Castle Biosciences 宣佈其 AdvanceAD-Tx™測試獲得紐約州衞生部的批准 | CSTL 股票新聞

批准擴大了 Castle 的精準醫學測試的使用範圍，該測試旨在指導中重度特應性皮炎患者的系統治療決策

, /PRNewswire/ -- Castle Biosciences, Inc.（納斯達克：CSTL），一家通過創新測試改善健康的公司，今天宣佈已獲得紐約州衞生部（NYSDOH）對其 AdvanceAD-Tx 測試的檢測批准。AdvanceAD-Tx 是一種非侵入性的基因表達譜測試，旨在指導 12 歲及以上中重度特應性皮炎（AD）患者的系統治療選擇。

"我們很自豪地宣佈我們的 AdvanceAD-Tx 測試獲得了 NYSDOH 臨牀實驗室評估項目的最終批准。此項批准使得紐約的中重度 AD 患者更容易獲得一種測試，該測試有助於根據他們疾病的基礎生物學識別最有可能有效的系統治療類別，"Castle Biosciences 首席運營官 Kristen Oelschlager 表示。"紐約州是美國唯一一個在實驗室開發測試可以提供給患者之前進行正式審查的司法管轄區；此項批准進一步證明了我們在每項測試中所追求的質量和監管嚴格程度。"

憑藉此項批准，Castle 在其皮膚科和眼科產品組合中的所有測試均獲得了紐約州的批准，以及其在胃腸病學領域的 TissueCypher®測試和位於鳳凰城和匹茲堡的臨牀實驗室。

"太多時候，AD 患者在療法上花費數月卻無法有效控制他們的疾病，"Castle Biosciences 的高級副總裁 Matthew Goldberg 博士表示。"AdvanceAD-Tx 的開發旨在為臨牀醫生提供客觀的分子見解，幫助他們從一開始就做出更自信和個性化的治療決策，目標是幫助患者更早地獲得顯著的症狀緩解。"

AD 是一種慢性炎症性皮膚疾病，影響約 1650 萬成年人和 960 萬兒童。在快速擴展的治療領域中，包括針對 T 輔助細胞 2 型（Th2）的生物製劑和 Janus 激酶（JAK）抑制劑療法，為個別患者識別最合適的系統治療仍然是一個重大臨牀挑戰。患者經常因反應不足而經歷治療的切換和調整，這突顯了需要分子工具來指導治療選擇。

AdvanceAD-Tx 通過簡單的非侵入性皮膚樣本分析患者的個體疾病生物學，將其分類為兩種分子譜之一——JAK 抑制劑反應者譜或 Th2 分子譜——為臨牀醫生提供客觀的分子見解，以幫助指導系統治療選擇。

關於 AdvanceAD-Tx AdvanceAD-Tx 是一種非侵入性的基因表達譜（GEP）測試，旨在指導 12 歲及以上中重度特應性皮炎（AD）患者的系統治療決策。該測試使用來自病變皮膚刮取樣本的 RNA 表達數據——無需活檢——評估 487 個基因在 12 個炎症和皮膚生物學通路中的表達，以揭示驅動個別患者疾病的基礎免疫生物學。結果將患者分類為兩種分子譜之一：Janus 激酶（JAK）抑制劑反應者譜或 T 輔助細胞 2（Th2）分子譜。

前瞻性臨牀驗證研究表明，具有 JAK 抑制劑反應者譜的患者在接受 JAK 抑制劑治療後，臨牀獲益顯著更大——包括皮膚清除（EASI-90）的改善和加快、無瘙癢和保持無發作的可能性更大，以及三個月後的生活質量更好——與接受 Th2 靶向治療的患者相比。1 AdvanceAD-Tx 為臨牀醫生提供了客觀的基於分子的見解，以幫助個性化系統治療決策並改善患者護理。瞭解更多信息，請訪問 https://castlebiosciences.com/tests/therapy-guidance/advancead-tx/overview。

關於 Castle Biosciences

Castle Biosciences（納斯達克：CSTL）是一家領先的診斷公司，通過創新測試改善健康，指導患者護理。我們主要專注於皮膚病和胃腸病，開發個性化的、臨牀可操作的解決方案，幫助改善疾病管理和患者結果。

我們以人為本——賦能患者和臨牀醫生，通過嚴格的科學和先進的分子測試來支持更自信的治療規劃，告知護理決策。要了解更多信息，請訪問 www.CastleBiosciences.com，並在 LinkedIn、Instagram、Facebook 和 X 上與我們聯繫。

DecisionDx-Melanoma, DecisionDx-CM Seq, i31-SLNB, i31-ROR, DecisionDx-SCC, MyPath Melanoma, AdvanceAD-Tx, TissueCypher, Esopredict, DecisionDx-UM, DecisionDx-PRAME 和 DecisionDx-UM Seq 是 Castle Biosciences, Inc.的商標。

前瞻性聲明 本新聞稿包含根據《1933 年證券法》第 27A 條和《1934 年證券交易法》第 21E 條的定義的前瞻性聲明，這些聲明受這些條款所創建的 “安全港” 保護。這些前瞻性聲明包括但不限於關於：擴大診斷測試的獲取；以及 AdvanceAD-Tx 的能力 (i) 將個性化的分子指導護理擴展到炎症性皮膚疾病中，(ii) 幫助臨牀醫生選擇能夠改善患者結果並減少不必要治療循環的治療方案，(iii) 轉變中度至重度特應性皮炎的管理方式，(iv) 使生物學信息指導的治療決策成為可能，以及 (v) 幫助患者獲得顯著的症狀緩解。“相信”、“可以”、“可能” 和類似的表達旨在識別前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些識別詞。我們可能無法實際實現我們在前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或期望，因此您不應對我們的前瞻性聲明過度依賴。實際結果或事件可能與我們在前瞻性聲明中披露的計劃、意圖和期望存在重大差異。這些前瞻性聲明涉及風險和不確定性，可能導致我們的實際結果與前瞻性聲明中的結果存在重大差異，包括但不限於：後續研究或試驗結果和發現可能與早期研究或試驗結果和發現相矛盾，或可能不支持這些研究中獲得的結果，包括與本新聞稿中討論的我們的測試相關；我們測試的實際應用可能無法為患者提供上述好處；以及在我們截至 2025 年 12 月 31 日的年度報告的 “風險因素” 標題下列出的風險，以及我們後續的季度報告中列出的風險，均已向 SEC 提交或將提交，並在我們與 SEC 的其他文件中列出。前瞻性聲明僅適用於聲明之日，我們不承擔更新任何前瞻性聲明的義務，除非法律要求。

1 Silverberg JI, Eichenfield LF, Armstrong AW 等。487 基因表達譜測試指導系統治療選擇，以改善特應性皮炎患者的結果：來自前瞻性試驗的結果。 J Am Acad Dermatol. 2026. doi:10.1016/j.jaad.2026.02.034

投資者聯繫： Camilla Zuckero

czuckero@castlebiosciences.com

媒體聯繫： Allison Marshall

amarshall@castlebiosciences.com

來源：Castle Biosciences, Inc.