我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。CEL-SCI 宣佈啓動一項針對新診斷的可切除頭頸癌的全球第三階段確認性研究,研究藥物為 Multikine。該試驗針對在美國、歐洲、亞洲和南美的 212 名低/零 PD-L1 表達的患者。該研究旨在確認整體生存期的 0.34 危險比,術前腫瘤反應數據可能支持向 FDA 提交加速審批申請
- CEL-SCI 發佈了一項全球第三階段確認性、註冊性研究的公告,旨在針對新診斷的可切除頭頸癌進行 Multikine 的研究。* 該試驗目標為 212 名低或零 PD-L1 表達且無臨牀淋巴結受累的患者;計劃在美國、歐洲、亞洲以及後來的南美進行招募。* 研究設計目標約為 97% 的統計功效,以確認 0.34 的總體生存風險比;之前的目標亞組顯示 5 年生存率為 73% 對比 45%。* 術前腫瘤反應終點可能支持 FDA 加速或有條件批准的申請,同時繼續進行總體生存的後續觀察。免責聲明:本新聞簡報由公共技術公司(PUBT)使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息,但此 AI 生成的內容僅供參考,不應被解讀為財務、投資或法律建議。CEL-SCI Corporation 於 2026 年 7 月 13 日通過 Business Wire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容(參考 ID:202607130800BIZWIRE_USPR_____20260713_BW392922),並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司(PUBT)
