了醫生的靈活性和工作流程的可預測性。
JNJ 在週四的交易中收於 259.10 美元，下跌 1.63%。
Vera 獲得 FDA 加速批准
Vera Therapeutics（VERA）獲得 FDA 加速批准 TRUTAKNA（atacicept-vymj），用於減少成人原發性 IgA 腎病患者的蛋白尿，這是一種進行性腎病。中期 ORIGIN 3 試驗數據顯示，蛋白尿減少了 46%，後續批准與預計在 2026 年第三季度的 eGFR 結果相關。
VERA 在週四的交易中收於 42.45 美元，上漲 0.05%。
艾伯維與 Genmab 獲得歐盟批准 TEPKINLY 聯合療法
艾伯維（ABBV）和 Genmab A/S（GMAB）獲得歐洲委員會批准 TEPKINLY（epcoritamab）與來那度胺和利妥昔單抗聯合用於復發或難治性濾泡性淋巴瘤，標誌着這是歐洲首次獲批的基於雙特異性抗體的療法。3 期 EPCORE FL-1 試驗數據顯示，進展或死亡風險減少了 79%，總體反應率為 96%，完全反應率為 74%。
ABBV 在週四的交易中收於 249.91 美元，下跌 1.12%。
GMAB 在週四的交易中收於 29.78 美元，上漲 0.81%。
交易
Virax 與復星診斷簽署多國商業供應協議
Virax Biolabs Group Ltd.（VRAX）宣佈其全資子公司 Virax Biolabs（英國）有限公司與復星診斷簽署了獨家多國商業供應協議，涉及其 ImmuneSelect 研究用途的免疫分析產品線。
該協議涵蓋六個東南亞市場，包括泰國、越南、印度尼西亞、菲律賓、新加坡和馬來西亞，支持潛在的收入機會和區域商業擴展。
VRAX 在週四的交易中收於 6.36 美元。
Vivani Medical 與諾和諾德合作評估 Semaglutide 藥物植入物 NPM-139
Vivani Medical, Inc.（VANI）是一家生物製藥公司，簽署了一項新協議，諾和諾德 A/S（NVO）將評估其 Semaglutide 藥物植入物 NPM-139，這是一種用於慢性體重管理的微型超長效 Semaglutide 植入物。
Vivani 預計將在 2026 年中期開始 NPM-139 的 1 期研究，Wegovy 注射作為活性對照。
VANI 在週四的交易中收於 1.56 美元，下跌 2.50 美元。
Vertex Pharma 以 100 億美元收購 Crinetics Pharma；與加拿大聯盟簽署 ALYFTREK 的意向書用於囊性纖維化
Vertex Pharmaceuticals Inc.（VRTX）和 Crinetics Pharmaceuticals, Inc.（CRNX）宣佈達成協議，Vertex 將以每股 85.00 美元的現金收購 Crinetics，總股權價值約為 100 億美元，扣除預計收購現金後約為 88 億美元。此次收購將 Crinetics 獲得 FDA 批准的肢端肥大症藥物 PALSONIFY（paltusotine）納入 Vertex 的產品線，公司認為該藥物在該適應症中具有重磅潛力。交易預計將在 2026 年第三季度完成。
此外，本週早些時候，Vertex 與泛加拿大製藥聯盟（pCPA）簽署了意向書（LOI），用於 PrALYFTREK（vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor），這是一種針對 6 歲及以上囊性纖維化患者的三聯療法。
在意向書生效後，Vertex 將開始與各省進行討論，以支持 ALYFTREK 的公共上市，這是使該療法通過加拿大公共資金藥物計劃可用的關鍵步驟。
VRTX 在週四的交易中收於 496.50 美元，下跌 0.39%。
Chemomab Therapeutics 與 Scipher Medicine 宣佈合併協議
Chemomab Therapeutics Ltd.（CMMB）和 Scipher Medicine Corp.宣佈達成合並協議，合併後的公司將專注於推進 Nebokitug，一種臨牀階段的抗 CCL24 抗體，進入用於治療類風濕關節炎的 2 期試驗。
根據交易條款，合併前的 Chemomab 股東預計將擁有合併後公司約 32% 的股份，而合併前的 Scipher 股東預計將擁有約 68% 的股份，合併後的公司將以 Scipher Medicine Corporation 的名義運營。
該交易預計將在 2026 年第四季度完成。
CMMB 在週四的交易中收於 1.83 美元，下跌 7.11%。
諾華以 15 億美元收購 Myricx Bio
諾華（NVS）與 Myricx Bio 達成協議，收購這家總部位於英國的生物技術公司，該公司正在開發一種新型抗體藥物偶聯物（ADCs），交易金額高達 15 億美元，以增強其腫瘤學產品線。
根據協議條款，諾華將獲得 Myricx 的 N-肉豆蔻酰轉移酶抑制劑（NMTi）載體平台、兩個針對 B7-H3 和 HER2 的主要 ADC 資產，以及多個實體腫瘤適應症的更廣泛載體平台。
NVS 在週四的交易中收於 154.62 美元，下跌 0.35%。
臨牀試驗 - 突破與挫折
INmune Bio 公佈早期阿爾茨海默病 XPro 的積極第二階段影像數據
INmune Bio Inc. (INMB) 宣佈其針對早期阿爾茨海默病的 XPro 第二階段研究的新影像數據，先進的 MRI 分析顯示在第 24 周治療相關的白質髓鞘完整性和皮層微結構的早期變化，支持選擇性可溶性腫瘤壞死因子（TNF）抑制的生物活性。
此外，公司表示，在修改後的意向治療人羣中，第 24 周白質髓鞘完整性顯示出統計學上顯著的治療差異。
INMB 週四收盤價為 1.79 美元，上漲 4.07%。
Ionis 和阿斯利康的 Eplontersen 在 ATTR-CM 的 CARDIO-TTRansform 試驗未能達到主要終點
Ionis Pharmaceuticals Inc. (IONS) 和阿斯利康 PLC(AZN) 宣佈，Eplontersen 在轉甲狀腺素介導的澱粉樣心肌病（ATTR-CM）成人中的第三階段 CARDIO-TTRansform 試驗未能達到其主要終點，即與安慰劑相比，在第 140 周的心血管死亡率和心血管事件復發的複合指標。
Ionis 和阿斯利康計劃在 2026 年 8 月的歐洲心臟病學會（ESC）大會上展示完整數據集。
IONS 週四收盤價為 64.27 美元，下跌 23.90%。
AZN 週四收盤價為 178.49 美元，下跌 5.70%。
Ipsen 在第三階段 BEOND 試驗中報告 Dysport 減少偏頭痛天數
Ipsen S.A. (IPN.PA) 報告了第三階段 BEOND 研究的積極頂線結果，該研究針對 Dysport，一種用於治療發作性和慢性偏頭痛的肉毒毒素衍生藥物。
根據公司數據，Dysport 在發作性（E-BEOND）和慢性（C-BEOND）偏頭痛中均達到了統計學顯著的頂線第三階段結果，滿足主要終點。此外，Dysport 在兩個試驗中均表現出良好的耐受性，其安全性特徵與已知的安全性特徵一致。
IPN.PA 週四收盤價為 164.60 歐元，下跌 2.49%。
MAIA 報告肺癌 Ateganosine 的第二階段 THIO-101 數據的積極 C 部分
MAIA Biotechnology Inc. (MAIA) 報告了針對 Ateganosine 的第二階段 THIO-101 試驗 C 部分的令人鼓舞的療效數據，Ateganosine 是一種用於治療非小細胞肺癌的實驗性端粒靶向藥物。
根據公司數據，C 部分結果顯示疾病控制率（DCR）為 90.5%，而現有化療治療的 DCR 為 25%-35%。此外，MAIA 表示，Ateganosine 治療後接着使用 cemiplimab 在重度預處理人羣中顯示出可接受的安全性特徵。
MAIA 週四收盤價為 1.46 美元，下跌 0.68%。
Satellos 發佈第二階段 DMD 研究的有希望的六個月中期數據
Satellos Biosciences Inc. (MSLE) 報告了針對 Duchenne 肌營養不良症的第二階段 TRAILHEAD 研究的六個月中期數據，SAT-3247 是一種實驗性口服小分子藥物候選者。
在對 4 名參與者進行 6 個月的治療後，研究發現接受治療的參與者的肌肉脂肪分數從基線的 49.7% 下降到 46%。所有四名參與者在上肢最大努力的測量 TE99C 上均有所增加，平均改善為 34%。Satellos 表示，SAT-3247 的安全性特徵仍然良好，並與結果一致。
MSLE 週四交易收盤價為 9.44 美元，上漲 5.12%。
有關更多生物科技股票新聞，請訪問 rttnews.com。
如有意見和反饋，請聯繫：editorial@rttnews.com
商業新聞