我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。Fractyl Health(納斯達克代碼:GUTS)報告了一年期的 REMAIN-1 數據,顯示其研究中的 Revita DMR 系統在停止 GLP-1 治療後,體重恢復減少了約 40% 與安慰劑相比。該治療顯示出良好的安全性,沒有嚴重的設備相關不良事件。在積極的臨牀結果發佈後,Fractyl Health 的股價上漲了近 20%
Fractyl Health Inc. (NASDAQ: GUTS) 週三報告了其 REMAIN-1 研究的中期隊列一年的結果,稱其實驗性 Revita DMR 系統的單次治療幫助患者維持了更多的 GLP-1 誘導的體重減輕,相比於假手術。
這家臨牀階段的代謝治療公司表示,最新的發現強化了 Revita 作為一種在停止 GLP-1 治療後維持體重的持久程序療法的潛力。
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Revita 展示持久的體重維持效果
在 45 名參與者的修改意向治療人羣中,Revita 在一年後將體重反彈減少了約 40%,相比於 假手術。
接受 Revita 治療的患者體重反彈的最小平方均值為 7.8%,而假手術組為 13.0%。
該公司表示,接受更廣泛的十二指腸消融(定義為治療超過 14 厘米)的患者在一年後保留了約 81% 的 GLP-1 誘導的體重減輕。
相比之下,假手術組的參與者維持了 48% 的體重減輕。
該亞組的體重反彈為 4.8%,而假手術組為 13.0%,代表了 超過 60% 的減少。
高風險患者獲益更大
該公司還強調了一個優化亞組的結果,該組患者接受了完全的十二指腸消融,並在 GLP-1 預處理期間實現了至少 17.5% 的體重減輕。
在該組中,Revita 在一年後保留了約 84% 的 GLP-1 誘導的體重減輕,而假手術組為 46%。Revita 接受者的最小平方均值體重反彈為 4.1%,而假手術參與者為 13.5% (假手術組參與者)。
根據 Fractyl 的説法,這些發現表明,在停止 GLP-1 治療後,體重反彈可能性較大的患者可能從 Revita 中獲得最大的益處。
響應率和安全性概況
該公司表示,在中期隊列的修改意向治療人羣中,73% 的患者達到了體重維持響應者閾值,該閾值衡量的是相對於其停用 tirzepatide 前體重,至少維持 5% 總體重減輕的患者比例。
在接受完全十二指腸消融的參與者中,響應率提高至 91%。
Fractyl 還報告在研究期間沒有發生與設備或程序相關的嚴重不良事件。在六到十二個月之間沒有記錄到新的設備相關治療出現的不良事件。
總體治療出現的不良事件率在 Revita 和假手術組之間保持相似,分別為 24% 和 25%。
該公司補充説,假手術組中有一名參與者被新診斷為 2 型糖尿病,而在接受 Revita 治療的患者中沒有報告新的病例。
GUTS 股價動態: Fractyl Health 的股價在週三發佈時上漲了 19.54%,達到 0.85 美元, 根據 Benzinga Pro 數據。
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