Galmed 宣佈其 SCD1 抑制劑 Aramchol 的心臟靶向新型 LNP 製劑取得突破性進展 | GLMD 股票新聞

• Galmed 與 Barcode Nanotech 合作開發了一種獨特的專有脂質納米顆粒（LPNs）新型阿拉莫醇配方，該配方能夠滲透心臟組織，並將阿拉莫醇的生物分佈從肝臟肝細胞重新定向到心臟肌肉。
• 心臟纖維化是慢性心力衰竭的主要驅動因素，慢性心力衰竭是全球死亡的主要原因，預計到 2025 年將導致 2050 萬人死亡。
• 阿拉莫醇的抗纖維化效果在第三階段（開放標籤部分）MASH 研究中以及在人類心臟類器官和體內肺臟與心臟模型中得到了證明。
• 傳統的阿拉莫醇配方在肝臟中積累 80-90%，對心臟的影響有限。新的 LPNs 阿拉莫醇配方選擇性地靶向心髒組織，可能成為治療心臟纖維化和未滿足心臟疾病的疾病修飾療法。

, /PRNewswire/ -- Galmed Pharmaceuticals Ltd. (NASDAQ: GLMD)（"Galmed"或"公司"）是一家專注於肝臟、心臟代謝和胃腸腫瘤疾病的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈開發出一種基於阿拉莫醇的新型脂質納米顆粒配方（LNP），用於靶向輸送到心臟。

在進一步推進之前報告的阿拉莫醇納米載體靶向配方的基礎上，Galmed 開發了一種基於 FDA 批准的脂質的新型 LNP 阿拉莫醇配方，能夠滲透心臟組織。

這項開發工作是 Galmed 與 Barcode Nanotech 之間的合作，應用了先進的配方科學、體內篩選和 AI 驅動的分析，旨在識別用於精確心臟輸送的最佳載體。該平台能夠對數百種納米顆粒候選物進行體內篩選，以支持識別具有潛在改進靶向性、生物分佈和功能性能的配方。通過將該平台適應於心髒應用，這些公司旨在開發通過 LPNs 輸送的心臟靶向療法，能夠選擇性地作用於相關細胞羣體，包括成纖維細胞和其他驅動心臟疾病的細胞。這些努力旨在支持基於阿拉莫醇的心臟項目和未來基於相同輸送技術的治療候選者。

心臟纖維化是心力衰竭進展的主要因素，仍然是一個顯著的未滿足醫療需求領域。儘管心血管護理有所進展，但尚無療法能夠直接預防或逆轉心臟纖維化，這突顯了新型治療方法的必要性。Galmed 與 Barcode 的合作目標是為心血管醫學中的疾病修飾療法開闢一條新途徑，其中高效和選擇性地輸送到心臟組織仍然是一個重大挑戰。

Galmed 的聯合創始人兼首席執行官 Allen Baharaff 評論道："Galmed 始終專注於開發變革性的藥物和技術，特別是在胃腸領域。我們目前的努力集中在 CG-100 的商業化上，這是最近收購的 Colospan 開發的技術，以及阿拉莫醇在胃腸腫瘤指徵下的臨牀開發。與 Barcode Nanotech 的合作支持了在新配方中推進阿拉莫醇的長期願景，並發現針對心臟代謝疾病的前沿療法，基於兩家公司核心競爭力。這有潛力使 Galmed 處於藥物開發創新的前沿，併為未來的合作打開大門。"

Barcode Nanotech 的聯合創始人兼首席執行官 Ronen Eavri 評論道："Barcode Nanotech 開發了一種用於 RNA 和 DNA 的獨特脂質庫，基於 LNP 的輸送，通過獨特的體內和 AI 篩選平台，能夠同時篩選數百種不同的納米顆粒配方。我們的專有脂質庫和篩選平台能力使得開發阿拉莫醇的選擇性輸送 LNP 配方到心臟成為可能。我們現在專注於開發修改後的 LNP，以靶向特定的心臟細胞類型。我們相信這項工作可能為新一代心臟療法奠定基礎，阿拉莫醇作為我們平台所能實現的一個重要示例。"

關於 Galmed Pharmaceuticals Ltd.：

Galmed Pharmaceuticals Ltd.是一家生物製藥和醫療設備公司，專注於開發針對胃腸道、心臟代謝和腫瘤指徵的創新解決方案。該公司正在推進阿拉莫醇及相關產品候選者用於胃腸腫瘤和其他潛在指徵，同時探索針對心臟代謝疾病的新型靶向輸送技術和治療方法。此外，通過其全資子公司 Colospan Ltd.，該公司正在開發和商業化 CG-100，這是一種旨在解決與結直腸手術相關併發症的醫療設備。Galmed 的戰略是建立一個多元化的平台，利用其在藥物開發、醫療設備和胃腸疾病方面的專業知識，以解決顯著的未滿足醫療需求。

關於 Barcode Nanotech Ltd.：

Barcode Nanotech 通過獨特的多重發現平台開發 RNA 和 DNA 療法的輸送解決方案。該公司的專有 NeoRNATM 靶向技術通過_ in silico 和 in vivo 大規模篩選，能夠高效發現和優化基於脂質的納米顆粒（LNP）。該解決方案結合了數千種新脂質和 LNP 的設計、先進的 AI 工具以及單細胞分辨率的 in vivo _條形碼生物分佈分析。利用該平台，Barcode 開發了獨特的 LNP，能夠將 RNA 和其他療法導向大腦、腎臟、肺和其他目標器官的細胞。該公司擁有內部領先的藥物開發項目，並與生物製藥公司合作開發新療法。

前瞻性聲明：

前瞻性聲明涉及截至聲明發布之日預期或預計的事件、活動、趨勢或結果。由於前瞻性聲明涉及尚未發生的事項，因此這些聲明本質上受到風險和不確定性的影響，這可能導致我們的實際結果與前瞻性聲明中表達或暗示的任何未來結果存在重大差異。前瞻性聲明可能包括但不限於與公司與 Barcode Nanotech 之間合作的潛力以及 Aramchol 新配方相關的聲明。許多因素可能導致我們的實際活動或結果與前瞻性聲明中預期的活動和結果存在重大差異，包括但不限於我們未能實現對 Colospan 收購的預期收益；對 Colospan 未來表現和增長的預期；Aramchol 或任何其他產品候選藥物在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）或代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）及纖維化或聯合治療以外適應症的開發和批准；CG-100、Aramchol 或我們開發的任何其他醫療設備或產品候選藥物的任何臨牀前或臨牀試驗的時間和成本；完成並獲得任何臨牀前或臨牀試驗的良好結果；美國食品藥品監督管理局（FDA）或歐洲藥品管理局（EMA）對 CG-100、Aramchol 或任何其他醫療設備或產品候選藥物的監管行動，包括但不限於對市場授權申請的接受、對該申請的審查和批准，以及如果獲得批准，批准適應症和標籤的範圍；CG-100、Aramchol 及任何未來醫療設備或產品候選藥物的商業推出和未來銷售；我們在尋求市場產品的國家中遵守 CG-100、Aramchol 或任何其他醫療設備或產品候選藥物的所有適用市場後監管要求的能力；我們為 CG-100、Aramchol 或任何醫療設備或其他產品候選藥物獲得有利定價的能力；第三方支付者對 CG-100、Aramchol 或任何其他醫療設備或產品候選藥物的報銷；我們對預期資本需求和額外融資需求的估計；CG-100、Aramchol 或任何其他醫療設備或產品候選藥物在醫生和患者中的市場接受度；CG-100、Aramchol 或任何其他醫療設備或產品候選藥物的商業推出的時間、成本或其他方面；我們獲得和維持知識產權充分保護的能力；我們可能面臨第三方知識產權侵權索賠的可能性；我們以商業數量、足夠質量或可接受成本製造 CG-100 或產品候選藥物的能力；我們建立足夠的銷售、營銷和分銷渠道的能力；我們行業內的激烈競爭，競爭對手在財務、技術、研發、監管和臨牀、製造、營銷和銷售、分銷及人力資源方面擁有遠超我們的資源；我們對許可、收購和戰略運營的預期；當前或未來不利的經濟和市場條件以及與金融機構相關的流動性風險的不利發展；我們維持普通股在納斯達克資本市場上市的能力；以及中東地區的安全、政治和經濟不穩定可能對我們的業務造成損害，包括由於以色列當前的安全形勢。我們認為這些前瞻性聲明是合理的；然而，這些聲明僅是當前的預測，並受到已知和未知的風險、不確定性及其他因素的影響，這可能導致我們或我們行業的實際結果、活動水平、表現或成就與前瞻性聲明所預期的存在重大差異。我們在 2025 年 12 月 31 日結束的年度報告（Form 20-F）中更詳細地討論了許多這些風險，該報告於 2026 年 3 月 31 日提交給 SEC，標題為 “風險因素”。鑑於這些不確定性，您不應將前瞻性聲明視為未來事件的預測。所有歸因於我們或代表我們行事的人的前瞻性聲明僅在此日期有效，並且完全受到本報告中包含的警示聲明的明確限定。我們不承擔更新或修訂前瞻性聲明的義務，以反映聲明發布後發生的事件或情況，或反映未預見事件的發生。在評估前瞻性聲明時，您應考慮這些風險和不確定性。

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來源：Galmed Pharmaceuticals Ltd.