我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。VivoSim Labs(納斯達克代碼:VIVS)宣佈收到禮來公司支付的 500 萬美元里程碑款項,涉及針對炎症性腸病藥物的第二階段研究中首位患者的給藥。此外,VivoSim 提供了 2027 財年的收入指引,預計將實現超過 500% 的增長,主要受其新方法論(NAMs)模型需求增加的推動。隨着該藥物的開發和商業化進程,公司仍有資格獲得高達 4500 萬美元的進一步里程碑款項
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聖地亞哥,2026 年 7 月 15 日(全球新聞通訊)——VivoSim Labs, Inc.(納斯達克:VIVS)(“公司” 或 “VivoSim”),一家提供下一代新方法學(NAM)3D 人類細胞模型用於臨牀前安全性的公司,今天宣佈了 2027 財年的收入指引,並宣佈已收到來自禮來的 500 萬美元付款。
與其之前開發並完全出售給禮來的炎症性腸病藥物項目相關,VivoSim 收到了 500 萬美元的里程碑付款。該付款代表了在禮來開發項目的藥物第二階段研究中首位患者的給藥。該藥物的開發完全由禮來指導,但 VivoSim 仍有資格在藥物開發和商業營銷過程中獲得高達 4500 萬美元的額外里程碑付款,前提是能夠達到關鍵的監管和商業里程碑。
VivoSim 進一步宣佈,鑑於其在向製藥公司營銷合同研究服務方面的進展,預計 2027 財年將實現顯著的收入增長。由於客户對其 NAM 模型的預測能力的反應,公司預計該財年的收入將增長超過 500%。
VivoSim 的卓越成果是通過將最佳生物模型與最具代表性的原代人類細胞類型相結合,利用多個終點作為最佳預測的讀數,並使用多個終點訓練 AI 預測模型,從而提供豐富的數據集,達到高預測準確性。此外,除了測試傳統的小分子外,VivoSim 還在抗體藥物偶聯物、抗體、siRNA 和基因療法等新生物技術模式中建立競爭優勢。許多療法在臨牀試驗中仍然失敗,最常見的原因是安全性或有效性。VivoSim 的使命是填補在藥物進入昂貴臨牀試驗之前預測結果的能力上的空白。
在最近幾個月,VivoSim 展示了其 NAMkind™肝臟類球體模型在重複給藥條件下達到了 91% 的預測準確性,90% 的靈敏度,95% 的特異性和 99% 的精確度。多終點分析套件有效地最小化了假陰性,併成功解決了類內毒性問題,例如噻唑烷二酮(TZDs)。同樣,該公司的 NAMkind™腸道模型在預測藥物誘導的腹瀉方面提供了超過 90% 的靈敏度和整體準確性。
美國食品和藥物管理局(FDA)正在積極鼓勵使用與人類相關的 NAMs 替代動物研究,這一推動導致製藥公司對新技術的需求增加。在提交了 2025 年 4 月減少臨牀前安全性研究中動物測試的路線圖後,FDA 最近報告稱其正在實現刺激製藥公司採用這些新模型的目標。VivoSim 的新模型可能是實現 FDA 願景的最具預測性的工具。
關於 VivoSim Labs
VivoSim Labs, Inc.(“VivoSim” 和 “公司”)是一家制藥和生物技術服務公司,專注於在三維(“3D”)人類肝臟和腸道組織模型中提供藥物和藥物候選者的測試。公司利用其新方法學(“NAM”)模型為合作伙伴提供肝臟和腸道毒理學見解。公司預計,在美國食品和藥物管理局(“FDA”)的路線圖推動下,人類組織模型的採用將加速,以取代動物測試要求,支持這些非動物 NAM 方法。VivoSim Labs 總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。訪問 www.vivosim.ai。
前瞻性聲明
本新聞稿中包含的任何不描述歷史事實的聲明均構成前瞻性聲明,符合 1995 年《私人證券訴訟改革法案》中定義的術語。此處包含的任何前瞻性聲明均基於當前預期,但受到多種風險和不確定性的影響。前瞻性聲明包括關於 NAMkind™的聲明,包括目標週轉時間及其幫助用户降低風險、避免昂貴的下游失敗、減少返工、優先考慮正確資產、加快進程、節省數百萬並降低風險的潛力;VivoSim 在亞太地區的商業存在;對科學嚴謹的 NAM 證據的評估和接受;公司在體外毒理學測試市場中捕捉日益增長的需求的能力;對與人類相關的毒理學的需求;胃腸道體外模型和毒理學服務的市場機會和市場規模;以及公司支持全球需求和發展需求擴展的能力。這些前瞻性聲明並不保證表現,實際行動或事件可能與這些聲明中包含的內容有實質性差異。這些風險和不確定性以及其他因素在公司向 SEC 提交的文件中進行了更詳細的識別和描述,包括 2026 年 7 月 14 日向 SEC 提交的 10-K 表格年度報告。您不應對這些前瞻性聲明過於依賴,這些聲明僅在作出時有效。這些警示性聲明應與公司未來可能發佈的任何書面或口頭前瞻性聲明一起考慮。除非法律要求,包括美國證券法,公司不打算更新任何前瞻性聲明,以使這些聲明與實際結果、後續事件或情況相符,或反映意外事件的發生。
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